Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diabetiske fotsår: Kortere behandlingsperiode ved å bruke tilpasset filtavlastning?

12. mars 2025 oppdatert av: Helse Møre og Romsdal HF

Kirurgisk poliklinikk ved Molde sykehus har siden 2015 tilbudt spesialisert behandling for pasienter med diabetiske fotsår. Denne behandlingen gis av et tverrfaglig diabetisk fotsårteam. Standardbehandlingen for diabetiske fotsår er lindring, en metode med gode resultater.

Selv om behandlingen som vanlig gir gode resultater, ønsker teamet å optimalisere denne behandlingen. Ved å bruke tilpasset filtavlastning for hver pasient, kan behandlingsperioden reduseres betraktelig. Målet med denne studien er derfor å undersøke om tilpasset filtavlastning gir kortere saksbehandlingstid sammenlignet med standard avlastningsbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Anne Marie Haag-Kvernberg, md

Studiesteder

  • Norge
      • Molde, Norge
        • Rekruttering
        • Klinikk for Kirurgi Molde, Helse Møre og Romsdal HF
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med diabetes mellitus type 1 eller 2
  • har nevropatiske sår under foten
  • forstår og snakker godt norsk
  • kompetent til å gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • reagerer på filamentlimet og/eller tapen som brukes i behandlingen
  • behov for karkirurgisk intervensjon
  • å bli innlagt på sykehuset
  • behov for intravenøst ​​administrert antibiotika på grunn av sårinfeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: følte lettelse
"tilpasset lettelse"
Fremgangsmåte: "tilpasset lettelse"
Filt tilpasses såret ved å kutte det på forskjellige måter og lag en gang i uken
Aktiv komparator: behandling som vanlig
standardbehandling vanligvis gitt av Kirurgisk poliklinikk
Fremgangsmåte: standard lindringsbehandling
Filt i form av en bokstav U legges rundt såret en gang i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sårhelingstid i uker
Tidsramme: 2-8 uker
fra pasientens første besøk (når første filtbandasje påføres) til såret er grodd
2-8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helse Møre og Romsdal HF

Etterforskere

  • Studieleder: Tone Seim Fuglset, phd, Helse Møre og Romsdal HF

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019/266

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk fotsår

Kliniske studier på "tilpasset lettelse"

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere