Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bikram Joga i ćwiczenia aerobowe w leczeniu dużej depresji

19 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Dr. Kate Harkness, Queen's University

Randomizowana kontrolowana próba Bikram Yoga i ćwiczeń aerobowych w leczeniu dużej depresji: skuteczność i mechanizmy leżące u podstaw

Głównym celem tego projektu było zbadanie przeciwdepresyjnego działania jogi jako alternatywnego leczenia depresji w porównaniu z brakiem leczenia i ćwiczeniami aerobowymi. Drugorzędnym celem tego projektu było zbadanie odpowiednich zmiennych fizjologicznych (tj. tętna, ciśnienia krwi, poziomu kortyzolu) i psychologicznych (tj. postrzeganych kłopotów, przeżuwania, uważności), które mogą leżeć u podstaw przeciwdepresyjnego działania jogi Bikram i ćwiczeń aerobowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy wzięli udział w dwóch spotkaniach poprzedzających leczenie. Pierwszą wizytą przed leczeniem była 2-godzinna ocena psychologiczna, podczas której obszernie wyjaśniono przebieg badania i jego protokół oraz zebrano zgodę. Następnie uczestnicy wypełnili zestaw pomiarów, w tym medyczny wywiad przesiewowy, wywiad demograficzny, pełny ustrukturyzowany wywiad kliniczny dotyczący zaburzeń osi I DSM-IV oraz skalę oceny Hamiltona dla depresji. Podczas oceny psychologicznej uczestnicy wypełniali również samoopisowe środki psychologiczne. Po zakończeniu tej wizyty uczestnicy otrzymali instrukcje unikania określonych substancji lub czynności przez minimalny czas przed drugą wizytą przed zabiegiem.

Drugą wizytą przed leczeniem była 3-godzinna ocena fizjologiczna, którą zakończono w ciągu 1 tygodnia od oceny psychologicznej. Pierwsze 30 minut tego spotkania wykorzystano na przygotowanie pomiarów fizjologicznych i zapewnienie uczestnikom wystarczającej ilości czasu na zapoznanie się z warunkami laboratoryjnymi. Następnie przestrzegano starannie zaplanowanego protokołu eksperymentalnego, podczas którego częstość akcji serca i średnie ciśnienie tętnicze były mierzone i rejestrowane w sposób ciągły. Uczestnicy wykonali również zadanie stresowe i pobrano od nich ślinę. Uczestnicy brali również udział w teście ergometru submaksymalnego cyklu. Pod koniec oceny fizjologicznej uczestnicy zostali losowo przydzieleni za pomocą wygenerowanej komputerowo losowej sekwencji do jednego z warunków leczenia. Przydział do grup został ujawniony za pomocą zapieczętowanych kopert, które zostały wcześniej przygotowane przez personel badawczy. Uczestnikom, którzy byli na liście oczekujących, po zakończeniu protokołu badania zaproponowano zajęcia z jogi lub aerobiku.

Uczestnicy grup jogi i ćwiczeń aerobowych uczęszczali następnie na 2 zajęcia jogi lub ćwiczeń aerobowych tygodniowo przez 8 tygodni.

Po zakończeniu okresu interwencji uczestnicy wzięli udział w 3,5-godzinnej ocenie po leczeniu, podczas której powtórzono wszystkie pomiary fizjologicznej oceny przed leczeniem. Dodatkowo uczestnikom podano Moduł Nastroju SCID-I/P i HAM-D w celu oceny zmian w stanie diagnostycznym i nasilenia depresji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Fizycznie zdrowy
  • Kobieta
  • Spełnij kryteria DSM-IV-TR dla aktualnego epizodu nieprzewlekłego, jednobiegunowego zaburzenia depresyjnego (tj. MDD, zaburzenie adaptacyjne z obniżonym nastrojem, zaburzenie depresyjne nieokreślone gdzie indziej)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność zaburzenia psychotycznego, choroby afektywnej dwubiegunowej, uzależnienia od substancji, obecne myśli samobójcze wykraczające poza zwykłe wyobrażenie
  • Obecność stanu chorobowego, który może być przyczyną depresji
  • Obecność wcześniej istniejącego stanu fizycznego, który może zakłócać udział w aktywności fizycznej (np. choroba układu krążenia, nieleczone nadciśnienie tętnicze itp.)
  • Zmiana rodzaju lub dawki leków przeciwdepresyjnych lub zmiana częstotliwości sesji psychoterapii/porady w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Kobiety w ciąży lub kobiety aktywnie próbujące zajść w ciążę
  • Regularne uczestnictwo w zajęciach jogi lub ćwiczeniach grupowych (tj. co dwa tygodnie lub częściej) w okresie 3 miesięcy przed rozpoczęciem nauki lub w sposób długotrwały w ciągu ostatnich 2 lat
  • Grafik, który nie pozwalał na uczestnictwo w zajęciach jogi czy gimnastyki dwa razy w tygodniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bikram Joga
Uczestnicy grupy jogi Bikram zostali poproszeni o uczęszczanie na dwa zajęcia tygodniowo przez 8 tygodni (łącznie 16 zajęć) w lokalnym stowarzyszonym studio jogi Bikram. Certyfikowani nauczyciele jogi Bikram poinstruowali wszystkie klasy, używając scenariusza dialogu instruktażowego. Każde 90-minutowe zajęcia odbywały się w pomieszczeniu z kontrolowaną temperaturą (40,6 stopni Celsjusza, wilgotność 40%). Zajęcia rozpoczęły się ćwiczeniem głębokiego oddychania i były kontynuowane 50 minutami asan stojących i 40 minutami asan opartych na podłodze, w tym szybkim, energicznym ćwiczeniem oddechowym na zakończenie. Wszystkie oprócz ostatniej asany (tj. skręcania kręgosłupa) wykonano dwukrotnie. Savasana, która jest postawą regenerującą i relaksacyjną, była wykonywana pomiędzy asanami podczas serii na podłodze i na koniec zajęć. Studio jogi regularnie oferowało 22 zajęcia tygodniowo, z których wszystkie były dostępne dla uczestników.
Inny: Bikram Joga
Uczestnicy grupy jogi Bikram zostali poproszeni o uczęszczanie na dwa zajęcia tygodniowo przez 8 tygodni (łącznie 16 zajęć) w lokalnym stowarzyszonym studio jogi Bikram. Certyfikowani nauczyciele jogi Bikram poinstruowali wszystkie klasy, używając scenariusza dialogu instruktażowego. Każde 90-minutowe zajęcia odbywały się w pomieszczeniu o kontrolowanej temperaturze (40,6°C, 40% wilgotności). Studio jogi regularnie oferowało 22 zajęcia tygodniowo, z których wszystkie były dostępne dla uczestników.
Aktywny komparator: Ćwiczenia aerobowe
Uczestnicy grupy ćwiczeń aerobowych zostali poproszeni o udział w dwóch zajęciach grupowych ćwiczeń aerobowych tygodniowo przez 8 tygodni (łącznie 16 zajęć) w Kingston Family YMCA. Dostarczono im zmodyfikowany grafik zajęć grupowych YMCA, który obejmował tylko zajęcia z silnym komponentem aerobowym i wykluczył zajęcia z jogi, pilatesu czy jazdy na rowerze. Wyboru tych klas dokonano w porozumieniu z dyrektorem generalnym YMCA, który był zaznajomiony z każdym typem zajęć. Do dyspozycji uczestników były zajęcia obejmujące następujące elementy: cardio oparte na choreografii, aerobik, lekkie ćwiczenia mięśniowe i stretching; ćwiczenia kardio, plyometryczne i siłowe; ćwiczenia aerobowe o wysokiej intensywności z przerywanymi okresami odpoczynku; ćwiczenia cardio i trening siłowy oparte na obwodzie; ćwiczenia na stepperze; i taniec/fitness inspirowany latynoską. Zajęcia trwały 50-60 minut.
Inny: Ćwiczenia aerobowe
Uczestnicy grupy ćwiczeń aerobowych zostali poproszeni o udział w dwóch zajęciach grupowych ćwiczeń aerobowych tygodniowo przez 8 tygodni (łącznie 16 zajęć) w Kingston Family YMCA. Dostarczono im zmodyfikowany grafik zajęć grupowych YMCA, który obejmował tylko zajęcia z silnym komponentem aerobowym i wykluczył zajęcia z jogi, pilatesu czy jazdy na rowerze. Do dyspozycji uczestników były zajęcia obejmujące następujące elementy: cardio oparte na choreografii, aerobik, lekkie ćwiczenia mięśniowe i stretching; ćwiczenia kardio, plyometryczne i siłowe; ćwiczenia aerobowe o wysokiej intensywności z przerywanymi okresami odpoczynku; ćwiczenia cardio i trening siłowy oparte na obwodzie; ćwiczenia na stepperze; i taniec/fitness inspirowany latynoską. Zajęcia trwały 50-60 minut. W każdym tygodniu uczestnicy mogli uczęszczać na dowolne z oferowanych zajęć. W każdym tygodniu uczestnicy mieli do wyboru około 18-22 zajęć.
Brak interwencji: Lista oczekujących
Osoby z listy oczekujących nie miały dostępu do zajęć jogi ani ćwiczeń przez cały okres interwencji, ale uczestniczyły w pozostałej części protokołu badania. Po ocenie po leczeniu otrzymali dostęp do wybranego przez siebie rodzaju zajęć.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: Ocena psychologiczna przed leczeniem, ocena po leczeniu (po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji)
Odpowiedź na leczenie zdefiniowano jako zmniejszenie o 50% w porównaniu z oceną przed leczeniem i oceną po leczeniu w Skali Depresji Hamiltona (HAM-D). HAM-D to częściowo ustrukturyzowany wywiad składający się z 17 pozycji, który ocenia nasilenie objawów depresyjnych w ciągu ostatniego tygodnia. Oceny pozycji wahają się od 0 do 2 lub od 0 do 4 w zależności od pozycji, a łączna ocena wynosi od 0 do 50. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji.
Ocena psychologiczna przed leczeniem, ocena po leczeniu (po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji)
Remisja depresji
Ramy czasowe: Ocena po leczeniu (po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji)

Remisję określono według dwóch kryteriów:

  1. Ocena po leczeniu Skala Depresji Hamiltona (HAM-D) wynosi 7 lub mniej. HAM-D to częściowo ustrukturyzowany wywiad składający się z 17 pozycji, który ocenia nasilenie objawów depresyjnych w ciągu ostatniego tygodnia. Oceny pozycji wahają się od 0 do 2 lub od 0 do 4 w zależności od pozycji, a łączna ocena wynosi od 0 do 50. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji.

    I

  2. Nie spełnia już kryteriów diagnostycznych dużej depresji. Oceniono to, stosując moduł dużej depresji ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla zaburzeń osi I DSM-IV (SCID-I/P). Moduł dużej depresji kwestionariusza SCID-I/P zawiera 9 pytań odpowiadających 9 objawom kryterialnym dużej depresji. Każdy objaw jest kodowany jako 0-nieobecny lub 1-obecny. Suma punktów może wynosić od 0 do 9. Łączny wynik 5 lub więcej wskazuje na obecność dużej depresji. Wyniki poniżej 5 oznaczają, że uczestnik nie spełnia już kryteriów.
Ocena po leczeniu (po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala kłopotów i uniesień (HUS)
Ramy czasowe: Psychologiczna ocena przed leczeniem, przez cały okres interwencji (co tydzień przez 8 tygodni interwencji)
Skala kłopotów i uniesień (HUS) bada powszechnie spotykane zdarzenia, które można uznać za irytujące (tj. kłopoty) i/lub pozytywne doświadczenia (tj. podniesienia na duchu). Dokładniej, uczestników poproszono o cotygodniową ocenę 53 wydarzeń w oparciu o to, jak bardzo każde wydarzenie było kłopotliwe i jak bardzo każde wydarzenie poprawiło sytuację w poprzednim tygodniu, stosując następującą skalę: 0 = brak lub nie dotyczy, 1 = nieco, 2 = całkiem sporo, 3 = bardzo dużo. Wyniki z poszczególnych pozycji zostały zsumowane, aby uzyskać osobne skumulowane wyniki za kłopoty i ulepszenia. Na potrzeby tego badania w kolejnych analizach zbadano tylko problemy. Zakres możliwych wyników dla kłopotów wynosi od 0 do 159, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe kłopoty.
Psychologiczna ocena przed leczeniem, przez cały okres interwencji (co tydzień przez 8 tygodni interwencji)
Skala Odpowiedzi Ruminacyjnych (RRS) Kwestionariusza Style Odpowiedzi
Ramy czasowe: Psychologiczna ocena przed leczeniem, przez cały okres interwencji (co dwa tygodnie przez 8 tygodni interwencji)
Do oceny skłonności do ruminowania w odpowiedzi na objawy depresyjne zastosowano Skalę Odpowiedzi Ruminacyjnych (RRS) Kwestionariusza Stylów Odpowiedzi. RRS składa się z 22 pozycji, ocenianych na 4-stopniowej skali od 1 (prawie nigdy) do 4 (prawie zawsze) i prosi respondentów o wskazanie, co „ogólnie robią, gdy czują się przygnębieni, smutni lub przygnębieni”. W tym badaniu instrukcje zostały nieco zmodyfikowane, ponieważ uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie swoich ogólnych tendencji w określonych ramach czasowych (tj. w ciągu ostatnich 2 tygodni). Ogólny wynik został obliczony poprzez zsumowanie odpowiedzi ze wszystkich pozycji. Zakres możliwych wyników na tej skali wynosi od 22 do 88, przy czym wyższy wynik oznacza więcej przeżuwania.
Psychologiczna ocena przed leczeniem, przez cały okres interwencji (co dwa tygodnie przez 8 tygodni interwencji)
Filadelfijska Skala Uważności (PHLMS)
Ramy czasowe: Ocena psychologiczna przed leczeniem, przez cały okres interwencji (co tydzień przez 8 tygodni zajęć interwencyjnych)
20-itemowa Filadelfijska Skala Uważności (PHLMS) została wykorzystana do oceny dwóch komponentów uważności, świadomości chwili obecnej i akceptacji. Uczestnicy odpowiadali na każdą pozycję na 5-stopniowej skali, od 1 (nigdy) do 5 (bardzo często). Wyniki z poszczególnych pozycji zostały zsumowane, aby uzyskać oddzielne skumulowane wyniki za świadomość i akceptację. Przed obliczeniem wyniku akceptacji wszystkie pozycje związane z akceptacją zostały odwrotnie zakodowane. Wyniki dla świadomości i akceptacji wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą świadomość lub akceptację.
Ocena psychologiczna przed leczeniem, przez cały okres interwencji (co tydzień przez 8 tygodni zajęć interwencyjnych)
Tętno
Ramy czasowe: Fizjologiczna ocena przed leczeniem (w ciągu 30 minut od rozpoczęcia), ocena po leczeniu (po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji)
Częstość akcji serca (HR) oceniano za pomocą trzech elektrod EKG na klatce piersiowej i brzuchu.
Fizjologiczna ocena przed leczeniem (w ciągu 30 minut od rozpoczęcia), ocena po leczeniu (po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji)
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Fizjologiczna ocena przed leczeniem (w ciągu 30 minut od rozpoczęcia), ocena po leczeniu (po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji)
Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) oceniano za pomocą automatycznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi zwanego fotopletyzmografią palca.
Fizjologiczna ocena przed leczeniem (w ciągu 30 minut od rozpoczęcia), ocena po leczeniu (po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji)
Wrażliwość na stres: hormon śliny i test stresu społecznego w Trewirze (TSST)
Ramy czasowe: Fizjologiczna ocena przed leczeniem (~30 minut do protokołu), ocena po leczeniu (po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji)
Uczestnicy musieli wyjaśnić, dlaczego zasłużyli na określoną ofertę pracy po niedawnym zwolnieniu lub bronić się przed fałszywym oskarżeniem o kradzież w sklepie. Bezpośrednio po zadaniu dotyczącym mowy uczestnicy przeszli mentalne zadanie arytmetyczne, w którym zostali poproszeni o seryjne odjęcie 13 od 4-cyfrowej liczby pierwszej. Próbki śliny pobierano 8 razy w ciągu całego testu.
Fizjologiczna ocena przed leczeniem (~30 minut do protokołu), ocena po leczeniu (po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji)
Submaksymalny test wysiłkowy
Ramy czasowe: Fizjologiczna ocena przed leczeniem (po TSST), ocena po leczeniu (po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji)
W tym teście uczestnicy ćwiczyli na ergometrze rowerowym, podczas gdy ich tętno było monitorowane. Test ten wykorzystano do oszacowania maksymalnego poboru tlenu.
Fizjologiczna ocena przed leczeniem (po TSST), ocena po leczeniu (po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen's University

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Queen's University Senate Advisory Research Committee

Śledczy

  • Główny śledczy: Kate Harkness, PhD, Queen's University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSYC-132-13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bikram Joga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj