가정 학습에 적합한 비접촉 수면 무호흡 감지기 개발 - The Safescan Study
2022년 9월 27일 업데이트: Papworth Hospital NHS Foundation Trust
가정 학습에 적합한 비접촉식 수면 무호흡 감지기 개발 - The Safescan Study.
수면 무호흡증(SA)은 수면 장애와 주간 증상을 유발하는 성인과 어린이에게 흔한 상태입니다.
수면 패턴이 방해받고 호흡이 방해되는 것이 특징입니다.
성인의 경우 이는 예를 들어 운전 성능에 영향을 미치는 위험한 주간 졸음으로 이어질 수 있습니다.
어린이의 경우 낮에 과잉 행동을 일으키고 학교 성적이 저하될 수 있습니다.
장애를 진단하기 위한 많은 기술이 있지만 수면의 질에 영향을 미칠 수 있어 때때로 부정확하게 만듭니다.
대부분은 테스트의 가치를 이해하지 못하고 밤에 모니터링 와이어와 장치를 제거하는 경향이 있는 어린 아이들에게 적합하지 않습니다.
본 연구는 저전력 레이더 기술 기반의 새로운 비접촉식 장치 "Safescan"을 검증하는 것을 목적으로 합니다. 이 장치는 침상에 측정 장치가 없는 상태에서 침대 밑에 놓고 호흡 패턴을 기록할 수 있습니다.
이 초기 연구에서 장치는 Royal Papworth 병원의 수면 실험실에서 수면다원검사(PSG)의 황금 표준에 대해 성인에게 검증될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
445
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 0AY
- Royal Papworth Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 작동 또는 알려진 진단에 관계없이 입원 환자 polysomnography를 위해 수면 검사실로 의뢰되었습니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 치료 장치(예: 지속적인 양압) 연구 밤에.
- 수면다원검사 연구는 4시간 미만의 호흡 데이터를 기록합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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발견과 학습 코호트
이 코호트의 데이터는 소프트웨어 알고리즘을 개발하는 데 사용됩니다.
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확인
이 코호트의 데이터는 소프트웨어 알고리즘을 검증하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Safescan 장치와 임상 수면다원검사로 밤새 측정한 시간당 저호흡 무호흡 지수(AHI) 간의 일치
기간: 밤새 (8-10시간)
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Safescan 장치와 PSG 간의 AHI +/- 10% 합의.
각 참여자에 대해 2개의 AHI를 비교합니다.
+/- 10% 이내의 동의가 있는 비율이 보고됩니다.
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밤새 (8-10시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Safescan 장치 호흡수(RR)와 PSG의 RR 사이의 합의
기간: 밤새 (8-10시간)
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Safescan 장치와 PSG 간 분당 +/- 1 호흡 합의
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밤새 (8-10시간)
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Safescan 장치와 PSG 간의 기록된 신체 위치 일치
기간: 밤새 (8-10시간)
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Safescan 신체 위치 동안 1분 에포크의 백분율은 PSG의 것과 일치합니다.
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밤새 (8-10시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ian Smith, MD, Royal Papworth Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P02423
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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