Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Herzfunktionsstörung bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes: Beitrag der Glukoregulation im täglichen Leben und Einfluss auf die kardiorespiratorische Trainingskapazität (GIIADMT1)

9. August 2019 aktualisiert von: Dominique Hansen, Hasselt University

Im Verlauf eines Diabetes mellitus Typ 1 (T1DM) können verschiedene Komplikationen auftreten. Eine davon ist die Entwicklung einer diastolischen und systolischen Dysfunktion (auch ohne ischämische, Herzklappen- oder hypertensive Herzerkrankung). Eine solche Herzfunktionsstörung und nachteilige Umgestaltung kommt häufiger bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes mit einer schlechteren Blutzuckerkontrolle vor (was durch höhere Konzentrationen des glykierten Hämoglobins HbA1c im Blut nachgewiesen wird). Obwohl ein Zusammenhang zwischen höheren HbA1c-Konzentrationen im Blut und einer schlechteren Herzfunktion/-struktur bei Jugendlichen mit T1DM beobachtet wurde, ist weniger über die spezifischen Eigenschaften der Glukoregulation bekannt (z. B. Anzahl und Dauer hyperglykämischer oder hypoglykämischer Episoden, Erkrankungsalter von T1DM usw.) in Bezug auf die Herzfunktion/-struktur in dieser Population. Daher besteht das erste Ziel dieser Studie darin, spezifische Parameter im Zusammenhang mit der Glukoregulation zu identifizieren, die mit der Herzfunktion und -struktur bei Jugendlichen mit T1DM korrelieren.

Bei Typ-1-Diabetes wird körperliches Training im Allgemeinen empfohlen und ist in den Leitlinien zur Behandlung von Typ-1-Diabetes enthalten (aufgrund der positiven Auswirkungen auf den HbA1c-Spiegel, das kardiovaskuläre Risikoprofil usw.). Da körperliche Betätigung jedoch das Risiko hypoglykämischer Ereignisse erhöhen kann, haben viele Patienten möglicherweise Angst vor körperlicher Betätigung, was zu Inaktivität oder Bewegungsmangel führt. Logischerweise sind die körperlichen Aktivitätsvolumina in Kohorten dieser Patientenpopulation unterschiedlich, in denen der langfristig körperlich aktive T1DM-Patient eine optimale oder erhaltene kardiopulmonale Trainingskapazität aufweist, während bei überwiegend sitzenden T1DM-Patienten eine suboptimale kardiopulmonale Trainingskapazität festgestellt wird. Das zweite Ziel dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen Herzfunktion/-struktur und kardiopulmonaler Belastbarkeit bei jugendlichen T1DM-Patienten (im Hinblick auf ihr körperliches Aktivitätsverhalten) zu bewerten. Diese Studie könnte somit bessere Einblicke in die Ätiologie und die Folgen einer gestörten Herzfunktion/-struktur bei Jugendlichen mit T1DM liefern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus Typ 1

Ausschlusskriterien:

  • chronische Erkrankungen (außer Diabetes mellitus Typ 1)
  • Störungen, die körperliche Betätigung behindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Herzfunktionsstörung bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes

Identifizierung spezifischer Parameter im Zusammenhang mit der Glukoregulation, die mit der Herzfunktion und -struktur bei Jugendlichen mit T1DM korrelieren.

Bei T1DM hat körperliches Training positive Auswirkungen auf den HbA1c-Spiegel und das kardiovaskuläre Risikoprofil.

Bewertung des Zusammenhangs zwischen Herzfunktion/-struktur und kardiopulmonaler Belastbarkeit bei jugendlichen T1DM-Patienten (im Hinblick auf ihr körperliches Aktivitätsverhalten). Diese Studie könnte somit bessere Einblicke in die Ätiologie und die Folgen einer gestörten Herzfunktion/-struktur bei Jugendlichen mit T1DM liefern.

Identifizierung spezifischer Parameter im Zusammenhang mit der Glukoregulation, die mit der Herzfunktion und -struktur bei Jugendlichen mit T1DM korrelieren.

Bei T1DM hat körperliches Training positive Auswirkungen auf den HbA1c-Spiegel und das kardiovaskuläre Risikoprofil.

Bewertung des Zusammenhangs zwischen Herzfunktion/-struktur und kardiopulmonaler Belastbarkeit bei jugendlichen T1DM-Patienten (im Hinblick auf ihr körperliches Aktivitätsverhalten). Diese Studie könnte somit bessere Einblicke in die Ätiologie und die Folgen einer gestörten Herzfunktion/-struktur bei Jugendlichen mit T1DM liefern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
transthorakale Echokardiographie
Zeitfenster: Tag 1
Herzfunktion/-struktur mittels transthorakaler Echokardiographie: Bewertung der diastolischen und systolischen Funktion (Mitraleinflussmuster, Ejektionsfraktion, Gewebedoppler-Bildgebung, Strain-Rate-Analysen,…) und Herzstruktur (Masse des linken Ventrikels, Masse der intraventrikulären Wand,…)
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: täglich (Tag 1 – Tag 14)
Kontinuierliche Überwachung/Auswertung der Glukosekonzentrationen über Glukose
täglich (Tag 1 – Tag 14)
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Tag 1
Beurteilung der Körperzusammensetzung mittels bioelektrischer Impedanzanalysen. Durch diese Analyse wird die Menge an fettfreier Körpermasse und Fettkörpermasse berechnet.
Tag 1
HbA1C-Wert
Zeitfenster: Tag 1
Bewertung der Blutzuckerkontrolle
Tag 1
BMI (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: Tag 1
Beurteilung der Körperzusammensetzung anhand des Body-Mass-Index
Tag 1
Höhe
Zeitfenster: Tag 1
Anthropometrische Beurteilung
Tag 1
Gewicht
Zeitfenster: Tag 1
Anthropometrische Beurteilung
Tag 1
Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: täglich (Tag 1 - Tag 14)
Beurteilung der körperlichen Aktivität anhand eines validierten Fragebogens (PAQ-A)
täglich (Tag 1 - Tag 14)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren