Bikram-jooga ja aerobinen harjoitus vakavan masennuksen hoitoon
maanantai 19. elokuuta 2019 päivittänyt: Dr. Kate Harkness, Queen's University
Bikram-joogan ja aerobisen harjoituksen satunnaistettu koe masennuksen hoitoon: tehokkuus ja taustalla olevat mekanismit
Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena oli tutkia joogan masennusta estäviä vaikutuksia masennuksen vaihtoehtoisena hoitona verrattuna ei-hoitoon ja aerobiseen harjoitteluun.
Tämän projektin toissijaisena tavoitteena oli tutkia olennaisia fysiologisia (syke, verenpaine, kortisolitasot) ja psykologisia muuttujia (eli koettu hässäkkä, märehtiminen, mindfulness), jotka voivat olla taustalla Bikram-joogan ja aerobisen harjoituksen masennusta lievittävissä vaikutuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat osallistuivat kahteen hoitoa edeltävään tapaamiseen. Ensimmäinen hoitoa edeltävä aika oli 2 tunnin psykologinen arviointi, jossa selvitettiin tutkimusta ja sen protokollaa laajasti ja kerättiin suostumus. Osallistujat suorittivat sitten joukon toimenpiteitä, mukaan lukien lääketieteellisen seulontahaastattelun, demografisen haastattelun, täydellisen strukturoidun kliinisen haastattelun DSM-IV Axis I -häiriöille ja Hamiltonin masennuksen arviointiasteikon. Osallistujat suorittivat myös itseraportoivia psykologisia mittauksia psykologisen arvioinnin aikana. Tämän tapaamisen jälkeen osallistujille annettiin ohjeet välttää tiettyjä aineita tai toimintoja vähimmäisajan ennen toista esikäsittelyä.
Toinen hoitoa edeltävä aika oli 3 tunnin fysiologinen arviointi, joka saatiin päätökseen viikon sisällä psykologisesta arvioinnista. Tämän tapaamisen ensimmäiset 30 minuuttia käytettiin fysiologisten mittausten määrittämiseen ja riittävästi aikaa osallistujille perehtyä laboratorioympäristöön ja tottua siihen. Tämän jälkeen noudatettiin huolellisesti ajoitettua kokeellista protokollaa, jonka aikana sykettä ja keskimääräistä valtimopainetta mitattiin ja kirjattiin jatkuvasti. Osallistujat suorittivat myös stressitehtävän ja heidän sylkensä kerättiin. Osallistujat osallistuivat myös Submaksimaaliseen Cycle Ergometer Testiin. Fysiologisen arvioinnin lopussa osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen hoitotiloista tietokoneella luodun satunnaisen sekvenssin avulla. Ryhmätehtävä paljastettiin sinetöidyissä kirjekuorissa, jotka tutkimushenkilöstö oli aiemmin valmistellut. Osallistujille, jotka olivat jonotuslistalla, tarjottiin jooga- tai aerobic-tunteja tutkimusprotokollan suorittamisen jälkeen.
Jooga- ja aerobisten harjoitusten ryhmiin osallistuneet osallistuivat sitten 2 luokkaan viikossa joko joogaa tai aerobista harjoitusta 8 viikon ajan.
Interventiojakson päätyttyä osallistujat osallistuivat 3½ tunnin hoidon jälkeiseen arviointiin, jossa kaikki fysiologisen esikäsittelyn arvioinnin toimenpiteet toistettiin. Lisäksi osallistujille annettiin SCID-I/P:n ja HAM-D:n mielialamoduuli arvioimaan muutoksia diagnostisessa tilassa ja masennuksen vaikeusasteessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysisesti terve
- Nainen
- Täytä DSM-IV-TR-kriteerit ei-kroonisen, unipolaarisen masennushäiriön (eli MDD, sopeutumishäiriö, johon liittyy masentunut mieliala, masennushäiriö, jota ei ole erikseen määritelty) nykyiselle episodille
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, päihderiippuvuuden, nykyisen itsemurha-ajatuksen olemassaolo yksinkertaisen ajatuksen ulkopuolella
- Sellaisen sairauden olemassaolo, joka voi olla masennuksen syy
- Aiemmin olemassa oleva fyysinen tila, joka saattaa häiritä fyysiseen toimintaan osallistumista (esim. sydän- ja verisuonisairaus, hoitamaton verenpainetauti jne.)
- Muutos masennuslääkityksen tyypissä tai annoksessa tai muutos psykoterapian/neuvonnan jaksojen tiheydessä viimeisten 3 kuukauden aikana
- Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka yrittävät aktiivisesti tulla raskaaksi
- Säännöllinen osallistuminen jooga- tai ryhmäliikuntatunneille (eli kahdesti viikossa tai useammin) opintojen alkamista edeltäneiden 3 kuukauden aikana tai pitkäaikaisesti viimeisen 2 vuoden aikana
- Aikataulu, joka ei sallinut osallistumista jooga- tai liikuntatunneille kahdesti viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bikram jooga
Bikram-joogaryhmän osallistujia pyydettiin osallistumaan kahteen luokkaan viikossa 8 viikon ajan (yhteensä 16 luokkaa) paikallisessa Bikram-joogastudiossa.
Sertifioidut Bikram-joogan opettajat ohjasivat kaikkia luokkia käsikirjoitetun opetusdialogin avulla.
Jokainen 90 minuutin tunti pidettiin lämpötilasäädellyssä huoneessa (40,6 celsiusastetta, 40 % kosteus).
Tunti aloitettiin syvähengitysharjoituksella ja jatkui 50 minuutin seisoma-asanoilla ja 40 minuutin lattia-asanoilla, mukaan lukien nopea, voimakas hengitysharjoitus.
Kaikki paitsi viimeinen asana (eli selkärangan kiertäminen) suoritettiin kahdesti.
Savasana, joka on palauttava ja rentouttava asento, suoritettiin asanan välissä koko lattiasarjan ajan ja tunnin lopussa.
Joogastudio tarjosi säännöllisesti 22 tuntia viikossa, jotka kaikki olivat osallistujien käytettävissä.
|
Bikram-joogaryhmän osallistujia pyydettiin osallistumaan kahteen luokkaan viikossa 8 viikon ajan (yhteensä 16 luokkaa) paikallisessa Bikram-joogastudiossa.
Sertifioidut Bikram-joogan opettajat ohjasivat kaikkia luokkia käsikirjoitetun opetusdialogin avulla.
Jokainen 90 minuutin tunti pidettiin lämpötilasäädellyssä huoneessa (40,6 C, kosteus 40 %).
Joogastudio tarjosi säännöllisesti 22 tuntia viikossa, jotka kaikki olivat osallistujien käytettävissä.
|
|
Active Comparator: Aerobinen harjoitus
Aerobisen harjoittelun ryhmän osallistujia pyydettiin osallistumaan kahteen ryhmäaerobiseen harjoitustuntiin viikossa 8 viikon ajan (yhteensä 16 luokkaa) Kingston Family YMCA:ssa.
Heille annettiin muokattu NMCA-ryhmätuntien aikataulu, joka sisälsi vain tunnit, joissa oli vahva aerobinen komponentti, ja poissuljettiin jooga, pilates tai pyöräily.
Nämä luokat valittiin yhteistyössä NMCA:n pääjohtajan kanssa, joka tunsi jokaisen luokkatyypin.
Osallistujien saatavilla oli luentoja, joihin sisältyi seuraavat osat: koreografiaan perustuva kardio, aerobic, kevyt lihaskunto ja venyttely; kardio-, plyometriset ja voimaharjoittelut; korkean intensiteetin aerobinen harjoittelu jaksoittaisilla lepojaksoilla; piiripohjaiset kardio- ja voimaharjoittelut; stepper-pohjaiset harjoitukset; ja latinalaisvaikutteinen tanssi/fitness.
Oppitunnit olivat kestoltaan 50-60 minuuttia.
|
Aerobisen harjoittelun ryhmän osallistujia pyydettiin osallistumaan kahteen ryhmäaerobiseen harjoitustuntiin viikossa 8 viikon ajan (yhteensä 16 luokkaa) Kingston Family YMCA:ssa.
Heille annettiin muokattu NMCA-ryhmätuntien aikataulu, joka sisälsi vain tunnit, joissa oli vahva aerobinen komponentti, ja poissuljettiin jooga, pilates tai pyöräily.
Osallistujien saatavilla oli luentoja, joihin sisältyi seuraavat osat: koreografiaan perustuva kardio, aerobic, kevyt lihaskunto ja venyttely; kardio-, plyometriset ja voimaharjoittelut; korkean intensiteetin aerobinen harjoittelu jaksoittaisilla lepojaksoilla; piiripohjaiset kardio- ja voimaharjoittelut; stepper-pohjaiset harjoitukset; ja latinalaisvaikutteinen tanssi/fitness.
Oppitunnit olivat kestoltaan 50-60 minuuttia.
Osallistujat saattoivat osallistua mihin tahansa tarjotuista tunneista joka viikko.
Osallistujilla oli yhteensä noin 18-22 luokkaa valittavana joka viikko.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Odotuslistalla olevat henkilöt eivät päässeet jooga- tai liikuntatunneille koko interventiojakson ajan, mutta osallistuivat muuhun tutkimusprotokollaan.
Jälkihoidon arvioinnin jälkeen he saivat pääsyn valitsemaansa luokkatyyppiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitovaste
Aikaikkuna: Psykologinen hoitoa edeltävä arviointi, hoidon jälkeinen arviointi (8 viikon hoidon jälkeen)
|
Hoitovaste määriteltiin 50 %:n vähennykseksi hoitoa edeltävästä arvioinnista ja hoidon jälkeisestä arvioinnista Hamiltonin masennuksen arviointiasteikolla (HAM-D).
HAM-D on 17 kohdan puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan masennusoireiden vakavuutta kuluneen viikon aikana.
Tuotteiden arvosanat vaihtelevat 0-2 tai 0-4 kohteen mukaan, kokonaispistemäärän ollessa 0-50.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
Psykologinen hoitoa edeltävä arviointi, hoidon jälkeinen arviointi (8 viikon hoidon jälkeen)
|
|
Masennuksen remissio
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen arviointi (8 viikon hoidon päätyttyä)
|
Remissio määriteltiin kahdella kriteerillä:
|
Hoidon jälkeinen arviointi (8 viikon hoidon päätyttyä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hässäkkä- ja nousuasteikko (HUS)
Aikaikkuna: Psykologinen hoitoa edeltävä arviointi koko interventiojakson ajan (viikoittain 8 interventioviikon ajan)
|
HUS-asteikko (Hassles and Uplifts Scale) tutkii usein kohdattuja tapahtumia, joita voidaan pitää ärsyttävinä (eli hässäkkä) ja/tai positiivisina kokemuksina (eli nousut).
Tarkemmin sanottuna osallistujia pyydettiin antamaan viikoittain arviot 53 tapahtumasta sen perusteella, kuinka paljon kukin tapahtuma oli vaivalloinen ja kuinka paljon kukin tapahtuma nosti edellisen viikon aikana seuraavalla asteikolla: 0 = ei mitään tai ei sovelleta, 1 = jonkin verran, 2 = melko vähän, 3 = paljon.
Kohteiden pisteet laskettiin yhteen, jotta saatiin erilliset kumulatiiviset pisteet hässäkkäille ja nousuille.
Tätä tutkimusta varten myöhemmissä analyyseissä tutkittiin vain ongelmia.
Mahdollisten hässäkkäpisteiden vaihteluväli on 0–159, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vaivaa.
|
Psykologinen hoitoa edeltävä arviointi koko interventiojakson ajan (viikoittain 8 interventioviikon ajan)
|
|
Response Styles -kyselylomakkeen ruminative Responses Scale (RRS)
Aikaikkuna: Psykologinen hoitoa edeltävä arviointi koko interventiojakson ajan (kahden viikon välein 8 interventioviikon ajan)
|
Response Styles Questionnaire -kyselyn ruminative Responses Scale (RRS) -asteikko käytettiin arvioimaan taipumusta märehtiä vasteena masennusoireisiin.
RRS:ssä on 22 kohdetta, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla 1 (melkein koskaan) 4:stä (melkein aina) ja pyytää vastaajia ilmoittamaan, mitä he "yleensä tekevät ollessaan masentuneita, surullisia tai masentuneita".
Tässä tutkimuksessa ohjeita muutettiin hieman siten, että osallistujia pyydettiin ilmaisemaan yleiset suuntautumisensa tietyn ajanjakson sisällä (eli viimeisen 2 viikon aikana).
Kokonaispistemäärä laskettiin laskemalla yhteen kaikkien kohteiden vastaukset.
Mahdollisten pisteiden vaihteluväli tällä asteikolla on 22–88, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän märehtimistä.
|
Psykologinen hoitoa edeltävä arviointi koko interventiojakson ajan (kahden viikon välein 8 interventioviikon ajan)
|
|
Philadelphia Mindfulness Scale (PHLMS)
Aikaikkuna: Psykologinen esihoitoarviointi koko interventiojakson ajan (viikoittain 8 viikon interventiotuntien ajan)
|
20-pisteistä Philadelphia Mindfulness Scalea (PHLMS) käytettiin mindfulnessin kahden komponentin, nykyhetken tietoisuuden ja hyväksymisen arvioimiseen.
Osallistujat vastasivat jokaiseen kohtaan 5 pisteen asteikolla, joka vaihteli 1 (ei koskaan) 5 (erittäin usein).
Kohteiden pisteet laskettiin yhteen, jolloin saatiin erilliset kumulatiiviset pisteet tietoisuudesta ja hyväksymisestä.
Ennen hyväksymispisteiden laskemista kaikki hyväksymiseen liittyvät kohteet koodattiin käänteisesti.
Tietoisuuden ja hyväksynnän pisteet vaihtelevat 10-50, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tietoisuutta tai hyväksyntää.
|
Psykologinen esihoitoarviointi koko interventiojakson ajan (viikoittain 8 viikon interventiotuntien ajan)
|
|
Syke
Aikaikkuna: Fysiologinen hoitoa edeltävä arviointi (30 minuutin sisällä aloittamisesta), hoidon jälkeinen arviointi (8 viikon toimenpiteen päätyttyä)
|
Syke (HR) arvioitiin käyttämällä kolmea EKG-elektrodia rinnassa ja vatsassa.
|
Fysiologinen hoitoa edeltävä arviointi (30 minuutin sisällä aloittamisesta), hoidon jälkeinen arviointi (8 viikon toimenpiteen päätyttyä)
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Fysiologinen hoitoa edeltävä arviointi (30 minuutin sisällä aloittamisesta), hoidon jälkeinen arviointi (8 viikon toimenpiteen päätyttyä)
|
Keskimääräinen valtimopaine (MAP) arvioitiin käyttämällä automaattista verenpainelaitetta, jota kutsutaan sormen fotopletysmografiaksi.
|
Fysiologinen hoitoa edeltävä arviointi (30 minuutin sisällä aloittamisesta), hoidon jälkeinen arviointi (8 viikon toimenpiteen päätyttyä)
|
|
Stressiherkkyys: Sylkihormoni ja Trierin sosiaalinen stressitesti (TSST)
Aikaikkuna: Fysiologinen hoitoa edeltävä arviointi (noin 30 minuuttia protokollassa), hoidon jälkeinen arviointi (8 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Osallistujia vaadittiin selittämään, miksi he ansaitsivat tietyn työmahdollisuuden äskettäin irtisanottuaan, tai puolustautumaan vääriä syytöksiä myymälävarkauksista.
Välittömästi puhetehtävän jälkeen osallistujille tehtiin mentaalinen aritmeettinen tehtävä, jossa heitä pyydettiin vähentämään sarjassa 13 4-numeroisesta alkuluvusta.
Sylkinäytteitä kerättiin 8 kertaa testin aikana.
|
Fysiologinen hoitoa edeltävä arviointi (noin 30 minuuttia protokollassa), hoidon jälkeinen arviointi (8 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Submaksimaalinen harjoitustesti
Aikaikkuna: Fysiologinen hoitoa edeltävä arviointi (TSST:n jälkeen), hoidon jälkeinen arviointi (8 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Tässä testissä osallistujat harjoittelivat pyöräergometrillä samalla kun heidän sykeään seurattiin.
Tätä testiä käytettiin maksimaalisen hapenoton arvioimiseen.
|
Fysiologinen hoitoa edeltävä arviointi (TSST:n jälkeen), hoidon jälkeinen arviointi (8 viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kate Harkness, PhD, Queen's University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 13. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 13. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSYC-132-13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .