Diabetiska fotsår: kortare behandlingsperiod med hjälp av anpassad filtlindring?
Kirurgiska polikliniken vid Molde lasarett har sedan 2015 erbjudit specialiserad behandling för patienter med diabetiska fotsår. Denna behandling ges av ett interdisciplinärt team för diabetiska fotsår. Standardbehandlingen för diabetiska fotsår är lindring, en metod med goda resultat.
Även om behandlingen som vanligt ger bra resultat vill teamet optimera denna behandling. Genom att använda anpassad filtavlastning för varje patient kan behandlingstiden förkortas avsevärt. Syftet med denna studie är därför att undersöka om anpassad filtavlastning ger kortare handläggningstid jämfört med vanlig avlastningsbehandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ida Gule
- Telefonnummer: +47 71121926
- E-post: Ida.Gule@helse-mr.no
Studera Kontakt Backup
- Namn: Anne Marie Haag-Kvernberg, md
Studieorter
-
-
-
Molde, Norge
- Rekrytering
- Klinikk for Kirurgi Molde, Helse Møre og Romsdal HF
-
Kontakt:
- Ida Gule
- Telefonnummer: +47 71121926
- E-post: Ida.Gule@helse-mr.no
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats med diabetes mellitus typ 1 eller 2
- har neuropatiska sår under foten
- förstår och talar norska bra
- behörig att ge samtycke
Exklusions kriterier:
- svarar på filamentlimmet och/eller tejpen som används vid behandlingen
- i behov av kärlkirurgi
- att läggas in på sjukhuset
- i behov av intravenöst administrerad antibiotika på grund av sårinfektion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kände lättnad
"anpassad lättnad"
|
Filt anpassas efter såret genom att skära det på olika sätt och lager en gång i veckan
|
|
Aktiv komparator: behandling som vanligt
standardbehandling som vanligtvis tillhandahålls av Kirurgisk poliklinik
|
Filt i form av bokstaven U läggs runt såret en gång i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sårläkningstid i veckor
Tidsram: 2-8 veckor
|
från patientens första besök (när det första filtförbandet appliceras) tills såret är läkt
|
2-8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Tone Seim Fuglset, phd, Helse Møre og Romsdal HF
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019/266
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .