Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Artikaiinin teho ja turvallisuus alle 4-vuotiaille lapsille

keskiviikko 12. helmikuuta 2020 päivittänyt: Ahmad Elheeny, Minia University

Artikaiinin teho ja turvallisuus alle 4-vuotiailla lapsilla: vastaava rinnakkainen satunnaistettu kontrollikoe

Kivunhallinta on yksi merkittävistä käyttäytymisen määräävistä tekijöistä hammaslääkärin vastaanotolla ja muovaamassa tulevaisuuden asennetta hammaslääketieteen suhteen, erityisesti lasten kohdalla. Yksi laajalti käytetyistä paikallispuudutusaineista on artikaiinihydrokloridi, koska se on tehokkaampi kuin perinteisesti käytetty 2 % lidokaiini. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada hyödyt artikaiinin tehokkuudesta ja soveltaa sitä lapsiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

184

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Minia
      • Minya, Minia, Egypti, 61111
        • Ngwa Khattab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 36-47 kk. ASA I, II. Henkisesti kommunikaatiokykyinen. Sinulla on alaleuan primaarinen poskihammas, joka vaati poistoa tai pulpotomiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Infektion esiintyminen, joka voi vaarantaa paikallispuudutteen tehokkuuden Merkittävät käyttäytymisongelmat Lääketieteellinen tai henkinen sopimattomuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lidokaiini 2% ryhmä
lidokaiinihydrokloridi 2 % ja epinefriini 1:100000 (Lignospan®-standardi, 1,7 ml, SEPTODONT Ltd)
Lääke: lidokaiinihydrokloridi 2 % ja epinefriini 1:100000
Paikallispuudutusaine
Kokeellinen: Artikaiini 4 %
artikaiinihydrokloridi 4 % ja epinefriini 1:100000 (Septocaine® 1,7 ml, SEPTODONT Ltd)
Lääke: Artikaiini 4 % / Epi 1: 100 000 Inj Cart 1,7 ml
Paikallispuudutusaine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Toimenpiteiden aikana
FLACC-asteikko
Toimenpiteiden aikana
Käyttäytyminen
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen toimenpiteitä
Franklin käyttäytymisasteikko
ennen ja jälkeen toimenpiteitä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteiden jälkeen
Kysy vanhemmilta/hoitajalta seuraavan 24 tunnin aikana käyttämällä vanhempien postoperatiivista kipumittausta (PPPM)
24 tuntia toimenpiteiden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Minia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmad Elheeny, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 25. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 245

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa