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주요 우울증 치료를 위한 비크람 요가와 유산소 운동

2019년 8월 19일 업데이트: Dr. Kate Harkness, Queen's University

주요 우울증 치료를 위한 비크람 요가와 유산소 운동의 무작위 통제 시험: 효능 및 기본 메커니즘

이 프로젝트의 주요 목표는 치료 및 유산소 운동과 비교하여 우울증에 대한 대체 치료법으로 요가의 항우울제 효과를 조사하는 것이었습니다. 이 프로젝트의 두 번째 목표는 Bikram 요가와 유산소 운동의 항우울 효과의 기초가 될 수 있는 관련 생리학적(즉, 심박수, 혈압, 코르티솔 수치) 및 심리적 변수(즉, 인지된 번거로움, 반추, 마음챙김)를 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

참가자들은 두 번의 치료 전 약속에 참석했습니다. 첫 번째 치료 전 약속은 연구와 프로토콜에 대해 자세히 설명하고 동의를 받는 2시간 심리 평가였습니다. 그런 다음 참가자는 의료 선별 인터뷰, 인구통계학적 인터뷰, DSM-IV 축 I 장애에 대한 전체 구조화된 임상 인터뷰, 우울증에 대한 해밀턴 평가 척도를 포함한 일련의 조치를 완료했습니다. 참가자들은 또한 심리 평가 중에 자가 보고 심리 측정을 완료했습니다. 이 약속을 마친 후 참가자들은 두 번째 치료 전 약속 전에 최소 시간 동안 특정 물질이나 활동을 피하라는 지시를 받았습니다.

두 번째 치료 전 약속은 심리 평가 1주일 이내에 완료되는 3시간 생리학적 평가였습니다. 이 약속의 처음 30분은 생리학적 측정을 설정하고 참가자가 실험실 설정에 익숙해지고 편안해질 수 있는 충분한 시간을 허용하는 데 사용되었습니다. 그 후, 심박수와 평균 동맥압을 지속적으로 측정하고 기록하는 신중하게 시간을 정한 실험 프로토콜을 따랐습니다. 참가자들은 또한 스트레스 과제를 완수하고 타액을 채취했습니다. 참가자들은 또한 Submaximal Cycle Ergometer Test에 참여했습니다. 생리학적 평가가 끝나면 참가자들은 컴퓨터 생성 무작위 순서를 통해 치료 조건 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 그룹 배정은 이전에 연구원이 준비한 봉인된 봉투를 통해 공개되었습니다. 대기자 명단에 있는 참가자들은 연구 프로토콜 완료 후 요가 또는 에어로빅 수업을 제공받았습니다.

요가 및 에어로빅 운동 그룹의 참가자들은 8주 동안 매주 2번의 요가 또는 에어로빅 운동 수업에 참석했습니다.

개입 기간이 완료된 후, 참가자들은 생리학적 전처리 평가의 모든 측정이 반복되는 3시간 30분 후 처리 평가에 참석했습니다. 또한 참가자들은 진단 상태 및 우울증 심각도의 변화를 평가하기 위해 SCID-I/P 및 HAM-D의 기분 모듈을 관리 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 신체적으로 건강하다
  • 여성
  • 비만성, 단극성 우울 장애(즉, MDD, 우울한 기분을 동반한 적응 장애, 달리 명시되지 않은 우울 장애)의 현재 에피소드에 대한 DSM-IV-TR 기준 충족

제외 기준:

  • 정신병적 장애, 양극성 장애, 물질 의존, 단순한 관념을 넘어서는 현재의 자살 경향의 존재
  • 우울증의 원인이 될 수 있는 의학적 상태의 존재
  • 신체 활동 참여를 방해할 수 있는 기존 신체 상태의 존재(예: 심혈관 질환, 치료되지 않은 고혈압 등)
  • 지난 3개월 동안 항우울제의 종류나 용량의 변화 또는 심리 치료/상담 세션 빈도의 변화
  • 임산부 또는 적극적으로 임신을 시도하는 여성
  • 연구 시작 전 3개월 동안 또는 지난 2년 동안 장기적으로 요가 또는 그룹 운동 수업(즉, 격주 또는 그 이상)에 정기적으로 참여
  • 일주일에 두 번 요가나 운동 수업에 참여하는 것을 허용하지 않는 일정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비크람 요가
Bikram 요가 그룹의 참가자들은 지역 제휴 Bikram 요가 스튜디오에서 8주 동안 주 2회 수업(총 16회 수업)에 참석하도록 요청 받았습니다. 공인 Bikram 요가 교사는 스크립트 교육 대화를 사용하여 모든 수업을 지도했습니다. 각 90분 수업은 온도 조절실(섭씨 40.6도, 습도 40%)에서 진행되었습니다. 수업은 심호흡 운동으로 시작하여 빠르고 강한 호흡 운동을 포함하여 50분의 기립 아사나와 40분의 바닥 기반 아사나로 계속되었습니다. 마지막 아사나(즉, 척추 비틀기)를 제외한 모든 아사나는 두 번 수행되었습니다. 회복 및 이완 자세인 사바아사나는 마루 시리즈 전반에 걸쳐 아사나 사이와 수업이 끝날 때 수행되었습니다. 요가 스튜디오는 정기적으로 일주일에 22번의 수업을 제공했으며 모두 참가자들이 이용할 수 있었습니다.
Bikram 요가 그룹의 참가자들은 지역 제휴 Bikram 요가 스튜디오에서 8주 동안 주 2회 수업(총 16회 수업)에 참석하도록 요청 받았습니다. 공인 Bikram 요가 교사는 스크립트 교육 대화를 사용하여 모든 수업을 지도했습니다. 각 90분 수업은 온도 조절실(40.6C, 습도 40%)에서 진행되었습니다. 요가 스튜디오는 정기적으로 일주일에 22번의 수업을 제공했으며 모두 참가자들이 이용할 수 있었습니다.
활성 비교기: 유산소 운동
유산소 운동 그룹의 참가자들은 Kingston Family YMCA에서 8주간(총 16개 수업) 일주일에 두 그룹의 유산소 운동 수업에 참석하도록 요청받았습니다. 이들은 YMCA 그룹 수업의 수정된 일정을 제공받았는데, 이는 유산소 요소가 강한 수업만 포함하고 요가, 필라테스 또는 자전거 타기와 관련된 수업은 제외했습니다. 각 반 유형에 대해 잘 알고 있는 YMCA 총지배인과 상의하여 반을 선택하였다. 다음과 같은 구성 요소를 포함하는 수업이 참가자들에게 제공되었습니다: 안무 기반 유산소, 에어로빅, 가벼운 근육 컨디셔닝 및 스트레칭; 유산소 운동, 플라이오메트릭 및 근력 운동; 간헐적으로 휴식을 취하는 고강도 유산소 운동; 서킷 기반 유산소 및 근력 운동; 스테퍼 기반 운동; 라틴어에서 영감을 받은 댄스/피트니스. 수업 시간은 50-60분이었습니다.
유산소 운동 그룹의 참가자들은 Kingston Family YMCA에서 8주간(총 16개 수업) 일주일에 두 그룹의 유산소 운동 수업에 참석하도록 요청받았습니다. 이들은 YMCA 그룹 수업의 수정된 일정을 제공받았는데, 이는 유산소 요소가 강한 수업만 포함하고 요가, 필라테스 또는 자전거 타기와 관련된 수업은 제외했습니다. 다음과 같은 구성 요소를 포함하는 수업이 참가자들에게 제공되었습니다: 안무 기반 유산소, 에어로빅, 가벼운 근육 컨디셔닝 및 스트레칭; 유산소 운동, 플라이오메트릭 및 근력 운동; 간헐적으로 휴식을 취하는 고강도 유산소 운동; 서킷 기반 유산소 및 근력 운동; 스테퍼 기반 운동; 라틴어에서 영감을 받은 댄스/피트니스. 수업 시간은 50-60분이었습니다. 참가자들은 매주 제공되는 모든 수업에 참석할 수 있었습니다. 참가자들은 매주 총 18-22개의 수업을 선택했습니다.
간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단에 있는 개인은 개입 기간 동안 요가나 운동 수업에 액세스할 수 없었지만 연구 프로토콜의 나머지 부분에는 참여했습니다. 치료 후 평가 후, 그들은 선택한 수업 유형에 접근할 수 있었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 반응
기간: 심리 치료 전 평가, 치료 후 평가(8주 개입 완료 시)
치료 반응은 Hamilton Rating Scale for Depression(HAM-D)에 대한 치료 전 평가 및 치료 후 평가에서 50% 감소로 정의되었습니다. HAM-D는 지난주 우울 증상의 중증도를 평가하는 17개 항목의 반구조화된 인터뷰입니다. 항목 등급은 항목에 따라 0~2점 또는 0~4점이며 총점은 0~50점입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
심리 치료 전 평가, 치료 후 평가(8주 개입 완료 시)
우울증 완화
기간: 치료 후 평가(8주 개입 완료 시)

완화는 두 가지 기준에 따라 정의되었습니다.

  1. 치료 후 평가 Hamilton Rating Scale for Depression(HAM-D) 점수 7점 이하. HAM-D는 지난주 우울 증상의 중증도를 평가하는 17개 항목의 반구조화된 인터뷰입니다. 항목 등급은 항목에 따라 0~2점 또는 0~4점이며 총점은 0~50점입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.

    그리고

  2. 더 이상 주요 우울증 진단 기준을 충족하지 않습니다. 이는 DSM-IV 축 I 장애(SCID-I/P)에 대한 구조화된 임상 인터뷰의 주요 우울증 모듈을 관리하여 평가되었습니다. SCID-I/P의 주요 우울증 모듈에는 주요 우울증의 9가지 기준 증상에 해당하는 9개의 질문이 포함되어 있습니다. 각 증상은 0-부재 또는 1-존재로 코드화됩니다. 총점의 범위는 0-9입니다. 총점이 5점 이상이면 주요 우울증이 있음을 나타냅니다. 5 미만의 점수는 참가자가 더 이상 기준을 충족하지 않음을 나타냅니다.
치료 후 평가(8주 개입 완료 시)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
번거로움 및 개선 규모(HUS)
기간: 치료 전 심리적 평가, 개입 기간 동안(개입 8주 동안 매주)
번거로움 및 향상 척도(HUS)는 자극(즉, 번거로움) 및/또는 긍정적인 경험(즉, 향상)으로 간주될 수 있는 일반적으로 접하는 사건을 검사합니다. 보다 구체적으로, 참가자들은 각 이벤트가 얼마나 번거로웠는지, 각 이벤트가 이전 주에 얼마나 향상되었는지를 기준으로 53개의 이벤트에 대한 주간 평가를 다음 척도로 제공하도록 요청받았습니다. 2 = 꽤 많이, 3 = 많이. 번거 로움과 향상에 대한 별도의 누적 점수를 제공하기 위해 항목 전체의 점수를 합산했습니다. 이 연구의 목적을 위해 후속 분석에서 번거로움만 조사했습니다. 번거로움에 대한 가능한 점수의 범위는 0에서 159까지이며, 점수가 높을수록 번거로움이 더 큰 것을 나타냅니다.
치료 전 심리적 평가, 개입 기간 동안(개입 8주 동안 매주)
응답 스타일 설문지의 반추 응답 척도(RRS)
기간: 개입 기간 동안 심리 치료 전 평가(개입 8주 동안 격주)
반응 양식 설문지의 반추 반응 척도(RRS)는 우울 증상에 대한 반추 경향을 평가하기 위해 시행되었습니다. RRS에는 1(거의 전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지의 4점 척도로 평가된 22개의 항목이 있으며 응답자에게 "일반적으로 기분이 우울하거나 슬프거나 우울할 때" 무엇을 하는지 묻습니다. 이 연구에서는 참가자에게 특정 시간 프레임(즉, 지난 2주 동안) 내에서 일반적인 경향을 표시하도록 요청하여 지침을 약간 수정했습니다. 전체 점수는 모든 항목에 대한 응답을 합산하여 계산되었습니다. 이 척도에서 가능한 점수의 범위는 22에서 88까지이며 점수가 높을수록 더 많은 반추를 나타냅니다.
개입 기간 동안 심리 치료 전 평가(개입 8주 동안 격주)
필라델피아 마음챙김 척도(PHLMS)
기간: 치료 전 심리적 평가, 개입 기간 동안(매주 8주간의 개입 수업)
PHLMS(Philadelphia 마음챙김 척도) 20개 항목은 마음챙김의 두 가지 구성 요소인 현재 순간 인식과 수용을 평가하는 데 사용되었습니다. 참가자들은 각 항목에 대해 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 자주)까지의 5점 척도로 응답했습니다. 항목별 점수를 합산하여 인식 및 수용에 대한 별도의 누적 점수를 제공했습니다. 합격 점수를 계산하기 전에 합격과 관련된 모든 항목을 역코딩했습니다. 인식 및 수용에 대한 점수 범위는 10에서 50까지이며 점수가 높을수록 인식 또는 수용이 높음을 나타냅니다.
치료 전 심리적 평가, 개입 기간 동안(매주 8주간의 개입 수업)
심박수
기간: 생리학적 치료 전 평가(시작 30분 이내), 치료 후 평가(8주 개입 완료 시)
가슴과 복부에 3개의 ECG 전극을 사용하여 심박수(HR)를 평가했습니다.
생리학적 치료 전 평가(시작 30분 이내), 치료 후 평가(8주 개입 완료 시)
혈압
기간: 생리학적 치료 전 평가(시작 30분 이내), 치료 후 평가(8주 개입 완료 시)
평균 동맥압(MAP)은 손가락 광혈류측정기라고 하는 자동 혈압 장치를 사용하여 평가되었습니다.
생리학적 치료 전 평가(시작 30분 이내), 치료 후 평가(8주 개입 완료 시)
스트레스 민감도: 타액 호르몬 및 트리어 사회적 스트레스 테스트(TSST)
기간: 생리학적 치료 전 평가(프로토콜 시작 ~ 30분), 치료 후 평가(8주 개입 완료 시)
참가자들은 최근 해고된 후 특정 직업 기회를 가질 자격이 있는 이유를 설명하거나 절도 혐의에 대해 스스로를 변호해야 했습니다. 말하기 작업 직후 참가자들은 4자리 소수에서 13을 연속적으로 빼도록 요청받는 암산 작업을 받았습니다. 타액 샘플은 테스트 내내 8회 수집되었습니다.
생리학적 치료 전 평가(프로토콜 시작 ~ 30분), 치료 후 평가(8주 개입 완료 시)
준최대 운동 테스트
기간: 생리학적 치료 전 평가(TSST 후), 치료 후 평가(8주 개입 완료 시)
이 테스트에서 참가자들은 심박수를 모니터링하면서 사이클 에르고미터로 운동했습니다. 이 테스트는 최대 산소 섭취량을 추정하는 데 사용되었습니다.
생리학적 치료 전 평가(TSST 후), 치료 후 평가(8주 개입 완료 시)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Kate Harkness, PhD, Queen's University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 3월 12일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 13일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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