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Úlceras de pé diabético: período de tratamento mais curto usando alívio de feltro personalizado?

12 de março de 2025 atualizado por: Helse Møre og Romsdal HF

O Ambulatório Cirúrgico do Hospital de Molde oferece, desde 2015, tratamento especializado para pacientes com úlceras de pé diabético. Este tratamento é administrado por uma equipe interdisciplinar de úlceras do pé diabético. O tratamento padrão para as úlceras do pé diabético é o alívio, método com bons resultados.

Embora o tratamento usual dê bons resultados, a equipe quer otimizar esse tratamento. Ao usar o alívio de feltro personalizado para cada paciente, o período de tratamento pode ser reduzido consideravelmente. O objetivo deste estudo é, portanto, investigar se o relevo de feltro personalizado proporciona um tempo de processamento mais curto em comparação com o tratamento de relevo padrão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Anne Marie Haag-Kvernberg, md

Locais de estudo

  • Noruega
      • Molde, Noruega
        • Recrutamento
        • Klinikk for Kirurgi Molde, Helse Møre og Romsdal HF
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado com Diabetes Mellitus tipo 1 ou 2
  • tem feridas neuropáticas sob o pé
  • entende e fala norueguês bem
  • competente para dar consentimento

Critério de exclusão:

  • responde à cola de filamento e/ou à fita utilizada no tratamento
  • com necessidade de intervenção cirúrgica vascular
  • ser internado no hospital
  • necessitando de antibióticos administrados por via intravenosa devido a infecção da ferida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: sentiu alívio
"relevo de feltro personalizado"
Procedimento: "relevo de feltro personalizado"
O feltro é ajustado à ferida cortando-a em diferentes formas e camadas uma vez por semana
Comparador Ativo: tratamento como de costume
tratamento padrão geralmente fornecido pelo Ambulatório Cirúrgico
Procedimento: tratamento de alívio padrão
O feltro em forma de letra U é colocado ao redor da ferida uma vez por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de cicatrização de feridas em semanas
Prazo: 2-8 semanas
desde a primeira visita do paciente (quando o primeiro curativo de feltro é aplicado) até a cicatrização da ferida
2-8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Helse Møre og Romsdal HF

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tone Seim Fuglset, phd, Helse Møre og Romsdal HF

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019/266

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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