Dysfunkcja serca u młodzieży z cukrzycą typu 1: wkład codziennej regulacji glukozy i wpływ na wydolność wysiłkową krążeniowo-oddechową (GIIADMT1)
W przebiegu cukrzycy typu 1 (T1DM) może wystąpić kilka powikłań. Jednym z nich jest rozwój dysfunkcji rozkurczowej i skurczowej (nawet przy braku choroby niedokrwiennej, zastawkowej lub nadciśnieniowej serca). Taka dysfunkcja serca i niekorzystna przebudowa są częstsze u młodzieży z T1DM z gorszą kontrolą glikemii (o czym świadczy wyższe stężenie hemoglobiny glikowanej HbA1c we krwi). Chociaż zaobserwowano związek między wyższymi stężeniami HbA1c we krwi a gorszą czynnością/strukturą serca u młodzieży z T1DM, mniej wiadomo na temat specyficznych cech regulacji glikemii (np. liczba i czas trwania epizodów hiperglikemii lub hipoglikemii, wiek, w którym wystąpiła cukrzyca typu 1,..) w odniesieniu do funkcji/struktury serca w tej populacji. Dlatego pierwszym celem tego badania jest identyfikacja specyficznych parametrów związanych z glukoregulacją, które korelują z czynnością i budową serca u młodzieży z T1DM.
W T1DM trening fizyczny jest generalnie zalecany i włączony do wytycznych dotyczących opieki nad chorymi na T1DM (ze względu na korzystny wpływ na poziom HbA1c, profil ryzyka sercowo-naczyniowego itp.). Ponieważ jednak trening fizyczny może zwiększać ryzyko hipoglikemii, wielu pacjentów może obawiać się ćwiczeń, co prowadzi do braku aktywności lub siedzącego trybu życia. Logicznie rzecz biorąc, objętość aktywności fizycznej jest zróżnicowana w kohortach tej populacji pacjentów, w których długotrwale aktywny fizycznie pacjent z T1DM będzie wykazywał optymalną lub zachowaną wydolność wysiłkową krążeniowo-oddechową, podczas gdy suboptymalna wydolność wysiłkowa będzie zauważona u pacjentów z T1DM, którzy w większości prowadzą siedzący tryb życia. Drugim celem tego badania jest ocena związku między czynnością/strukturą serca a wydolnością wysiłkową krążeniowo-oddechową u nastoletnich pacjentów z T1DM (w perspektywie ich zachowań związanych z aktywnością fizyczną). Badanie to może zatem zapewnić lepszy wgląd w etiologię i konsekwencje zaburzeń funkcji/struktury serca u młodzieży z cukrzycą typu 1.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cukrzyca typu 1
Kryteria wyłączenia:
- choroby przewlekłe (z wyjątkiem cukrzycy typu 1)
- zaburzenia utrudniające wysiłek fizyczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dysfunkcja serca u młodzieży z cukrzycą typu 1
zidentyfikować specyficzne parametry związane z glukoregulacją, które korelują z czynnością i strukturą serca u młodzieży z cukrzycą typu 1. W T1DM trening fizyczny ma korzystny wpływ na poziom HbA1c, profil ryzyka sercowo-naczyniowego. Ocena związku między czynnością/strukturą serca a wydolnością wysiłkową krążeniowo-oddechową u nastolatków z T1DM (w perspektywie ich zachowań związanych z aktywnością fizyczną). Badanie to może zatem zapewnić lepszy wgląd w etiologię i konsekwencje zaburzeń funkcji/struktury serca u młodzieży z cukrzycą typu 1. |
zidentyfikować specyficzne parametry związane z glukoregulacją, które korelują z czynnością i strukturą serca u młodzieży z cukrzycą typu 1. W T1DM trening fizyczny ma korzystny wpływ na poziom HbA1c, profil ryzyka sercowo-naczyniowego. Ocena związku między czynnością/strukturą serca a wydolnością wysiłkową krążeniowo-oddechową u nastolatków z T1DM (w perspektywie ich zachowań związanych z aktywnością fizyczną). Badanie to może zatem zapewnić lepszy wgląd w etiologię i konsekwencje zaburzeń funkcji/struktury serca u młodzieży z cukrzycą typu 1. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
echokardiografia przezklatkowa
Ramy czasowe: dzień 1
|
czynność/struktura serca za pomocą echokardiografii przezklatkowej: ocena funkcji rozkurczowej i skurczowej (wzór napływu zastawki mitralnej, frakcja wyrzutowa, obrazowanie dopplerowskie tkanek, analiza szybkości odkształcenia,…) i budowy serca (masa lewej komory, masa ściany komory,…)
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kontrola glikemii
Ramy czasowe: codziennie (dzień 1- dzień 14)
|
ciągłe monitorowanie/ocena stężeń glukozy za pomocą glukozy
|
codziennie (dzień 1- dzień 14)
|
|
składu ciała
Ramy czasowe: dzień 1
|
Ocena składu ciała za pomocą analiz impedancji bioelektrycznej.
Na podstawie tej analizy obliczana jest ilość beztłuszczowej masy ciała i tłuszczowej masy ciała.
|
dzień 1
|
|
Poziom HbA1C
Ramy czasowe: dzień 1
|
Ocena kontroli glikemii
|
dzień 1
|
|
BMI (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: dzień 1
|
Ocena składu ciała za pomocą wskaźnika masy ciała
|
dzień 1
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: dzień 1
|
Ocena antropometryczna
|
dzień 1
|
|
waga
Ramy czasowe: dzień 1
|
Ocena antropometryczna
|
dzień 1
|
|
Kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: codziennie (dzień 1 - dzień 14)
|
Ocena aktywności fizycznej za pomocą zwalidowanego kwestionariusza (PAQ-A)
|
codziennie (dzień 1 - dzień 14)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIIADMT1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .