수술 전후의 선천성 식도 폐쇄증에 대한 수술 후 회복 촉진의 적용 (ERASforCEA)
연구 개요
상태
상세 설명
수술 후 향상된 회복의 개념은 Kelhet 등에 의해 소개되었습니다. 1990년대에 결장직장 수술에 사용되었으며 수술 결과를 개선하고 합병증을 줄이며 환자 회복 속도를 높이기 위해 환자의 치료 과정에서 수행되는 일련의 조치를 언급했습니다. 현재 흉부외과 등 많은 외과 분야에서 널리 적용되고 있다. 3500-4500 출생. 수술 기술 및 수술 전후 관리의 개선으로 EA/TEF가 있는 영아의 사망률이 크게 감소하여 사망률은 일반적으로 관련 이상과 관련이 있습니다. 따라서 환자 결과 최적화에 대한 현재의 초점은 수술 후 합병증 최소화, 회복 가속화를 포함하여 이환율 감소로 전환되었습니다. 최근 이정표 중 하나는 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)의 도입과 급속한 발전입니다. 이 수술 방법은 외과적 절제를 손상시키지 않으면서 환자의 수술 후 회복 및 기능적 상태에 유익한 효과가 있습니다. 이제 VATS를 통해 다양한 작업을 안전하게 수행할 수 있습니다.
EA의 생존율은 90% 이상이지만 문합부 누출, 식도기관 누공의 재발, 식도 협착, 위식도 역류 등 수술 후 합병증이 많아 예후에 심각한 영향을 미친다. 수십 년 동안 합병증을 줄이기 위해 수술 후 근육 마비, 기계적 환기 및 요도관 삽입술을 최소 2일 동안 통상적인 수술 전후 관리로 시행했습니다. 그러나 전신마취 및 기관내 삽관 후 합병증은 무시할 수 없으며 요도관 삽입술은 요도 외상, 불편감, 감염과 관련이 있다. 흉관을 삽입하는 주된 이유는 수술 후 모니터링입니다. 그러나 흉부 배액은 수술 후 통증의 원인으로 알려져 있으며 환자의 수술 후 이환율과 효과적인 흉부 물리 치료에 영향을 미칠 수 있습니다.
현재 프로젝트는 ERAS 접근 방식(즉, 특정 유형 C EA의 경우 수술 후(48시간 미만) 이유 기계 환기, 수술 후 흉관 및 요로 카테터 삽입 없음(블라인드 끝의 거리가 2.5cm 미만, 체중>2.4Kg, 관련 기형(예: 심장, 신장)이 없고 구조적 심장 질환(동맥관 개존, 난원공 개존 또는 심방 중격 결손 제외)이 없는 경우.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangzhou, 중국
- 모병
- Guangzhou Women and Children's Medical Cente
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연락하다:
- Qiuming He, Doctor
- 전화번호: 020-38076288
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수석 연구원:
- Qiuming He, Doctor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- C 형 선천성 식도 폐쇄증
- 막힌 끝의 거리는 2.5cm 미만입니다.
- 무게> 2.4Kg
- 관련된 기형(심장, 신장) 없이,
- 구조적 심장 질환이 없는 경우(동맥관 개존, 난원공 개존 또는 심방 중격 결손 제외)
제외 기준:
- 유형 A/B/D/E 식도 폐쇄증
- 블라인드 엔드의 거리는 2.5cm 이상입니다.
- 무게는 2.4Kg 미만
- 유전성 염색체 관련 질환
- 선천성 심장병이 있는 자(동맥관 개존, 난원공 개존 또는 심방중격결손 제외)
- 수술 전 심한 폐렴은 기계적 환기가 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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수술 후 향상된 회복 그룹
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대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 문합 누출이 있는 참가자 수
기간: 수술 한달 후
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주요 누출과 경미한 누출을 포함하여 ERAS 그룹과 대조군 간의 문합 누출의 이환율 비교
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수술 한달 후
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수술 후 재발성 누공이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 2년
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ERAS군과 대조군의 재발성 누공 이환율 비교
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수술 후 2년
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수술 후 문합 협착이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 2년
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ERAS군과 대조군의 문합 협착의 이환율 비교.
중재가 필요한 증상이 있는 것으로 정의되는 해부학적 협착.
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수술 후 2년
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수술 후 합병증이 있는 참가자의 총 수
기간: 수술 후 2년
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성대 기능 장애, 수술 부위 감염, 유미흉, 위식도 역류, 흉수 및 기타 합병증
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수술 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간
기간: 최대 24주
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입원 기간
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최대 24주
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병원에서의 영양 지원 기간
기간: 최대 24주
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병원에서의 영양 지원 기간
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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