Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetiske fodsår: Kortere behandlingsperiode ved hjælp af tilpasset filtlindring?

12. marts 2025 opdateret af: Helse Møre og Romsdal HF

Kirurgisk Ambulatorium på Molde Sygehus har siden 2015 tilbudt specialiseret behandling til patienter med diabetiske fodsår. Denne behandling gives af et tværfagligt diabetisk fodsår-team. Standardbehandlingen af ​​diabetiske fodsår er lindring, en metode med gode resultater.

Selvom behandlingen som sædvanlig giver gode resultater, ønsker teamet at optimere denne behandling. Ved at bruge skræddersyet filtlindring til hver patient kan behandlingsperioden reduceres betydeligt. Formålet med denne undersøgelse er derfor at undersøge, om tilpasset filtaflastning giver kortere sagsbehandlingstid sammenlignet med standard aflastningsbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Anne Marie Haag-Kvernberg, md

Studiesteder

  • Norge
      • Molde, Norge
        • Rekruttering
        • Klinikk for Kirurgi Molde, Helse Møre og Romsdal HF
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med diabetes mellitus type 1 eller 2
  • har neuropatiske sår under foden
  • forstår og taler godt norsk
  • kompetent til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • reagerer på filamentlimen og/eller tapen, der bruges i behandlingen
  • behov for karkirurgisk indgreb
  • at blive indlagt på hospitalet
  • behov for intravenøst ​​indgivet antibiotika på grund af sårinfektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: følte lettelse
"brugerdefineret følte lindring"
Procedure: "brugerdefineret følte lindring"
Filt tilpasses såret ved at skære det på forskellige måder og lag en gang om ugen
Aktiv komparator: behandling som sædvanlig
standardbehandling, som normalt ydes af Kirurgisk Ambulatorium
Procedure: standard aflastningsbehandling
Filt i form af et bogstav U lægges rundt om såret en gang om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sårhelingstid i uger
Tidsramme: 2-8 uger
fra patientens første besøg (når den første filtforbinding påføres) til såret er helet
2-8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helse Møre og Romsdal HF

Efterforskere

  • Studieleder: Tone Seim Fuglset, phd, Helse Møre og Romsdal HF

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2019

Først opslået (Faktiske)

15. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/266

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk fodsår

Kliniske forsøg med "brugerdefineret følte lindring"

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner