- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04073693
간경변증 환자의 영양상태 특성 규명
2019년 8월 27일 업데이트: Jose Luis Calleja, Puerta de Hierro University Hospital
간경변증 환자의 영양 상태 특성화 및 근육감소증 환자의 하위 그룹에서 BRCA 대 표준 치료로 영양 보조제를 사용한 영양 중재의 영향
근육감소증 환자의 하위 그룹에서 체질량 지수에 관계없이 영양 개입 및 신체 운동을 기반으로 한 표준 치료에 대한 분지 사슬 아미노산이 포함된 영양 보충제의 실제 영향을 확인하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid
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Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
- Jose Luis Calleja
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복부 CT에서 근감소증이 있는 간경변증 환자.
제외 기준:
- 만성 신부전 또는 혈액 투석 중
- 활동성 B형 간염 또는 C형 간염 바이러스 감염
- 적극적인 알코올 남용
- 인체면역결핍바이러스와의 동시감염
- 신장 또는 이전 간 이식
- 화학 요법 또는 방사선 요법이 필요한 신 생물의 병력
- 밀란 기준을 벗어난 간세포 암종
- 팁
- 연구에 참여하지 않으려는 의지.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: BRCA
그들은 BRCA 치료와 영양 중재 및 신체 운동에 기초한 표준 치료를 받았습니다.
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그들은 표준 권장 사항을 따르지 않고 낮 동안 BRCA와 함께했습니다.
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위약 비교기: 위약
그들은 영양 개입과 신체 운동에 기초한 표준 치료만을 받았습니다.
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그들은 표준 권장 사항을 따르지 않고 낮 동안 BRCA와 함께했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근감소증 환자의 근육량 변화
기간: 12주
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식이 및 신체 활동 권장 사항을 추가할지 여부를 평가하기 위해 일반적인 임상 조건에서 BRCA가 포함된 영양 보충제는 근감소증 환자의 근육량 변화를 더 크게 만들 수 있습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .