4세 미만 어린이를 위한 아티카인 효능 및 안전성
2020년 2월 12일 업데이트: Ahmad Elheeny, Minia University
4세 미만 유아의 아티카인 효능 및 안전성: 동등한 병렬 무작위 통제 시험
통증 조절은 치과에서 중요한 행동 결정 요인 중 하나이며 특히 어린이의 치과에 대한 미래 태도를 형성합니다.
널리 사용되는 국소 마취제 중 하나는 전통적으로 사용되는 2% 리도카인보다 효능이 우수하기 때문에 아티카인 염산염입니다.
따라서 본 연구에서는 아티카인 효능의 이점을 얻고 이를 어린이에게 적용하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
184
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Minia
-
Minya, Minia, 이집트, 61111
- Ngwa Khattab
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 36~47개월 어린이. ASA I, II. 정신적으로 의사 소통이 가능합니다. 발치 또는 치수절단술이 필요한 하악 유구치가 있는 경우.
제외 기준:
- 국소 마취제의 효율성을 손상시킬 수 있는 감염의 존재 심각한 행동 문제 의학적 또는 정신적 부적합
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 리도카인 2% 그룹
리도카인 하이드로클로라이드 2% 및 에피네프린 1:100000(Lignospan® 표준, 1.7ml, SEPTODONT Ltd)
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국소마취제
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실험적: 아티카인 4%
아티카인 하이드로클로라이드 4% 및 에피네프린 1:100000(Septocaine® 1.7ml, SEPTODONT Ltd)
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국소마취제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 평가
기간: 절차 중
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FLACC 스케일
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절차 중
|
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행동
기간: 절차 전후
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프랭클 행동 척도
|
절차 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 시술 후 24시간
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부모의 수술 후 통증 측정(PPPM)을 사용하여 향후 24시간 내에 부모/간병인에게 문의
|
시술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahmad Elheeny, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 245
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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리도카인 염산염 2% 및 에피네프린 1:100000에 대한 임상 시험
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GlaxoSmithKline완전한
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Overseas Pharmaceuticals, Ltd.Guangzhou Kangqi Medical Technology Co., LTD아직 모집하지 않음