Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av ernæringsstatus hos pasienten med levercirrhose

27. august 2019 oppdatert av: Jose Luis Calleja, Puerta de Hierro University Hospital

Karakterisering av ernæringsstatus hos pasienten med levercirrhose og virkningen av en ernæringsintervensjon med kosttilskudd med BRCA vs. standardbehandling i undergruppen av pasienter med sarkopeni

I undergruppen av pasienter med sarkopeni, uavhengig av deres kroppsmasseindeks, ønsker vi å verifisere den reelle effekten av kosttilskudd med forgrenede aminosyrer på standardbehandlingen basert på ernæringsintervensjon og fysisk trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spania, 28222
        • Jose Luis Calleja

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cirrotiske pasienter med sarkopeni i abdominal CT.

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk nyresvikt eller være i hemodialyse
  • aktiv hepatitt B- eller C-virusinfeksjon
  • aktivt alkoholmisbruk
  • samtidig infeksjon med humant immunsviktvirus
  • nyre- eller tidligere levertransplantasjon
  • historie med neoplasi som krever kjemoterapi eller strålebehandling
  • hepatocellulært karsinom utenfor Milanos kriterier
  • Tips
  • manglende vilje til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: BRCA
De var i behandling med BRCA og standardbehandling basert på ernæringsintervensjon og fysisk trening.
Kosttilskudd: Forgrenede aminosyrer (BRCA)
De var med BRCA i løpet av dagen bortsett fra å følge standardanbefalingene
Placebo komparator: Placebo
De var kun på standardbehandling basert på ernæringsintervensjon og fysisk trening.
Kosttilskudd: Forgrenede aminosyrer (BRCA)
De var med BRCA i løpet av dagen bortsett fra å følge standardanbefalingene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av muskelmasse hos pasienter med sarkopeni
Tidsramme: 12 uker
For å vurdere om det skal legges til anbefalingene om kosthold og fysisk aktivitet, kan kosttilskudd med BRCA under vanlige kliniske forhold føre til større endring av muskelmasse hos pasienter med sarkopeni
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Puerta de Hierro University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

9. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11.17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forgrenede aminosyrer (BRCA)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere