Karakterisering af ernæringsstatus hos patienten med levercirrhosis
27. august 2019 opdateret af: Jose Luis Calleja, Puerta de Hierro University Hospital
Karakterisering af ernæringsstatus hos patienten med levercirrhosis og virkningen af en ernæringsintervention med kosttilskud med BRCA vs. standardbehandling i undergruppen af patienter med sarkopeni
I undergruppen af patienter med sarkopeni, uanset deres kropsmasseindeks, ønsker vi at verificere den reelle effekt af kosttilskud med forgrenede aminosyrer på standardbehandlingen baseret på ernæringsintervention og fysisk træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Jose Luis Calleja
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cirrotiske patienter med sarkopeni i abdominal CT.
Ekskluderingskriterier:
- kronisk nyresvigt eller være i hæmodialyse
- aktiv hepatitis B- eller C-virusinfektion
- aktivt alkoholmisbrug
- samtidig infektion med human immundefektvirus
- nyre- eller tidligere levertransplantation
- historie med neoplasi, der kræver kemoterapi eller strålebehandling
- hepatocellulært karcinom uden for Milanos kriterier
- Tips
- manglende vilje til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: BRCA
De var i behandling med BRCA og standardbehandling baseret på ernæringsintervention og fysisk træning.
|
De var med BRCA i løbet af dagen, bortset fra at de fulgte standardanbefalingerne
|
|
Placebo komparator: Placebo
De var kun på standardbehandling baseret på ernæringsintervention og fysisk træning.
|
De var med BRCA i løbet af dagen, bortset fra at de fulgte standardanbefalingerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af muskelmasse hos patienter med sarkopeni
Tidsramme: 12 uger
|
For at vurdere, om der skal tilføjes kost- og fysisk aktivitetsanbefalinger, kan kosttilskud med BRCA under sædvanlige kliniske forhold føre til en større ændring af muskelmasse hos patienter med sarkopeni
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
9. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2019
Først opslået (Faktiske)
29. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11.17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .