高温瑜伽和有氧运动治疗重度抑郁症
2019年8月19日 更新者：Dr. Kate Harkness、Queen's University
高温瑜伽和有氧运动治疗重度抑郁症的随机对照试验：疗效和潜在机制
该项目的主要目标是与不治疗和有氧运动相比，检查瑜伽作为抑郁症替代疗法的抗抑郁作用。
该项目的次要目标是检查可能构成高温瑜伽和有氧运动抗抑郁作用基础的相关生理学（即心率、血压、皮质醇水平）和心理变量（即感知到的麻烦、沉思、正念）。
研究概览
详细说明
参与者参加了两次治疗前预约。 第一次治疗前预约是 2 小时的心理评估，其中详细解释了研究及其方案并收集了同意书。 然后，参与者完成了一系列措施，包括医学筛查访谈、人口统计访谈、DSM-IV 轴 I 障碍的完整结构化临床访谈和汉密尔顿抑郁量表。 参与者还在心理评估期间完成了自我报告的心理测量。 完成这次预约后，参与者会得到指示，在第二次治疗前预约前至少在最短时间内避免特定物质或活动。
第二次治疗前预约是在心理评估后 1 周内完成的 3 小时生理评估。 该约会的前 30 分钟用于设置生理测量，并为参与者留出足够的时间来熟悉和适应实验室环境。 在此之后，遵循精心安排的实验方案，在此期间连续测量和记录心率和平均动脉压。 参与者还完成了一项压力任务，并收集了他们的唾液。 参与者还参与了次极量自行车测力计测试。 在生理评估结束时，参与者通过计算机生成的随机序列被随机分配到其中一种治疗条件。 小组分配是通过研究人员事先准备好的密封信封透露的。 研究方案完成后，候补名单中的参与者将获得瑜伽或有氧运动课程。
然后，瑜伽和有氧运动组的参与者每周参加 2 节瑜伽或有氧运动课程，持续 8 周。
干预期结束后，参与者参加了 3.5 小时的治疗后评估，其中重复了生理治疗前评估的所有措施。 此外，参与者接受了 SCID-I/P 和 HAM-D 的情绪模块，以评估诊断状态和抑郁严重程度的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 身体健康
- 女性
- 符合 DSM-IV-TR 当前发作的非慢性单相抑郁症标准（即 MDD、情绪低落的适应障碍、未另行指定的抑郁症）
排除标准：
- 存在精神障碍、双相情感障碍、物质依赖、当前超越简单观念的自杀倾向
- 存在可能导致抑郁症的医疗状况
- 存在可能影响参加体育活动的既往身体状况（例如，心血管疾病、未经治疗的高血压等）
- 在过去 3 个月内，抗抑郁药物的类型或剂量发生变化，或者心理治疗/咨询的频率发生变化
- 孕妇或积极备孕的女性
- 在研究开始前的 3 个月内或在过去 2 年中长期参加瑜伽或团体运动课程（即每两周一次或更多次）
- 不允许每周参加两次瑜伽或运动课程的时间表
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高温瑜伽
高温瑜伽组的参与者被要求在当地附属的高温瑜伽工作室每周参加两节课，共 8 周（共 16 节课）。
经过认证的高温瑜伽老师使用脚本化的教学对话来指导所有课程。
每节 90 分钟的课程都在温度可控的房间（40.6 摄氏度，40% 湿度）中进行。
该课程以深呼吸练习开始，然后继续进行 50 分钟的站立体式和 40 分钟的地面体式，最后包括快速、有力的呼吸练习。
除了最后一个体式（即脊柱扭转）外，其他所有体式都进行了两次。
Savasana 是一种恢复性和放松的姿势，在整个地板系列和课程结束时在体式之间进行。
瑜伽馆每周定期提供 22 节课，所有这些课时都可供参与者使用。
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高温瑜伽组的参与者被要求在当地附属的高温瑜伽工作室每周参加两节课，共 8 周（共 16 节课）。
经过认证的高温瑜伽老师使用脚本化的教学对话来指导所有课程。
每节 90 分钟的课程都在温度受控的房间（40.6C，40% 湿度）中进行。
瑜伽馆每周定期提供 22 节课，所有这些课时都可供参与者使用。
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有源比较器：有氧运动
有氧运动组的参与者被要求在 Kingston Family YMCA 每周参加两个团体有氧运动课程，持续 8 周（共 16 节课）。
他们获得了经过修改的 YMCA 小组课程时间表，其中仅包括具有强烈有氧运动成分的课程，不包括涉及瑜伽、普拉提或骑自行车的课程。
选择这些班级是在与熟悉每种班级类型的 YMCA 总经理协商后完成的。
参与者可以参加涉及以下内容的课程：基于舞蹈的有氧运动、有氧运动、轻度肌肉训练和伸展运动；有氧运动、增强式训练和力量训练；间歇性休息的高强度有氧运动；基于电路的有氧运动和力量训练练习；基于步进的练习；和拉丁风格的舞蹈/健身。
课程持续时间为 50-60 分钟。
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有氧运动组的参与者被要求在 Kingston Family YMCA 每周参加两个团体有氧运动课程，持续 8 周（共 16 节课）。
他们获得了经过修改的 YMCA 小组课程时间表，其中仅包括具有强烈有氧运动成分的课程，不包括涉及瑜伽、普拉提或骑自行车的课程。
参与者可以参加涉及以下内容的课程：基于舞蹈的有氧运动、有氧运动、轻度肌肉训练和伸展运动；有氧运动、增强式训练和力量训练；间歇性休息的高强度有氧运动；基于电路的有氧运动和力量训练练习；基于步进的练习；和拉丁风格的舞蹈/健身。
课程持续时间为 50-60 分钟。
参与者每周都可以参加任何提供的课程。
参与者每周总共有大约 18-22 节课可供选择。
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无干预：候补名单
在整个干预期间，候补名单上的个人无法参加瑜伽或运动课程，但可以参加研究方案的其余部分。
在治疗后评估之后，他们可以选择自己选择的班级类型。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗反应
大体时间：心理治疗前评估、治疗后评估（8周干预完成后）
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治疗反应定义为汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D) 的治疗前评估和治疗后评估减少 50%。
HAM-D 是一个包含 17 个项目的半结构化访谈，用于评估过去一周抑郁症状的严重程度。
项目评分范围为 0 到 2 或 0 到 4，具体取决于项目，总分范围为 0 到 50。
分数越高表明抑郁症状越严重。
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心理治疗前评估、治疗后评估（8周干预完成后）
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抑郁症缓解
大体时间：治疗后评估（完成 8 周干预后）
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缓解根据两个标准定义：
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治疗后评估（完成 8 周干预后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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困难和提升量表 (HUS)
大体时间：心理治疗前评估，整个干预期间（每周一次，持续 8 周的干预）
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麻烦和提升量表 (HUS) 检查可能被视为刺激物（即麻烦）和/或积极经历（即提升）的常见事件。
更具体地说，参与者被要求每周对 53 个事件进行评分，依据是前一周每个事件的麻烦程度以及每个事件的提升程度，评分标准如下：0 = 没有或不适用，1 = 有些， 2 = 相当多，3 = 很多。
将各个项目的分数相加，分别给出麻烦和提升的累积分数。
出于本研究的目的，在后续分析中仅检查了麻烦。
麻烦的可能分数范围是 0 到 159，分数越高表示麻烦越大。
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心理治疗前评估，整个干预期间（每周一次，持续 8 周的干预）
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反应方式问卷的沉思反应量表 (RRS)
大体时间：心理治疗前评估，整个干预期间（8 周干预每两周一次）
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管理反应风格问卷的反刍反应量表 (RRS) 以评估反刍反应抑郁症状的倾向。
RRS 有 22 个项目，采用从 1（几乎从不）到 4（几乎总是）的 4 级评分，并要求受访者指出他们“在感到沮丧、悲伤或沮丧时通常会做什么”。
在这项研究中，说明略有修改，要求参与者在特定时间范围内（即过去 2 周内）表明他们的一般倾向。
通过对所有项目的响应求和来计算总分。
该量表的可能分数范围是 22 到 88，分数越高表示反刍越多。
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心理治疗前评估，整个干预期间（8 周干预每两周一次）
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费城正念量表 (PHLMS)
大体时间：心理治疗前评估，整个干预期间（每周一次，为期 8 周的干预课程）
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包含 20 个项目的费城正念量表 (PHLMS) 用于评估正念的两个组成部分，即当下意识和接受度。
参与者以 5 分制对每个项目做出回应，范围从 1（从不）到 5（非常频繁）。
将各个项目的分数相加以给出单独的认知度和接受度累积分数。
在计算验收分数之前，所有与验收相关的项目都进行了反向编码。
认知度和接受度的分数范围为 10 到 50，分数越高表示认知度或接受度越高。
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心理治疗前评估，整个干预期间（每周一次，为期 8 周的干预课程）
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心率
大体时间：生理治疗前评估（开始后 30 分钟内）、治疗后评估（8 周干预完成后）
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使用胸部和腹部的三个 ECG 电极评估心率 (HR)。
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生理治疗前评估（开始后 30 分钟内）、治疗后评估（8 周干预完成后）
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血压
大体时间：生理治疗前评估（开始后 30 分钟内）、治疗后评估（8 周干预完成后）
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平均动脉压 (MAP) 是使用称为手指光电体积描记术的自动血压装置评估的。
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生理治疗前评估（开始后 30 分钟内）、治疗后评估（8 周干预完成后）
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压力敏感度：唾液激素和特里尔社会压力测试 (TSST)
大体时间：生理治疗前评估（方案开始约 30 分钟）、治疗后评估（8 周干预完成后）
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参与者被要求解释为什么他们在最近被解雇后应该得到一个特定的工作机会，或者为自己辩护以免受入店行窃的虚假指控。
在语音任务之后，参与者立即进行心算任务，要求他们从一个 4 位数的质数中连续减去 13。
在整个测试过程中收集了 8 次唾液样本。
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生理治疗前评估（方案开始约 30 分钟）、治疗后评估（8 周干预完成后）
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次极量运动试验
大体时间：生理治疗前评估（TSST后），治疗后评估（8周干预完成后）
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在此测试中，参与者在监测心率的同时使用自行车测力计进行锻炼。
该测试用于估计最大摄氧量。
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生理治疗前评估（TSST后），治疗后评估（8周干预完成后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kate Harkness, PhD、Queen's University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年3月12日
初级完成 (实际的)
2016年3月13日
研究完成 (实际的)
2016年3月13日
研究注册日期
首次提交
2019年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月13日
首次发布 (实际的)
2019年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月19日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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高温瑜伽的临床试验
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Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完全的
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Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul, Turkey; Ataturk... 和其他合作者完全的