Diabéteszes lábfekélyek: rövidebb kezelési időszak egyedi filcmentesítéssel?
2026. augusztus 13. frissítette: Helse Møre og Romsdal HF
A Moldei Kórház Sebészeti Ambulanciája 2015 óta kínál speciális ellátást a diabéteszes lábfekélyes betegek számára. Ezt a kezelést egy interdiszciplináris diabéteszes lábfekélyes csapat végzi. A diabéteszes lábfekélyek szokásos kezelése az enyhülés, jó eredménnyel járó módszer.
Bár a szokásos kezelés jó eredményeket ad, a csapat optimalizálni szeretné ezt a kezelést. Ha minden egyes betegnél egyedi filckönnyítést alkalmazunk, a kezelési idő jelentősen lerövidülhet. Ennek a vizsgálatnak a célja tehát annak vizsgálata, hogy az egyedi nemez dombormű rövidebb feldolgozási időt biztosít-e a szokásos domborműveléshez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
74
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ida Gule
- Telefonszám: +47 71121926
- E-mail: Ida.Gule@helse-mr.no
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Anne Marie Haag-Kvernberg, md
Tanulmányi helyek
-
-
-
Molde, Norvégia
- Toborzás
- Klinikk for Kirurgi Molde, Helse Møre og Romsdal HF
-
Kapcsolatba lépni:
- Ida Gule
- Telefonszám: +47 71121926
- E-mail: Ida.Gule@helse-mr.no
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták
- neuropátiás sebek vannak a láb alatt
- jól érti és beszél norvégul
- illetékes a hozzájárulás megadására
Kizárási kritériumok:
- reagál a kezelés során használt filamentragasztóra és/vagy szalagra
- érsebészeti beavatkozást igényel
- hogy bekerüljön a kórházba
- sebfertőzés miatt intravénásan beadott antibiotikumra van szükség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: megkönnyebbülést érzett
"egyedi megkönnyebbülés"
|
A filcet hetente egyszer különböző módon és rétegben vágva hozzáigazítják a sebhez
|
|
Aktív összehasonlító: kezelés a szokásos módon
szokásos kezelés, amelyet általában a Sebészeti Ambulancia biztosít
|
Hetente egyszer U betű alakú filcet helyeznek a seb köré.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sebgyógyulási idő hetekben
Időkeret: 2-8 hét
|
a betegek első látogatásától (amikor az első nemezkötést alkalmazzák) a seb gyógyulásáig
|
2-8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tone Seim Fuglset, phd, Helse Møre og Romsdal HF
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 14.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/266
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .