糖尿病性足潰瘍: カスタム フェルト リリーフを使用した治療期間の短縮?
2025年3月12日 更新者：Helse Møre og Romsdal HF
モルデ病院の外科外来クリニックは、2015 年以来、糖尿病性足潰瘍患者に専門的な治療を提供しています。 この治療は、学際的な糖尿病性足潰瘍チームによって行われます。 糖尿病性足潰瘍の標準治療は、良好な結果をもたらす方法である緩和です。
通常の治療でも良い結果が得られますが、チームはこの治療を最適化したいと考えています。 患者様ごとにオーダーメイドのフェルトレリーフを使用することで、治療期間を大幅に短縮することができます。 したがって、この研究の目的は、カスタムフェルトレリーフが標準的なレリーフ処理と比較して処理時間を短縮するかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ida Gule
- 電話番号：+47 71121926
- メール：Ida.Gule@helse-mr.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anne Marie Haag-Kvernberg, md
研究場所
-
-
-
Molde、ノルウェー
- 募集
- Klinikk for Kirurgi Molde, Helse Møre og Romsdal HF
-
コンタクト：
- Ida Gule
- 電話番号：+47 71121926
- メール：Ida.Gule@helse-mr.no
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1型または2型糖尿病と診断された
- 足の下に神経障害がある
- ノルウェー語をよく理解し、話す
- 同意を与える資格がある
除外基準:
- フィラメント接着剤および/または治療に使用されるテープに反応します
- 血管外科の介入が必要な場合
- 入院する
- 傷の感染により抗生物質の静脈内投与が必要な場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：安堵した
「カスタムフェルトレリーフ」
|
フェルトは週に1回、切り方を変えたり重ねたりして傷に合わせます。
|
|
アクティブコンパレータ：通常通りの治療
通常、外科外来クリニックで提供される標準治療
|
1週間に1回、傷口にU字型のフェルトを貼っていきます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
創傷治癒時間 (週単位)
時間枠：2～8週間
|
患者様の初診時（最初のフェルト包帯装着時）から傷が治るまで
|
2～8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Tone Seim Fuglset, phd、Helse Møre og Romsdal HF
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月14日
最初の投稿 (実際)
2019年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月12日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
「カスタムフェルトレリーフ」の臨床試験
-
CochlearAvania; QbD Clinical完了
-
Université de SherbrookeEstrie University Integrated Health and Social Services Center - University Hospital of Sherbrooke募集