Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Язвы диабетической стопы: более короткий период лечения с помощью специального войлочного рельефа?

12 марта 2025 г. обновлено: Helse Møre og Romsdal HF

Хирургическая амбулатория больницы Молде с 2015 года предлагает специализированное лечение пациентов с диабетическими язвами стопы. Это лечение проводится междисциплинарной командой диабетических язв стопы. Стандартным лечением диабетических язв стопы является облегчение, метод с хорошими результатами.

Хотя обычное лечение дает хорошие результаты, команда хочет оптимизировать это лечение. Используя индивидуальный войлочный рельеф для каждого пациента, можно значительно сократить период лечения. Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы выяснить, сокращает ли время обработки изготовленный на заказ войлочный рельеф по сравнению со стандартным рельефом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ida Gule
  • Номер телефона: +47 71121926
  • Электронная почта: Ida.Gule@helse-mr.no

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Anne Marie Haag-Kvernberg, md

Места учебы

  • Норвегия
      • Molde, Норвегия
        • Рекрутинг
        • Klinikk for Kirurgi Molde, Helse Møre og Romsdal HF
        • Контакт:
          • Ida Gule
          • Номер телефона: +47 71121926
          • Электронная почта: Ida.Gule@helse-mr.no

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • диагностирован сахарный диабет 1 или 2 типа
  • имеет невропатические раны под стопой
  • хорошо понимает и говорит по-норвежски
  • правомочен дать согласие

Критерий исключения:

  • реагирует на филаментный клей и/или ленту, используемые при лечении
  • нуждаются в хирургическом вмешательстве на сосудах
  • быть госпитализированным
  • при необходимости внутривенного введения антибиотиков в связи с раневой инфекцией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: почувствовал облегчение
"нестандартный войлочный рельеф"
Процедура: "нестандартный войлочный рельеф"
Войлок подгоняют к ране, разрезая его разными способами и слоями один раз в неделю.
Активный компаратор: лечение как обычно
стандартное лечение, обычно предоставляемое хирургической амбулаторной клиникой
Процедура: стандартное реабилитационное лечение
Один раз в неделю вокруг раны накладывается фетр в форме буквы U.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время заживления раны в неделях
Временное ограничение: 2-8 недель
от первого визита пациента (при наложении первой войлочной повязки) до заживления раны
2-8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helse Møre og Romsdal HF

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tone Seim Fuglset, phd, Helse Møre og Romsdal HF

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/266

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования "нестандартный войлочный рельеф"

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться