Caracterización del Estado Nutricional en el Paciente con Cirrosis Hepática
27 de agosto de 2019 actualizado por: Jose Luis Calleja, Puerta de Hierro University Hospital
Caracterización del estado nutricional en el paciente con cirrosis hepática e impacto de una intervención nutricional con suplementos nutricionales con BRCA vs tratamiento estándar en el subgrupo de pacientes con sarcopenia
En el subgrupo de pacientes con sarcopenia, independientemente de su índice de masa corporal, queremos comprobar el impacto real de los suplementos nutricionales con aminoácidos de cadena ramificada sobre el tratamiento estándar basado en intervención nutricional y ejercicio físico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, España, 28222
- Jose Luis Calleja
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes cirróticos con sarcopenia en TC abdominal.
Criterio de exclusión:
- insuficiencia renal crónica o estar en hemodiálisis
- infección activa por el virus de la hepatitis B o C
- abuso activo de alcohol
- coinfección por el virus de la inmunodeficiencia humana
- trasplante renal o hepático previo
- antecedentes de neoplasia que requiere quimioterapia o radioterapia
- carcinoma hepatocelular fuera de los criterios de Milán
- Consejos
- falta de voluntad para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: BRCA
Estaban en tratamiento con BRCA y tratamiento estándar basado en intervención nutricional y ejercicio físico.
|
Estuvieron con BRCA durante el día además de seguir las recomendaciones estándar.
|
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Comparador de placebos: Placebo
Únicamente estaban en tratamiento estándar basado en intervención nutricional y ejercicio físico.
|
Estuvieron con BRCA durante el día además de seguir las recomendaciones estándar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de masa muscular en pacientes con sarcopenia
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Valorar si añadir a las recomendaciones dietéticas y de actividad física, los suplementos nutricionales con BRCA en condiciones clínicas habituales pueden suponer un mayor cambio de masa muscular en pacientes con sarcopenia
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
9 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11.17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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