소아 척추 측만증 수술 후 대처 (CAPS)
소아 척추측만증 수술 후 대처: 통증과 기능에 어떤 영향을 미칩니까?
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94158
- University of California, San Francisco
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 접근법의 1차 다단계 척추 수술을 받는 11세에서 18세 사이의 모든 어린이
제외 기준:
- 비영어권
- 신경근, 선천성 또는 증후군과 같은 비 특발성 척추 측만증.
- 발달 지연을 포함한 기타 합병증.
- 우리 기관의 표준 척추 측만증 경로에서 상당한 차이를 초래하는 모든 수술 합병증.
- 인덱스 운영 6주 이내에 계획되지 않은 입학.
- 어떤 이유로든 적극적 치료 심리 요법 및/또는 인지 행동 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
일상적인 치료 표준 처리
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정기, 표준 치료
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실험적: 비디오 중재
일상, 표준 관리 및 수술 전 비디오 시리즈
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청소년기 특발성 척추측만증에 대한 척추측만증 수술 전후의 확장된 교육 및 대처 기술에 초점을 맞춘 수술 전후 비디오 시리즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 최대 6주
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결과 #1은 통증 강도 및 통증 행동에 대한 컴퓨터 적응형 NIH PROMIS 측정을 완료하여 수술 후 통증에 대한 개입의 영향을 평가합니다. 각 PROMIS 척도에 대해 점수 50은 표준 편차가 10인 미국 일반 인구의 평균입니다. 모든 점수는 T-점수로 변환됩니다. 컴퓨터 적응 테스트 완료 후 T-점수 및 표준 오류가 자동으로 보고됩니다. PROMIS T 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 것을 나타냅니다. 각 환자는 수술 전 기준선 점수를 가지므로 수술 전 점수와 수술 후 점수의 차이는 모든 추가 분석에 활용되며 10점의 차이(1-표준 편차)가 최소 임상적으로 유의미한 차이로 기록됩니다. |
수술 후 최대 6주
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수술 후 통증
기간: 수술 후 최대 6주
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결과 #2는 최근 오피오이드 소비에 대한 1개 질문 설문조사를 완료하여 수술 후 통증에 대한 대용물에 대한 개입의 영향을 평가합니다.
질문은 5점 리커트 척도(1~5점) 형식이며 점수가 높을수록 오피오이드 소비가 더 잦다는 것을 나타냅니다.
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수술 후 최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 결과 - Global Health
기간: 수술 후 최대 6주
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결과 #3은 전 세계 건강을 위한 컴퓨터 적응형 NIH PROMIS 조치의 관리를 통해 환자가 보고한 결과를 측정합니다. 각 PROMIS 척도에 대해 점수 50은 표준 편차가 10인 미국 일반 인구의 평균입니다. 이 측정에 대한 모든 점수는 NIH의 게시된 지침을 통해 T-점수로 변환됩니다. 각 환자는 수술 전 기준선 점수를 가지므로 수술 전 점수와 수술 후 점수의 차이는 모든 추가 분석에 활용되며 10점의 차이(1-표준 편차)가 최소 임상적으로 유의미한 차이로 기록됩니다. |
수술 후 최대 6주
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환자가 보고한 결과 - 이동성
기간: 수술 후 최대 6주
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결과 #4는 이동성에 대한 컴퓨터 적응형 NIH PROMIS 측정을 완료하여 환자가 보고한 결과 및 기능 상태를 측정합니다. 각 PROMIS 척도에 대해 점수 50은 표준 편차가 10인 미국 일반 인구의 평균입니다. 모든 점수는 T-점수로 변환됩니다. 컴퓨터 적응 테스트 완료 후 T-점수 및 표준 오류가 자동으로 보고됩니다. PROMIS T 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 것을 나타냅니다. 각 환자는 수술 전 기준선 점수를 가지므로 수술 전 점수와 수술 후 점수의 차이는 모든 추가 분석에 활용되며 10점의 차이(1-표준 편차)가 최소 임상적으로 유의미한 차이로 기록됩니다. |
수술 후 최대 6주
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환자가 보고한 결과 - 긍정적 영향
기간: 수술 후 최대 6주
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결과 #5는 긍정적인 영향에 대한 컴퓨터 적응형 NIH PROMIS 측정을 완료하여 환자가 보고한 결과를 측정합니다. 각 PROMIS 척도에 대해 점수 50은 표준 편차가 10인 미국 일반 인구의 평균입니다. 모든 점수는 T-점수로 변환됩니다. 컴퓨터 적응 테스트 완료 후 T-점수 및 표준 오류가 자동으로 보고됩니다. PROMIS T 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 것을 나타냅니다. 각 환자는 수술 전 기준선 점수를 가지므로 수술 전 점수와 수술 후 점수의 차이는 모든 추가 분석에 활용되며 10점의 차이(1-표준 편차)가 최소 임상적으로 유의미한 차이로 기록됩니다. |
수술 후 최대 6주
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환자가 보고한 결과 - 신체 활동
기간: 수술 후 최대 6주
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결과 #6은 신체 활동에 대한 컴퓨터 적응형 NIH PROMIS 측정을 완료하여 환자가 보고한 결과 및 기능 상태를 측정합니다. 각 PROMIS 척도에 대해 점수 50은 표준 편차가 10인 미국 일반 인구의 평균입니다. 모든 점수는 T-점수로 변환됩니다. 컴퓨터 적응 테스트 완료 후 T-점수 및 표준 오류가 자동으로 보고됩니다. PROMIS T 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 것을 나타냅니다. 각 환자는 수술 전 기준선 점수를 가지므로 수술 전 점수와 수술 후 점수의 차이는 모든 추가 분석에 활용되며 10점의 차이(1-표준 편차)가 최소 임상적으로 유의미한 차이로 기록됩니다. |
수술 후 최대 6주
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환자가 보고한 결과 - 강도 영향
기간: 수술 후 최대 6주
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결과 #7은 강도 영향에 대한 컴퓨터 적응형 NIH PROMIS 측정을 완료하여 환자가 보고한 결과 및 기능 상태를 측정합니다. 각 PROMIS 척도에 대해 점수 50은 표준 편차가 10인 미국 일반 인구의 평균입니다. 모든 점수는 T-점수로 변환됩니다. 컴퓨터 적응 테스트 완료 후 T-점수 및 표준 오류가 자동으로 보고됩니다. PROMIS T 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많다는 것을 나타냅니다. 각 환자는 수술 전 기준선 점수를 가지므로 수술 전 점수와 수술 후 점수의 차이는 모든 추가 분석에 활용되며 10점의 차이(1-표준 편차)가 최소 임상적으로 유의미한 차이로 기록됩니다. |
수술 후 최대 6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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통증 관련 장애 및 수술 후 기능 상태.
기간: 수술 후 최대 6주
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결과 #8은 다음 활동에 대한 5개 질문 설문조사를 통해 수술 후 기능 상태를 측정합니다: 진통제를 위해 깨지 않고 밤에 잠자기, 집 밖으로 걷기, 독립적으로 샤워 및 옷 입기, 환자의 학교 복귀 및 부모의 직장 복귀 .
이러한 각 질문은 개선된 기능 상태에 대한 프록시로 선택되었습니다.
각 질문에 '예' 또는 '아니오'로 답하고 각각 '1' 또는 '0'으로 등급을 매깁니다.
점수가 높을수록 기능 상태가 개선되었음을 나타냅니다.
각 설문지는 매주 실시됩니다.
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수술 후 최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohammad Diab, MD, UCSF Department of Orthopaedic Surgery
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Connelly M, Fulmer RD, Prohaska J, Anson L, Dryer L, Thomas V, Ariagno JE, Price N, Schwend R. Predictors of postoperative pain trajectories in adolescent idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Feb 1;39(3):E174-81. doi: 10.1097/BRS.0000000000000099.
- Rabbitts JA, Aaron RV, Fisher E, Lang EA, Bridgwater C, Tai GG, Palermo TM. Long-Term Pain and Recovery After Major Pediatric Surgery: A Qualitative Study With Teens, Parents, and Perioperative Care Providers. J Pain. 2017 Jul;18(7):778-786. doi: 10.1016/j.jpain.2017.02.423. Epub 2017 Feb 21.
- Charette S, Fiola JL, Charest MC, Villeneuve E, Theroux J, Joncas J, Parent S, Le May S. Guided Imagery for Adolescent Post-spinal Fusion Pain Management: A Pilot Study. Pain Manag Nurs. 2015 Jun;16(3):211-20. doi: 10.1016/j.pmn.2014.06.004. Epub 2014 Nov 6.
- Rhodes L, Nash C, Moisan A, Scott DC, Barkoh K, Warner WC Jr, Sawyer JR, Kelly DM. Does preoperative orientation and education alleviate anxiety in posterior spinal fusion patients? A prospective, randomized study. J Pediatr Orthop. 2015 Apr-May;35(3):276-9. doi: 10.1097/BPO.0000000000000260.
- LaMontagne L, Hepworth JT, Salisbury MH, Cohen F. Effects of coping instruction in reducing young adolescents' pain after major spinal surgery. Orthop Nurs. 2003 Nov-Dec;22(6):398-403. doi: 10.1097/00006416-200311000-00005.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-26617
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