Diabetische voetulcera: kortere behandelperiode met aangepaste viltverlichting?
De Chirurgische Polikliniek van het Molde Ziekenhuis biedt sinds 2015 een gespecialiseerde behandeling voor patiënten met diabetische voetulcera. Deze behandeling wordt gegeven door een interdisciplinair diabetisch voetulcusteam. De standaardbehandeling voor diabetische voetulcera is verlichting, een methode met goede resultaten.
Hoewel de gebruikelijke behandeling goede resultaten geeft, wil het team deze behandeling optimaliseren. Door voor elke patiënt een op maat gemaakt viltreliëf te gebruiken, kan de behandelperiode aanzienlijk worden verkort. Het doel van dit onderzoek is dan ook om te onderzoeken of vilthulp op maat een kortere verwerkingstijd geeft in vergelijking met een standaard hulpbehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ida Gule
- Telefoonnummer: +47 71121926
- E-mail: Ida.Gule@helse-mr.no
Studie Contact Back-up
- Naam: Anne Marie Haag-Kvernberg, md
Studie Locaties
-
-
-
Molde, Noorwegen
- Werving
- Klinikk for Kirurgi Molde, Helse Møre og Romsdal HF
-
Contact:
- Ida Gule
- Telefoonnummer: +47 71121926
- E-mail: Ida.Gule@helse-mr.no
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 1 of 2
- heeft neuropathische wonden onder de voet
- verstaat en spreekt goed Noors
- bevoegd om toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- reageert op de filamentlijm en/of de tape die bij de behandeling wordt gebruikt
- die een vaatchirurgische interventie nodig hebben
- om in het ziekenhuis te worden opgenomen
- intraveneus toegediende antibiotica nodig hebben vanwege wondinfectie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: voelde opluchting
"vilt reliëf op maat"
|
Vilt wordt aangepast aan de wond door het een keer per week op verschillende manieren en lagen te knippen
|
|
Actieve vergelijker: behandeling zoals gewoonlijk
standaardbehandeling zoals gebruikelijk op de Chirurgische polikliniek
|
Vilt in de vorm van een letter U wordt één keer per week om de wond aangebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
wondgenezingstijd in weken
Tijdsspanne: 2-8 weken
|
vanaf het eerste bezoek van de patiënt (wanneer het eerste viltverband wordt aangebracht) totdat de wond is genezen
|
2-8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Tone Seim Fuglset, phd, Helse Møre og Romsdal HF
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/266
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .