Charakterizace nutričního stavu u pacienta s jaterní cirhózou
27. srpna 2019 aktualizováno: Jose Luis Calleja, Puerta de Hierro University Hospital
Charakterizace nutričního stavu u pacienta s jaterní cirhózou a dopad nutriční intervence s nutričními doplňky s BRCA vs. standardní léčba u podskupiny pacientů se sarkopenií
V podskupině pacientů se sarkopenií, bez ohledu na jejich body mass index, chceme ověřit skutečný vliv doplňků výživy s větvenými aminokyselinami na standardní léčbu založenou na nutriční intervenci a fyzickém cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Španělsko, 28222
- Jose Luis Calleja
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cirhotičtí pacienti se sarkopenií při CT břicha.
Kritéria vyloučení:
- chronické selhání ledvin nebo hemodialýza
- aktivní infekce virem hepatitidy B nebo C
- aktivní zneužívání alkoholu
- koinfekce virem lidské imunodeficience
- renální nebo předchozí transplantaci jater
- anamnéza neoplazie vyžadující chemoterapii nebo radioterapii
- hepatocelulárního karcinomu mimo milánská kritéria
- TIPY
- neochota zúčastnit se studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: BRCA
Byli v léčbě BRCA a standardní léčbě založené na nutriční intervenci a fyzickém cvičení.
|
Byli s BRCA během dne kromě dodržování standardních doporučení
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Byli pouze na standardní léčbě založené na nutriční intervenci a fyzickém cvičení.
|
Byli s BRCA během dne kromě dodržování standardních doporučení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové hmoty u pacientů se sarkopenií
Časové okno: 12 týdnů
|
Aby bylo možné posoudit, zda přidat k doporučením ohledně diety a fyzické aktivity, mohou doplňky výživy s BRCA za běžných klinických podmínek vést k větší změně svalové hmoty u pacientů se sarkopenií
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
9. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11.17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .