Характеристика нутритивного статуса у больного с циррозом печени
27 августа 2019 г. обновлено: Jose Luis Calleja, Puerta de Hierro University Hospital
Характеристика нутритивного статуса у пациента с циррозом печени и влияние диетического вмешательства с использованием пищевых добавок с BRCA в сравнении со стандартным лечением в подгруппе пациентов с саркопенией
В подгруппе пациентов с саркопенией, независимо от их индекса массы тела, мы хотим проверить реальное влияние пищевых добавок с аминокислотами с разветвленной цепью на стандартное лечение, основанное на диетическом вмешательстве и физических упражнениях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Испания, 28222
- Jose Luis Calleja
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с циррозом печени с саркопенией на КТ брюшной полости.
Критерий исключения:
- хроническая почечная недостаточность или нахождение на гемодиализе
- активная инфекция вируса гепатита В или С
- активное злоупотребление алкоголем
- коинфекция вирусом иммунодефицита человека
- почечная или предыдущая трансплантация печени
- неоплазия в анамнезе, требующая химиотерапии или лучевой терапии
- гепатоцеллюлярная карцинома вне миланских критериев
- Советы
- нежелание участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: BRCA
Они получали лечение BRCA и стандартное лечение, основанное на диетическом вмешательстве и физических упражнениях.
|
Они были с BRCA в течение дня, если не следовать стандартным рекомендациям.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Они получали только стандартное лечение, основанное на вмешательстве в питание и физических упражнениях.
|
Они были с BRCA в течение дня, если не следовать стандартным рекомендациям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной массы у больных саркопенией
Временное ограничение: 12 недель
|
Чтобы оценить, следует ли добавлять к рекомендациям по питанию и физической активности, пищевые добавки с BRCA в обычных клинических условиях могут привести к большему изменению мышечной массы у пациентов с саркопенией.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11.17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .