Caracterização do Estado Nutricional no Paciente com Cirrose Hepática
27 de agosto de 2019 atualizado por: Jose Luis Calleja, Puerta de Hierro University Hospital
Caracterização do Estado Nutricional do Paciente com Cirrose Hepática e Impacto de uma Intervenção Nutricional com Suplementos Nutricionais com BRCA vs. Tratamento Padrão no Subgrupo de Pacientes com Sarcopenia
No subgrupo de doentes com sarcopenia, independentemente do seu índice de massa corporal, pretende-se verificar o real impacto dos suplementos nutricionais com aminoácidos de cadeia ramificada no tratamento padrão baseado na intervenção nutricional e exercício físico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espanha, 28222
- Jose Luis Calleja
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes cirróticos com sarcopenia em TC de abdome.
Critério de exclusão:
- insuficiência renal crônica ou estar em hemodiálise
- infecção ativa pelo vírus da hepatite B ou C
- abuso ativo de álcool
- coinfecção com o vírus da imunodeficiência humana
- transplante renal ou hepático prévio
- história de neoplasia que requer quimioterapia ou radioterapia
- carcinoma hepatocelular fora dos critérios de Milão
- Pontas
- falta de vontade de participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: BRCA
Estavam em tratamento com BRCA e tratamento padrão baseado em intervenção nutricional e exercício físico.
|
Eles estiveram com o BRCA durante o dia, além de seguir as recomendações padrão
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Eles estavam apenas em tratamento padrão baseado em intervenção nutricional e exercício físico.
|
Eles estiveram com o BRCA durante o dia, além de seguir as recomendações padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da massa muscular em pacientes com sarcopenia
Prazo: 12 semanas
|
Avaliar se adicionar às recomendações dietéticas e de atividade física suplementos nutricionais com BRCA em condições clínicas usuais pode levar a uma maior alteração da massa muscular em pacientes com sarcopenia
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
9 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11.17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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