Ulcères du pied diabétique : période de traitement plus courte grâce à un soulagement en feutre personnalisé ?
La clinique externe chirurgicale de l'hôpital de Molde propose depuis 2015 un traitement spécialisé pour les patients souffrant d'ulcères du pied diabétique. Ce traitement est administré par une équipe interdisciplinaire d'ulcère du pied diabétique. Le traitement standard des ulcères du pied diabétique est le soulagement, une méthode qui donne de bons résultats.
Bien que le traitement habituel donne de bons résultats, l'équipe souhaite optimiser ce traitement. En utilisant un relief ressenti personnalisé pour chaque patient, la période de traitement pourrait être considérablement réduite. Le but de cette étude est donc d'étudier si le relief en feutre personnalisé donne un temps de traitement plus court par rapport au traitement de relief standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ida Gule
- Numéro de téléphone: +47 71121926
- E-mail: Ida.Gule@helse-mr.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anne Marie Haag-Kvernberg, md
Lieux d'étude
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Molde, Norvège
- Recrutement
- Klinikk for Kirurgi Molde, Helse Møre og Romsdal HF
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Contact:
- Ida Gule
- Numéro de téléphone: +47 71121926
- E-mail: Ida.Gule@helse-mr.no
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diabète sucré de type 1 ou 2
- a des plaies neuropathiques sous le pied
- comprend et parle bien le norvégien
- compétent pour donner son consentement
Critère d'exclusion:
- réagit à la colle de filament et/ou au ruban utilisé dans le traitement
- nécessitant une intervention de chirurgie vasculaire
- être admis à l'hôpital
- ayant besoin d'antibiotiques administrés par voie intraveineuse en raison d'une infection de la plaie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ressenti un soulagement
"relief en feutre personnalisé"
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Le feutre est ajusté à la plaie en le coupant de différentes manières et couches une fois par semaine
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Comparateur actif: traitement comme d'habitude
traitement standard généralement fourni par la clinique externe chirurgicale
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Un feutre en forme de lettre U est mis autour de la plaie une fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps de cicatrisation en semaines
Délai: 2-8 semaines
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de la première visite du patient (lorsque le premier pansement en feutre est appliqué) jusqu'à la cicatrisation de la plaie
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2-8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tone Seim Fuglset, phd, Helse Møre og Romsdal HF
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/266
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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