- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04058639
Diabeettiset jalkahaavat: lyhyempi hoitojakso mukautetun huovan helpotuksen avulla?
Molden sairaalan Kirurginen poliklinikka on vuodesta 2015 lähtien tarjonnut erikoishoitoa diabeettisille jalkahaavoille. Tämän hoidon antaa monialainen diabeettinen jalkahaavaryhmä. Diabeettisten jalkahaavojen perushoito on helpotus, menetelmä, jolla on hyviä tuloksia.
Vaikka hoito tavalliseen tapaan antaa hyviä tuloksia, tiimi haluaa optimoida tämän hoidon. Käyttämällä kullekin potilaalle räätälöityä huopahuopaa hoitoaikaa voidaan lyhentää huomattavasti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis selvittää, antaako mittatilaustyönä tehty huopakuviointi lyhyemmän käsittelyajan verrattuna tavanomaiseen helpotuskäsittelyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ida Gule
- Puhelinnumero: +47 71121926
- Sähköposti: Ida.Gule@helse-mr.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne Marie Haag-Kvernberg, md
Opiskelupaikat
-
-
-
Molde, Norja
- Rekrytointi
- Klinikk for Kirurgi Molde, Helse Møre og Romsdal HF
-
Ottaa yhteyttä:
- Ida Gule
- Puhelinnumero: +47 71121926
- Sähköposti: Ida.Gule@helse-mr.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on diagnosoitu tyypin 1 tai 2 diabetes
- jalan alla on neuropaattisia haavoja
- ymmärtää ja puhuu hyvin norjaa
- toimivaltainen antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- reagoi hoidossa käytettävään filamenttiliimaan ja/tai teippiin
- verisuonikirurgisen toimenpiteen tarpeessa
- päästää sairaalaan
- jotka tarvitsevat suonensisäisesti annettavaa antibioottia haavainfektion vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tuntui helpotuksesta
"mukautettu tuntuva helpotus"
|
Huopa sovitetaan haavaan leikkaamalla se eri tavoin ja kerroksittain kerran viikossa
|
|
Active Comparator: hoitoa tavalliseen tapaan
tavallinen hoito, jonka tarjoaa yleensä kirurginen polikliniikka
|
U-kirjaimen muotoista huopaa laitetaan haavan ympärille kerran viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavan paranemisaika viikkoina
Aikaikkuna: 2-8 viikkoa
|
potilaiden ensimmäisestä käynnistä (kun ensimmäinen huopasidos laitetaan) haavan parantumiseen asti
|
2-8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tone Seim Fuglset, phd, Helse Møre og Romsdal HF
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/266
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettinen jalkahaava
-
BioMimetic TherapeuticsValmisFoot FusionYhdysvallat, Kanada
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonValmis
Kliiniset tutkimukset "mukautettu tuntuva helpotus"
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterValmisVirtsanjohtimen tukosYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterEi vielä rekrytointiaDyspepsia | Ärtyvän suolen oireyhtymä | Vatsakipu | Terveydenhuollon käyttö | Päätösapu | Potilaan raportoimat tulokset | Sappikivi; Koliikki | Ylävatsakipu
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)PeruutettuMasennus | Krooninen kipuYhdysvallat
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignGN Hearing A/SAktiivinen, ei rekrytointiTinnitus, subjektiivinenYhdysvallat
-
William Osler Health SystemMcMaster University; University of Toronto; Ottawa Hospital Research Institute ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaPalliatiivinen hoito
-
Signal ReliefProxima CRO; ITC Imaging, LLCValmisTuki- ja liikuntaelimistön kipuYhdysvallat
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesLopetettuKrooninen alaselän kipuYhdysvallat
-
CochlearAvania; QbD ClinicalValmis