Karakterisering van de voedingsstatus bij de patiënt met levercirrose
27 augustus 2019 bijgewerkt door: Jose Luis Calleja, Puerta de Hierro University Hospital
Karakterisering van de voedingsstatus bij de patiënt met levercirrose en impact van een voedingsinterventie met voedingssupplementen met BRCA versus standaardbehandeling in de subgroep van patiënten met sarcopenie
In de subgroep van patiënten met sarcopenie, ongeacht hun body mass index, willen we nagaan wat de werkelijke impact is van voedingssupplementen met vertakte keten aminozuren op de standaardbehandeling op basis van voedingsinterventie en lichaamsbeweging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
- Jose Luis Calleja
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cirrotische patiënten met sarcopenie in abdominale CT.
Uitsluitingscriteria:
- chronisch nierfalen of hemodialyse ondergaan
- actieve hepatitis B- of C-virusinfectie
- actief alcoholmisbruik
- co-infectie met het humaan immunodeficiëntievirus
- nier- of eerdere levertransplantatie
- geschiedenis van neoplasie die chemotherapie of radiotherapie vereist
- hepatocellulair carcinoom buiten de criteria van Milaan
- Tips
- onwil om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: BRCA
Ze waren in behandeling met BRCA en standaardbehandeling op basis van voedingsinterventie en lichaamsbeweging.
|
Ze waren overdag bij BRCA, afgezien van het volgen van de standaardaanbevelingen
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Ze kregen alleen een standaardbehandeling op basis van voedingsinterventie en lichaamsbeweging.
|
Ze waren overdag bij BRCA, afgezien van het volgen van de standaardaanbevelingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van spiermassa bij patiënten met sarcopenie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Om te beoordelen of ze moeten worden toegevoegd aan de aanbevelingen voor voeding en lichaamsbeweging, kunnen voedingssupplementen met BRCA onder gebruikelijke klinische omstandigheden leiden tot een grotere verandering van de spiermassa bij patiënten met sarcopenie
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11.17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .