Maksakirroosipotilaan ravitsemustilan karakterisointi
tiistai 27. elokuuta 2019 päivittänyt: Jose Luis Calleja, Puerta de Hierro University Hospital
Maksakirroosipotilaan ravitsemustilan karakterisointi ja BRCA-ravintolisillä tehdyn ravitsemuksen vaikutus vs. vakiohoito sarkopeniapotilaiden alaryhmässä
Sarkopeniapotilaiden alaryhmässä painoindeksistä riippumatta haluamme varmistaa haaraketjuisten aminohappojen ravintolisien todellisen vaikutuksen ravitsemusinterventioon ja fyysiseen harjoitteluun perustuvaan standardihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
- Jose Luis Calleja
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirroosipotilaat, joilla on sarkopenia vatsan CT:ssä.
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen munuaisten vajaatoiminta tai hemodialyysihoito
- aktiivinen hepatiitti B- tai C-virusinfektio
- aktiivinen alkoholin väärinkäyttö
- infektio ihmisen immuunikatoviruksen kanssa
- munuaisen tai aiempi maksansiirto
- anamneesissa kemoterapiaa tai sädehoitoa vaatinut neoplasia
- hepatosellulaarinen karsinooma Milanon kriteerien ulkopuolella
- VINKKEJÄ
- haluttomuus osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: BRCA
He olivat hoidossa BRCA:lla ja tavanomaisella hoidolla, joka perustui ravitsemukseen ja fyysiseen harjoitteluun.
|
He olivat BRCA:n kanssa päivän aikana standardisuositusten noudattamisen lisäksi
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
He saivat vain tavanomaista hoitoa, joka perustui ravitsemukseen ja fyysiseen harjoitteluun.
|
He olivat BRCA:n kanssa päivän aikana standardisuositusten noudattamisen lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasmassan muutos sarkopeniapotilailla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Jotta voidaan arvioida, onko lisättävä ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyviä suosituksia, BRCA-ravintolisät voivat tavallisissa kliinisissä olosuhteissa johtaa suurempaan lihasmassan muutoksiin sarkopeniapotilailla.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11.17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .