Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Owrzodzenia stopy cukrzycowej: krótszy okres leczenia przy użyciu niestandardowego filcowego odciążenia?

12 marca 2025 zaktualizowane przez: Helse Møre og Romsdal HF

Poradnia Chirurgiczna Szpitala Molde od 2015 roku oferuje specjalistyczne leczenie pacjentów z zespołem stopy cukrzycowej. Leczeniem tym zajmuje się interdyscyplinarny zespół chorych na owrzodzenia stopy cukrzycowej. Standardowym sposobem leczenia owrzodzeń stopy cukrzycowej jest ulga, metoda przynosząca dobre rezultaty.

Choć leczenie jak zwykle daje dobre efekty, zespół chce zoptymalizować to leczenie. Używając niestandardowego filcowego reliefu dla każdego pacjenta, okres leczenia może zostać znacznie skrócony. Celem tego badania jest zatem zbadanie, czy niestandardowy relief filcowy zapewnia krótszy czas obróbki w porównaniu ze standardowym reliefem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Anne Marie Haag-Kvernberg, md

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Molde, Norwegia
        • Rekrutacyjny
        • Klinikk for Kirurgi Molde, Helse Møre og Romsdal HF
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano cukrzycę typu 1 lub 2
  • ma rany neuropatyczne pod stopą
  • dobrze rozumie i mówi po norwesku
  • właściwy do wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • reaguje na klej do filamentu i/lub taśmę używaną w zabiegu
  • wymagających interwencji chirurgii naczyniowej
  • zostać przyjętym do szpitala
  • wymagających antybiotyków podawanych dożylnie z powodu zakażenia rany.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: poczuł ulgę
„niestandardowy filcowy relief”
Procedura: „niestandardowy filcowy relief”
Filc dopasowuje się do rany, przecinając go na różne sposoby i warstwami raz w tygodniu
Aktywny komparator: leczenie jak zwykle
standardowe leczenie zwykle realizowane przez Poradnię Chirurgiczną
Procedura: standardowe leczenie ulgi
Raz w tygodniu wokół rany zakładany jest filc w kształcie litery U.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas gojenia się ran w tygodniach
Ramy czasowe: 2-8 tygodni
od pierwszej wizyty pacjenta (założenie pierwszego opatrunku filcowego) do wygojenia rany
2-8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helse Møre og Romsdal HF

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tone Seim Fuglset, phd, Helse Møre og Romsdal HF

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/266

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na „niestandardowy filcowy relief”

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj