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건강한 지원자에서 분리된 완두콩 단백질의 단백질 및 아미노산의 생체이용률 (Qualipois)

2022년 5월 31일 업데이트: Robert Benamouzig, Institut National de la Recherche Agronomique

이 연구는 건강한 피험자에서 완두콩 단백질 분리 및 카제인 분리의 단백질 및 아미노산의 생체 이용률을 결정하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 조사관은 두 가지 방법을 비교합니다.

  1. 회장 튜브를 사용하여 회장 소화율을 측정하는 표준 방법,
  2. FAO(식량농업기구) 전문가 그룹이 제안한 대체 방법인 이중 동위원소 방법.

연구 개요

상세 설명

건강한 지원자 2개 그룹(18~65세의 남녀), BMI 18~30을 모집합니다.

각 그룹은 반복 식사 프로토콜을 수행하기 위해 작은 부분으로 나누어진 으깬 감자에 포함된 단백질 공급원(30g)을 테스트합니다. 단백질 공급원(완두 또는 카제인)은 본질적으로 15N 및 중수소(2H)로 표시됩니다.

식사 테스트 전날 자원 봉사자는 회장까지 이동하는 장 튜브를 장착합니다. 실험 당일 장관의 위치를 ​​방사선 촬영으로 확인하여 회장말단에서의 위치를 ​​확인한다. 채혈을 위해 팔뚝 정맥에 카테터를 삽입합니다. 장 흐름의 비흡수성 마커로 사용되는 폴리에틸렌 글리콜 4000(PEG-4000, 20g/L)을 함유한 식염수를 회장에 주입하여 장 유출물의 유속을 계산합니다. 기본 혈액 및 소변 샘플링 및 30분 동안 수행된 회장 유출물의 기본 수집 후, 피험자는 첫 번째 비스킷 용량을 t=0에서 섭취합니다. 소량의 식사를 4시간 동안 30분마다 섭취하여 동위원소 고원을 달성합니다. 미량의 탄소 13(13C) 아미노산을 식사량과 함께 섭취합니다. 비흡수성 표지자(이눌린)가 회장 수준에서 불완전한 회복을 교정하기 위해 시험 식사에 추가됩니다.

식후 샘플링 기간은 식사 섭취 후 8시간 동안 지속됩니다. 창자 내용물은 얼음 위에서 지속적으로 수집되고 매 30분마다 모입니다. 혈액은 4시간 동안 30분마다, 그 이후에는 1시간마다 샘플링됩니다. 전체 소변은 2시간마다 수집됩니다.

측정:

유출물에서 조사관은 식사의 비흡수성 마커인 아미노산의 PEG 4000, 질소(N) 및 15N, 탄소 및 13C, 아미노산(AA), 15N 및 13C를 측정합니다. 조사관은 회장 유량, 전체 실제 회장 단백질 소화율 및 개별 아미노산의 실제 회장 소화율을 계산합니다.

혈장에서 조사관은 요독증과 요소, AA 및 단백질의 15N을 측정하여 혈장 단백질 풀에서 식이 N의 전달을 측정합니다. 개별 아미노산의 15N, 2H 및 13C도 유리 13C 아미노산과 비교하여 15N/2H 아미노산의 상대적 생체이용률을 측정합니다.

소변에서 조사관은 요소와 요소 암모니아의 15N을 측정하여 식후 탈아민 손실을 계산합니다.

이러한 측정을 통해 완두콩 단백질에서 단백질 및 아미노산 생체이용률을 결정하고 이를 카제인과 비교할 수 있습니다. 회장 샘플링 및 식이 단백질(15N)의 고유 추적자를 암시하는 고전적인 방법을 사용합니다. 또한 아미노산 생체 이용률을 평가하기 위해 여러 추적자를 사용하여 덜 침습적인 절차를 테스트할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ile-de-france
      • Bobigny, Ile-de-france, 프랑스, 93000
        • Centre de Recherche sur Volontaires (CRV)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18<BMI<30
  • 건강한
  • 프랑스 사회보장제도에 따라 피보험자
  • 여성의 경우: 피임법 사용
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 모든 식이 알레르기
  • 라텍스 알레르기
  • HIV, C형 간염 바이러스 항체, B형 간염 바이러스 표면 항원 및 핵심 항체에 대한 양성 혈청학
  • 글루텐 불내증
  • 빈혈증
  • 약물 사용
  • 높은 알코올 소비
  • 고혈압, 당뇨병, 소화기 질환, 간 또는 신장 질환, 중증 심장 질환
  • 임신
  • 하이 스포츠 연습(>7h/wk)
  • 연구 전 3개월 동안의 헌혈
  • 연구 전 3개월 동안 임상 연구에 참여
  • 서명된 사전 동의 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 완두콩
15N 및 2H로 본질적으로 라벨링된 완두콩 단백질 분리물을 함유하는 으깬 감자 가루
단백질은 본질적으로 15N 및 2H로 풍부합니다. 매쉬드 포테이토에 통합되고 지원자당 30g의 완두콩 단백질을 공급하도록 공식화된 테스트 식사가 있습니다.
활성 비교기: 카세인
15N 및 2H로 본질적으로 라벨링된 카제인 분리물을 함유하는 으깬 감자 가루
단백질은 본질적으로 15N 및 2H로 풍부합니다. 매쉬드 포테이토에 통합되고 지원자당 30g의 완두콩 단백질을 공급하도록 공식화된 테스트 식사가 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완두콩 단백질과 카제인의 회장 소화율 백분율
기간: -식후 30분~8시간
총 N 및 15N은 EA-IRMS(Isotopic Ratio Mass Spectrometer)와 결합된 원소 분석기에 의해 측정되고 말단 회장에 도달하는 식이 N의 백분율이 결정됩니다. 이 비율은 탁도 측정 방법으로 폐수의 PEG 농도를 측정하여 추정되는 회장 유속으로 수정됩니다. 완두콩 단백질과 카제인의 회장 소화율(즉, N 소화율)은 100 - 보정된 식이 N 백분율로 계산됩니다.
-식후 30분~8시간
완두콩 단백질 및 카제인 아미노산의 회장 소화율 백분율
기간: -식후 30분~8시간
아미노산 농도는 UHPLC(Ultra High Performance Liquid Chromatography)로 측정하고 개별 아미노산의 15N, 2H 및 13C 농축은 가스 크로마토그래피-연소-동위원소 비율 질량 분석법(GC-C-IRMS)으로 측정하여 결정합니다. 말단 회장에 도달하는 식이 개별 아미노산의 백분율. 이 비율은 탁도 측정 방법으로 폐수의 PEG 농도를 측정하여 추정되는 회장 유속으로 수정됩니다. 완두콩 및 카제인 아미노산의 회장 소화율은 100 - 보정된 식이 아미노산 백분율로 계산됩니다.
-식후 30분~8시간
완두콩 단백질과 카제인의 순 식후 단백질 이용률
기간: -식후 30분~8시간
혈장 및 소변(효소적 방법에 의함)의 요소는 결정되고 15N 농축 값(EA IRMS에 의함)과 연관되어 혈장 및 뇨 N 풀에서 15N 전달을 결정하고 완두콩 단백질 및 카제인의 순 식후 단백질 이용률을 계산합니다.
-식후 30분~8시간
혈장 내 식이 아미노산의 식후 농도
기간: -식후 30분~8시간
혈장 내 개별 아미노산(알라닌, 아르기닌, 아스파라긴, 아스파르트산, 시스테인, 글루탐산, 글루타민, 글리신, 히스티딘, 이소류신, 류신, 리신, 메티오닌, 프롤린, 페닐알라닌, 세린, 트레오닌, 발린, 트립토판, 티로신)의 농도 UHPLC에 의해 결정되고 개별 아미노산의 15N 농축 값(GC C IRMS에 의해)과 연관되어 완두콩 단백질 및 카제인에서 나오는 혈장 내 식이 아미노산 농도를 결정합니다.
-식후 30분~8시간
혈장 내 포도당의 식후 농도
기간: -식후 30분~8시간
글루코스의 농도(효소 검정에 의해)는 혈장에서 결정될 것이다.
-식후 30분~8시간
혈장 내 인슐린의 식후 농도
기간: -식후 30분~8시간
인슐린의 농도(ELISA에 의해)는 혈장에서 결정될 것이다.
-식후 30분~8시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개별 아미노산의 생체이용률을 평가하기 위한 이중 동위원소 방법의 검증
기간: -식후 30분~8시간
GC-C-IRMS에 의한 혈장 내 15N, 2H 및 13C 아미노산 측정.
-식후 30분~8시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 19일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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