Yoga Bikram et exercice aérobique pour le traitement de la dépression majeure
19 août 2019 mis à jour par: Dr. Kate Harkness, Queen's University
Essai contrôlé randomisé de Bikram Yoga et d'exercices aérobiques pour le traitement de la dépression majeure : efficacité et mécanismes sous-jacents
L'objectif principal de ce projet était d'examiner les effets antidépresseurs du yoga comme traitement alternatif de la dépression par rapport à l'absence de traitement et à l'exercice aérobique.
L'objectif secondaire de ce projet était d'examiner les variables physiologiques (c.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants ont assisté à deux rendez-vous de prétraitement. Le premier rendez-vous pré-traitement était une évaluation psychologique de 2 heures au cours de laquelle l'étude et son protocole ont été expliqués en détail et le consentement a été recueilli. Les participants ont ensuite rempli une batterie de mesures, y compris un entretien de dépistage médical, un entretien démographique, l'entretien clinique structuré complet pour les troubles de l'axe I du DSM-IV et l'échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression. Les participants ont également rempli des mesures psychologiques d'auto-évaluation au cours de l'évaluation psychologique. À la fin de ce rendez-vous, les participants ont reçu des instructions pour éviter des substances ou des activités spécifiques pendant une durée minimale avant le deuxième rendez-vous de prétraitement.
Le deuxième rendez-vous préalable au traitement était une évaluation physiologique de 3 heures qui a été réalisée dans la semaine suivant l'évaluation psychologique. Les 30 premières minutes de ce rendez-vous ont été utilisées pour mettre en place les mesures physiologiques et laisser suffisamment de temps aux participants pour se familiariser et se sentir à l'aise avec le laboratoire. Suite à cela, un protocole expérimental soigneusement chronométré a été suivi, au cours duquel la fréquence cardiaque et la pression artérielle moyenne ont été mesurées et enregistrées en continu. Les participants ont également effectué une tâche de stress et leur salive a été recueillie. Les participants se sont également engagés dans le test de l'ergomètre sous-maximal. À la fin de l'évaluation physiologique, les participants ont été assignés au hasard via une séquence aléatoire générée par ordinateur à l'une des conditions de traitement. L'affectation de groupe a été révélée via des enveloppes scellées qui avaient été préalablement préparées par le personnel de recherche. Les participants qui figuraient sur la liste d'attente se sont vu proposer des cours de yoga ou d'aérobic après la fin du protocole d'étude.
Les participants aux groupes de yoga et d'exercices aérobiques ont ensuite suivi 2 cours par semaine de yoga ou d'exercices aérobiques pendant 8 semaines.
À la fin de la période d'intervention, les participants ont assisté à une évaluation post-traitement de 3 heures et demie au cours de laquelle toutes les mesures de l'évaluation physiologique avant le traitement ont été répétées. De plus, les participants ont reçu le module Mood du SCID-I/P et du HAM-D pour évaluer les changements dans l'état du diagnostic et la gravité de la dépression.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Physiquement sain
- Femme
- Répondre aux critères du DSM-IV-TR pour un épisode actuel d'un trouble dépressif unipolaire non chronique (c.-à-d. TDM, trouble de l'adaptation avec humeur dépressive, trouble dépressif non spécifié)
Critère d'exclusion:
- Présence d'un trouble psychotique, trouble bipolaire, dépendance à une substance, tendance suicidaire actuelle au-delà de la simple idéation
- Présence d'une condition médicale qui pourrait être la cause de la dépression
- Présence d'une condition physique préexistante qui pourrait interférer avec la participation à une activité physique (par exemple, maladie cardiovasculaire, hypertension non traitée, etc.)
- Modification du type ou de la dose d'antidépresseurs ou modification de la fréquence des séances de psychothérapie/de conseil au cours des 3 derniers mois
- Femmes enceintes ou femmes essayant activement de devenir enceintes
- Participation régulière à des cours de yoga ou d'exercices en groupe (c'est-à-dire toutes les deux semaines ou plus) pendant la période de 3 mois précédant le début des études ou à long terme au cours des 2 dernières années
- Un horaire qui ne permettait pas de participer à des cours de yoga ou d'exercice deux fois par semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bikram-Yoga
Les participants au groupe de yoga Bikram ont été invités à assister à deux cours par semaine pendant 8 semaines (16 cours au total) dans un studio de yoga Bikram affilié local.
Des professeurs certifiés de yoga Bikram ont donné des instructions à toutes les classes à l'aide d'un dialogue pédagogique scénarisé.
Chaque cours de 90 minutes se déroulait dans une pièce à température contrôlée (40,6 degrés Celsius, 40 % d'humidité).
Le cours a commencé par un exercice de respiration profonde et s'est poursuivi avec 50 minutes d'asanas debout et 40 minutes d'asanas au sol, y compris un exercice de respiration rapide et énergique pour terminer.
Tous les asanas sauf le dernier (c'est-à-dire la torsion de la colonne vertébrale) ont été exécutés deux fois.
Savasana, qui est une posture réparatrice et relaxante, a été exécutée entre les asanas tout au long de la série au sol et à la fin du cours.
Le studio de yoga offrait régulièrement 22 heures de cours par semaine, toutes accessibles aux participants.
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Les participants au groupe de yoga Bikram ont été invités à assister à deux cours par semaine pendant 8 semaines (16 cours au total) dans un studio de yoga Bikram affilié local.
Des professeurs certifiés de yoga Bikram ont donné des instructions à toutes les classes à l'aide d'un dialogue pédagogique scénarisé.
Chaque cours de 90 minutes s'est déroulé dans une salle à température contrôlée (40,6 °C, 40 % d'humidité).
Le studio de yoga offrait régulièrement 22 heures de cours par semaine, toutes accessibles aux participants.
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Comparateur actif: Exercice d'aérobie
Les participants au groupe d'exercices aérobiques ont été invités à suivre deux cours d'exercices aérobiques en groupe par semaine pendant 8 semaines (16 cours au total) au Kingston Family YMCA.
Ils ont reçu un horaire modifié des cours de groupe du YMCA, qui ne comprenait que des cours à forte composante aérobique et excluait ceux impliquant le yoga, le pilates ou le cyclisme.
La sélection de ces classes s'est faite en consultation avec le directeur général du YMCA, qui connaissait bien chaque type de classe.
Des cours comprenant les composantes suivantes étaient offerts aux participants : cardio basé sur la chorégraphie, aérobic, conditionnement musculaire léger et étirements ; exercices cardio, pliométriques et de musculation; exercice aérobique de haute intensité avec des périodes de repos intermittentes ; exercices de cardio et de musculation basés sur des circuits; exercices basés sur le stepper; et danse/fitness d'inspiration latine.
Les cours duraient 50 à 60 minutes.
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Les participants au groupe d'exercices aérobiques ont été invités à suivre deux cours d'exercices aérobiques en groupe par semaine pendant 8 semaines (16 cours au total) au Kingston Family YMCA.
Ils ont reçu un horaire modifié des cours de groupe du YMCA, qui ne comprenait que des cours à forte composante aérobique et excluait ceux impliquant le yoga, le pilates ou le cyclisme.
Des cours comprenant les composantes suivantes étaient offerts aux participants : cardio basé sur la chorégraphie, aérobic, conditionnement musculaire léger et étirements ; exercices cardio, pliométriques et de musculation; exercice aérobique de haute intensité avec des périodes de repos intermittentes ; exercices de cardio et de musculation basés sur des circuits; exercices basés sur le stepper; et danse/fitness d'inspiration latine.
Les cours duraient 50 à 60 minutes.
Les participants ont pu assister à n'importe lequel des cours proposés chaque semaine.
Les participants avaient environ 18 à 22 cours au total parmi lesquels choisir chaque semaine.
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Aucune intervention: Liste d'attente
Les personnes inscrites sur la liste d'attente n'ont pas pu accéder aux cours de yoga ou d'exercice tout au long de la période d'intervention, mais ont participé au reste du protocole d'étude.
Suite à l'évaluation post-traitement, ils ont eu accès au type de classe de leur choix.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse au traitement
Délai: Évaluation psychologique avant le traitement, évaluation après le traitement (à la fin de l'intervention de 8 semaines)
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La réponse au traitement a été définie comme une réduction de 50 % de l'évaluation pré-traitement et de l'évaluation post-traitement sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D).
Le HAM-D est un entretien semi-structuré en 17 items qui évalue la sévérité des symptômes dépressifs au cours de la semaine écoulée.
Les notes des items vont de 0 à 2 ou de 0 à 4 selon l'item, avec des scores totaux allant de 0 à 50.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.
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Évaluation psychologique avant le traitement, évaluation après le traitement (à la fin de l'intervention de 8 semaines)
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Rémission de la dépression
Délai: Évaluation post-traitement (à la fin de l'intervention de 8 semaines)
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La rémission a été définie selon deux critères :
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Évaluation post-traitement (à la fin de l'intervention de 8 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des tracas et des soulèvements (HUS)
Délai: Évaluation psychologique pré-traitement, tout au long de la période d'intervention (hebdomadaire pendant les 8 semaines d'intervention)
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L'échelle HUS (Hassles and Uplifts Scale) examine les événements couramment rencontrés qui peuvent être considérés comme des irritants (c'est-à-dire des tracas) et/ou des expériences positives (c'est-à-dire des élévations).
Plus précisément, les participants ont été invités à donner des notes hebdomadaires à 53 événements en fonction de la quantité de tracas de chaque événement et de la quantité de chaque événement qui a été une amélioration au cours de la semaine précédente avec l'échelle suivante : 0 = Aucun ou sans objet, 1 = Quelque peu, 2 = Assez, 3 = Beaucoup.
Les scores des éléments ont été additionnés pour donner des scores cumulatifs séparés pour les tracas et les élévations.
Aux fins de cette étude, seuls les tracas ont été examinés dans les analyses ultérieures.
La plage des scores possibles pour les tracas va de 0 à 159, un score plus élevé indiquant des tracas plus importants.
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Évaluation psychologique pré-traitement, tout au long de la période d'intervention (hebdomadaire pendant les 8 semaines d'intervention)
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Échelle de réponses ruminatives (RRS) du questionnaire sur les styles de réponse
Délai: Évaluation psychologique avant le traitement, tout au long de la période d'intervention (bihebdomadaire pendant les 8 semaines d'intervention)
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L'échelle des réponses ruminatives (RRS) du questionnaire sur les styles de réponse a été administrée pour évaluer la tendance à ruminer en réponse aux symptômes dépressifs.
Le RRS comporte 22 items, notés sur une échelle de 4 points allant de 1 (presque jamais) à 4 (presque toujours) et demande aux répondants d'indiquer ce qu'ils « font généralement lorsqu'ils se sentent déprimés, tristes ou déprimés ».
Dans cette étude, les instructions ont été légèrement modifiées en ce sens que les participants ont été invités à indiquer leurs tendances générales dans un laps de temps spécifique (c'est-à-dire au cours des 2 dernières semaines).
Un score global a été calculé en additionnant les réponses de tous les items.
La gamme des scores possibles sur cette échelle est de 22 à 88, un score plus élevé indiquant plus de rumination.
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Évaluation psychologique avant le traitement, tout au long de la période d'intervention (bihebdomadaire pendant les 8 semaines d'intervention)
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Échelle de pleine conscience de Philadelphie (PHLMS)
Délai: Évaluation psychologique pré-traitement, tout au long de la période d'intervention (hebdomadaire pendant 8 semaines de cours d'intervention)
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L'échelle de pleine conscience de Philadelphie (PHLMS) à 20 items a été utilisée pour évaluer deux composantes de la pleine conscience, la conscience du moment présent et l'acceptation.
Les participants ont répondu à chaque élément sur une échelle de 5 points, allant de 1 (jamais) à 5 (très souvent).
Les scores des items ont été additionnés pour donner des scores cumulatifs distincts pour la sensibilisation et l'acceptation.
Avant de calculer le score d'acceptation, tous les éléments liés à l'acceptation ont été codés à l'envers.
Les scores de sensibilisation et d'acceptation vont de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sensibilisation ou acceptation.
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Évaluation psychologique pré-traitement, tout au long de la période d'intervention (hebdomadaire pendant 8 semaines de cours d'intervention)
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Rythme cardiaque
Délai: Évaluation physiologique avant le traitement (dans les 30 minutes suivant le début), évaluation après le traitement (à la fin de l'intervention de 8 semaines)
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La fréquence cardiaque (FC) a été évaluée à l'aide de trois électrodes ECG sur la poitrine et l'abdomen.
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Évaluation physiologique avant le traitement (dans les 30 minutes suivant le début), évaluation après le traitement (à la fin de l'intervention de 8 semaines)
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Pression artérielle
Délai: Évaluation physiologique avant le traitement (dans les 30 minutes suivant le début), évaluation après le traitement (à la fin de l'intervention de 8 semaines)
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La pression artérielle moyenne (PAM) a été évaluée à l'aide d'un tensiomètre automatisé appelé photopléthysmographie du doigt.
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Évaluation physiologique avant le traitement (dans les 30 minutes suivant le début), évaluation après le traitement (à la fin de l'intervention de 8 semaines)
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Sensibilité au stress : hormone salivaire et test de stress social de Trèves (TSST)
Délai: Évaluation physiologique avant le traitement (~ 30 minutes après le début du protocole), évaluation après le traitement (à la fin de l'intervention de 8 semaines)
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Les participants devaient expliquer pourquoi ils méritaient une opportunité d'emploi particulière après avoir été récemment licenciés ou se défendre contre une fausse accusation de vol à l'étalage.
Immédiatement après la tâche de parole, les participants ont subi une tâche de calcul mental dans laquelle on leur a demandé de soustraire en série 13 d'un nombre premier à 4 chiffres.
Des échantillons de salive ont été prélevés 8 fois tout au long du test.
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Évaluation physiologique avant le traitement (~ 30 minutes après le début du protocole), évaluation après le traitement (à la fin de l'intervention de 8 semaines)
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Test d'effort sous-maximal
Délai: Évaluation physiologique avant traitement (après TSST), évaluation post-traitement (à la fin d'une intervention de 8 semaines)
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Dans ce test, les participants s'exerçaient sur un vélo ergomètre tout en surveillant leur fréquence cardiaque.
Ce test a été utilisé pour estimer la consommation maximale d'oxygène.
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Évaluation physiologique avant traitement (après TSST), évaluation post-traitement (à la fin d'une intervention de 8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kate Harkness, PhD, Queen's University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
13 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
13 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2019
Première publication (Réel)
15 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSYC-132-13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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