Sydämen toimintahäiriö tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla: päivittäisen elämän glukosäätelyn vaikutus ja vaikutus sydän- ja hengityselinten harjoituskapasiteettiin (GIIADMT1)
Tyypin 1 diabetes mellituksen (T1DM) aikana voi esiintyä useita komplikaatioita. Yksi niistä on diastolisen ja systolisen toimintahäiriön kehittyminen (jopa iskeemisen, läppä- tai hypertensiivisen sydänsairauden puuttuessa). Sellainen sydämen toimintahäiriö ja haitallinen uudelleenmuotoilu ovat yleisempiä nuorilla, joilla on T1DM ja joilla on huonompi verensokeritasapaino (mitä osoittaa korkeammat veren glykoituneen hemoglobiinin HbA1c-pitoisuudet). Vaikka on havaittu yhteys korkeampien veren HbA1c-pitoisuuksien ja huonomman sydämen toiminnan/rakenteen välillä T1DM-nuorilla, glukosäätelyn erityispiirteistä tiedetään vähemmän (esim. hyperglykeemisten tai hypoglykeemisten jaksojen lukumäärä ja kesto, T1DM:n alkamisikä,...) suhteessa sydämen toimintaan/rakenteeseen tässä populaatiossa. Siksi tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on tunnistaa spesifisiä glukosäätelyyn liittyviä parametreja, jotka korreloivat T1DM:ää sairastavan nuoren sydämen toiminnan ja rakenteen kanssa.
T1DM:ssä harjoittelua suositellaan yleisesti ja se sisältyy T1DM:n hoidon ohjeisiin (suotuisten vaikutusten vuoksi HbA1c-tasoihin, kardiovaskulaariseen riskiprofiiliin jne.). Koska harjoittelu voi kuitenkin lisätä hypoglykeemisten tapahtumien riskiä, monet potilaat saattavat pelätä liikuntaa, mikä johtaa passiivisuuteen tai istumattomuuteen. Loogisesti fyysisen aktiivisuuden määrät vaihtelevat tämän potilaspopulaation kohortteissa, joissa pitkään fyysisesti aktiivisella T1DM-potilaalla on optimaalinen tai säilynyt kardiopulmonaalinen harjoituskapasiteetti, kun taas enimmäkseen istuvassa T1DM-potilaissa havaitaan alioptimaalinen kardiopulmonaalinen harjoituskapasiteetti. Tämän tutkimuksen toisena tavoitteena on arvioida nuorten T1DM-potilaiden sydämen toiminnan/rakenteen ja kardiopulmonaalisen rasituskyvyn välistä yhteyttä (heidän fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisensä näkökulmasta). Tämä tutkimus voi siten antaa paremman käsityksen sydämen toiminnan/rakenteen häiriintymisen etiologiasta ja seurauksista nuorilla, joilla on T1DM.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 1 diabetes mellitus
Poissulkemiskriteerit:
- krooniset sairaudet (paitsi tyypin 1 diabetes mellitus)
- liikuntaa estävät häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sydämen toimintahäiriö tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla
tunnistaa glukosäätelyyn liittyviä erityisiä parametreja, jotka korreloivat sydämen toiminnan ja rakenteen kanssa T1DM:ää sairastavilla nuorilla. T1DM:ssä liikuntaharjoittelulla on suotuisia vaikutuksia HbA1c-tasoihin ja kardiovaskulaariseen riskiprofiiliin. Arvioida nuorten T1DM-potilaiden sydämen toiminnan/rakenteen ja kardiopulmonaalisen rasituskapasiteetin välistä yhteyttä (heidän fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen näkökulmasta). Tämä tutkimus voi siten antaa paremman käsityksen sydämen toiminnan/rakenteen häiriintymisen etiologiasta ja seurauksista nuorilla, joilla on T1DM. |
tunnistaa glukosäätelyyn liittyviä erityisiä parametreja, jotka korreloivat sydämen toiminnan ja rakenteen kanssa T1DM:ää sairastavilla nuorilla. T1DM:ssä liikuntaharjoittelulla on suotuisia vaikutuksia HbA1c-tasoihin ja kardiovaskulaariseen riskiprofiiliin. Arvioida nuorten T1DM-potilaiden sydämen toiminnan/rakenteen ja kardiopulmonaalisen rasituskapasiteetin välistä yhteyttä (heidän fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen näkökulmasta). Tämä tutkimus voi siten antaa paremman käsityksen sydämen toiminnan/rakenteen häiriintymisen etiologiasta ja seurauksista nuorilla, joilla on T1DM. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
transthorakaalinen kaikukardiografia
Aikaikkuna: päivä 1
|
sydämen toiminta/rakenne transtorakaalisella kaikukardiografialla: diastolisen ja systolisen toiminnan (mitraalisen sisäänvirtauskuvio, ejektiofraktio, kudosdopplerkuvaus, jännitysnopeusanalyysit…) ja sydämen rakenteen (vasemman kammion massa, intraventrikulaarisen seinämän massa…) arviointi
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: päivittäin (päivä 1 - päivä 14)
|
glukoosipitoisuuksien jatkuva seuranta/arviointi glukoosin avulla
|
päivittäin (päivä 1 - päivä 14)
|
|
kehon koostumus
Aikaikkuna: päivä 1
|
Kehon koostumuksen arviointi biosähköisten impedanssianalyysien avulla.
Tämän analyysin avulla lasketaan rasvattoman kehon massan ja rasvaisen ruumiinmassan määrä.
|
päivä 1
|
|
HbA1C-taso
Aikaikkuna: päivä 1
|
Glykeemisen hallinnan arviointi
|
päivä 1
|
|
BMI (kehon massaindeksi)
Aikaikkuna: päivä 1
|
Kehon koostumuksen arviointi painoindeksin avulla
|
päivä 1
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: päivä 1
|
Antropometrinen arviointi
|
päivä 1
|
|
paino
Aikaikkuna: päivä 1
|
Antropometrinen arviointi
|
päivä 1
|
|
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: päivittäin (päivä 1 - päivä 14)
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointi validoidulla kyselylomakkeella (PAQ-A)
|
päivittäin (päivä 1 - päivä 14)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIIADMT1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .