당뇨병성 족부 궤양: 맞춤형 펠트 릴리프를 사용하면 치료 기간이 단축됩니까?
2025년 3월 12일 업데이트: Helse Møre og Romsdal HF
Molde 병원의 외과 외래 환자 클리닉은 2015년부터 당뇨병성 족부 궤양 환자를 위한 전문 치료를 제공하고 있습니다. 이 치료는 학제간 당뇨병성 족부궤양 팀이 제공합니다. 당뇨병성 족부 궤양의 표준 치료법은 좋은 결과를 보이는 방법인 완화입니다.
평소와 같은 치료가 좋은 결과를 제공하지만 팀은 이 치료를 최적화하기를 원합니다. 환자별 맞춤 부직포를 사용함으로써 치료기간을 획기적으로 단축할 수 있습니다. 따라서 이 연구의 목적은 맞춤형 펠트 릴리프가 표준 릴리프 처리에 비해 처리 시간이 더 짧은지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ida Gule
- 전화번호: +47 71121926
- 이메일: Ida.Gule@helse-mr.no
연구 연락처 백업
- 이름: Anne Marie Haag-Kvernberg, md
연구 장소
-
-
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Molde, 노르웨이
- 모병
- Klinikk for Kirurgi Molde, Helse Møre og Romsdal HF
-
연락하다:
- Ida Gule
- 전화번호: +47 71121926
- 이메일: Ida.Gule@helse-mr.no
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 당뇨병 1형 또는 2형 진단
- 발 밑에 신경병성 상처가 있다
- 노르웨이어를 잘 이해하고 구사합니다.
- 동의할 수 있는 권한
제외 기준:
- 필라멘트 접착제 및/또는 치료에 사용되는 테이프에 반응
- 혈관 수술 개입이 필요한
- 병원에 입원하다
- 상처 감염으로 인해 정맥 주사 항생제가 필요한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 안도감을 느꼈다
"커스텀 펠트 릴리프"
|
펠트는 일주일에 한 번 다른 방법과 레이어로 절단하여 상처에 맞게 조정됩니다.
|
|
활성 비교기: 평소처럼 치료
외과 외래 진료소에서 일반적으로 제공하는 표준 치료
|
U자 모양의 펠트를 일주일에 한 번 상처 주위에 붙입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 치유 시간(주)
기간: 2-8주
|
환자의 첫 방문(처음 펠트 드레싱 적용 시)부터 상처가 치유될 때까지
|
2-8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tone Seim Fuglset, phd, Helse Møre og Romsdal HF
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019/266
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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