I-Gel 및 Ambu Aura-I 사용이 후두인두점막에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2019년 8월 19일 업데이트: Bezmialem Vakif University
I-Gel과 Ambu Aura-I 사용이 영유아에서 굴곡성 기관지경을 이용한 후두인두점막에 미치는 영향 비교
SGAD(supraglottic airway device)는 소아 환자의 외과 수술에서 자주 선호됩니다.
i-gel LMA(후두 마스크 기도) 및 Ambu Aura-i LMA는 차세대 성문위 기도 장치입니다.
본 연구의 목적은 유아에서 i-gel과 Ambu Aura로 인한 기도 외상과 수술 후 합병증을 비교하는 것이다.
이 연구에서 환자들은 경미한 수술 ASA I(미국마취과학회 점수)과 40명의 영아를 수행한 두 그룹으로 나뉘었습니다.
표준 마취 후 i-Gel을 그룹에 배치하고 Ambu Aura-i를 다른 그룹에 배치했습니다.
굴곡성 기관지경 검사는 수술 마지막에 시행되었습니다.
후두인두 구조의 점막 손상과 수술 후 합병증을 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적, 무작위 및 이중 맹검 연구로 수행되었습니다.
Bezmialem Vakif University의 Interventional Ethics Committee의 승인을 확인한 후 날짜는…
번호…., 연구가 시작되었습니다.
1세 미만의 ASA I 환자 40명, 체중 10kg 이상, 상기도에 해부학적 병리가 없고 지난 2주 이내에 전신 마취 없이 경미한 수술(포경수술, 서혜부 탈장, 미하강 고환, 요도하열) 등)이 연구에 포함되었습니다.
1세 이상이고 체중이 10kg 이상인 환자, 상기도 또는 하기도 감염 증상이 있는 자, SAD 배치 동안 1회 이상의 임상시험을 수행한 자, 2시간 이상 수술을 받은 어려운 기도와 응급 수술을 받은 환자는 연구에 포함되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, 칠면조, 34093
- 모병
- Bezmialem Vakıf University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I
- 1세 미만의 환자,
- 체중 10kg 미만
- 상기도에 해부학적 병리가 없는 경우
- 경미한 수술을 받은 최근 2주 이내에 전신마취를 하지 않은 자
제외 기준:
- 1세 이상
- 체중 10kg 이상
- 상부 또는 하부 호흡기 감염의 증상
- SAD 배치 중에 수행된 하나 이상의 시도
- 기도가 어려울 것으로 알려지고 예상됨
- 2시간 이상 수술을 받은 환자
- 응급 수술을 받았다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아이겔 LMA
표준 마취 후 i-Gel을 환자에게 주입했습니다.
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표준 마취 후 i-Gel을 환자에게 주입했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Ambu Aura-i
표준 마취 후 Ambu Aura-i를 환자에게 넣었습니다.
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표준 마취 ambu aura를 환자에게 넣은 후
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기도 외상
기간: 발관 후 최대 1분
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4점 채점제 1-충혈 없음 2-경미한 충혈 3-심한 충혈 4-점막 손상 및 출혈
|
발관 후 최대 1분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 18일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 15일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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