Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Articaine effektivitet og sikkerhed for børn under 4 år

12. februar 2020 opdateret af: Ahmad Elheeny, Minia University

Articaine-effektivitet og sikkerhed hos små børn under fire år: et tilsvarende parallelt randomiseret kontrolforsøg

Smertekontrol er en af ​​de væsentlige adfærdsdeterminanter i tandlægeklinikken og former den fremtidige holdning til tandpleje, især hos børn. Et af de udbredte lokalbedøvelsesmidler er articainhydrochlorid på grund af dets overlegne styrke i forhold til traditionelt brugt 2% lidocain. Derfor har denne undersøgelse til hensigt at få fordelene ved articain-effektivitet og anvende det hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

184

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Minia
      • Minya, Minia, Egypten, 61111
        • Ngwa Khattab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 36-47 måneder. ASA I, II. Mentalt i stand til at kommunikere. At have en underkæbe primær molar tand, der krævede ekstraktion eller pulpotomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​infektion, som kan kompromittere effektiviteten af ​​lokalbedøvelsesmiddel Betydelige adfærdsproblemer Medicinsk eller mental uegnethed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain 2% gruppe
lidokainhydrochlorid 2% og epinephrin 1:100000 (Lignospan® standard, 1,7 ml, SEPTODONT Ltd)
Medicin: lidocain hydrochlorid 2% og epinephrin 1:100000
Lokalbedøvelsesmiddel
Eksperimentel: Articaine 4%
articainhydrochlorid 4% og epinephrin 1:100000 (Septocaine® 1,7 ml, SEPTODONT Ltd)
Medicin: Articaine 4%/Epi 1:100000 Inj Cart 1,7Ml
Lokalbedøvelsesmiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: Under procedurerne
FLACC skala
Under procedurerne
Opførsel
Tidsramme: før og efter procedurerne
Frankl adfærdsskala
før og efter procedurerne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikationer
Tidsramme: 24 timer efter procedurerne
Spørg forældre/plejer inden for de næste 24 timer ved hjælp af forældrenes postoperative smertemål (PPPM)
24 timer efter procedurerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmad Elheeny, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2019

Først opslået (Faktiske)

19. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 245

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner