Caractérisation de l'état nutritionnel chez le patient atteint de cirrhose du foie
27 août 2019 mis à jour par: Jose Luis Calleja, Puerta de Hierro University Hospital
Caractérisation de l'état nutritionnel chez le patient atteint de cirrhose du foie et impact d'une intervention nutritionnelle avec des suppléments nutritionnels avec BRCA par rapport au traitement standard dans le sous-groupe de patients atteints de sarcopénie
Dans le sous-groupe de patients atteints de sarcopénie, quel que soit leur indice de masse corporelle, nous voulons vérifier l'impact réel des suppléments nutritionnels avec des acides aminés à chaîne ramifiée sur le traitement standard basé sur l'intervention nutritionnelle et l'exercice physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espagne, 28222
- Jose Luis Calleja
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients cirrhotiques avec sarcopénie en TDM abdominale.
Critère d'exclusion:
- insuffisance rénale chronique ou être sous hémodialyse
- infection active par le virus de l'hépatite B ou C
- abus d'alcool actif
- co-infection par le virus de l'immunodéficience humaine
- transplantation rénale ou antérieure de foie
- antécédents de néoplasie nécessitant une chimiothérapie ou une radiothérapie
- carcinome hépatocellulaire hors critères de Milan
- Conseils
- refus de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: BRCA
Ils étaient sous traitement par BRCA et traitement standard basé sur l'intervention nutritionnelle et l'exercice physique.
|
Ils étaient avec BRCA pendant la journée en plus de suivre les recommandations standard
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Ils ne recevaient qu'un traitement standard basé sur l'intervention nutritionnelle et l'exercice physique.
|
Ils étaient avec BRCA pendant la journée en plus de suivre les recommandations standard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la masse musculaire chez les patients atteints de sarcopénie
Délai: 12 semaines
|
Pour évaluer s'il convient d'ajouter aux recommandations diététiques et d'activité physique, des suppléments nutritionnels avec BRCA dans des conditions cliniques habituelles peuvent entraîner une modification plus importante de la masse musculaire chez les patients atteints de sarcopénie
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
9 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2019
Première publication (Réel)
29 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11.17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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