Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diabetické vředy na nohou: Kratší doba léčby pomocí úlevy na míru?

12. března 2025 aktualizováno: Helse Møre og Romsdal HF

Chirurgická ambulance nemocnice v Molde nabízí od roku 2015 specializovanou léčbu pro pacienty s diabetickými vředy na noze. Tuto léčbu poskytuje interdisciplinární tým diabetických ulcerací na noze. Standardní léčbou diabetických vředů na noze je úleva, metoda s dobrými výsledky.

Přestože léčba jako obvykle poskytuje dobré výsledky, tým chce tuto léčbu optimalizovat. Použitím přizpůsobené pociťované úlevy pro každého pacienta lze výrazně zkrátit dobu léčby. Cílem této studie je proto prozkoumat, zda vlastní reliéf plsti poskytuje kratší dobu zpracování ve srovnání se standardním reliéfním ošetřením.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Anne Marie Haag-Kvernberg, md

Studijní místa

  • Norsko
      • Molde, Norsko
        • Nábor
        • Klinikk for Kirurgi Molde, Helse Møre og Romsdal HF
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou Diabetes Mellitus typu 1 nebo 2
  • má neuropatické rány pod chodidlem
  • rozumí a mluví dobře norsky
  • kompetentní k udělení souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • reaguje na vláknité lepidlo a/nebo pásku použitou při ošetření
  • s potřebou cévní chirurgie
  • k přijetí do nemocnice
  • v případě potřeby intravenózně podávaných antibiotik kvůli infekci rány.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cítil úlevu
"vlastní pocit úlevy"
Postup: "vlastní pocit úlevy"
Plsť se upravuje na ránu tak, že se jednou týdně různými způsoby a vrstvami stříhá
Aktivní komparátor: ošetření jako obvykle
standardní léčbu obvykle poskytuje Chirurgická ambulance
Postup: standardní úlevovou léčbu
Plsť ve tvaru písmene U se kolem rány navléká jednou týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba hojení ran v týdnech
Časové okno: 2-8 týdnů
od první návštěvy pacienta (kdy je aplikován první plstěný obvaz) až do zhojení rány
2-8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helse Møre og Romsdal HF

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tone Seim Fuglset, phd, Helse Møre og Romsdal HF

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/266

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetický vřed na nohou

Klinické studie na "vlastní pocit úlevy"

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit