Caratterizzazione dello stato nutrizionale nel paziente con cirrosi epatica
27 agosto 2019 aggiornato da: Jose Luis Calleja, Puerta de Hierro University Hospital
Caratterizzazione dello stato nutrizionale nel paziente con cirrosi epatica e impatto di un intervento nutrizionale con supplementi nutrizionali con BRCA rispetto al trattamento standard nel sottogruppo di pazienti con sarcopenia
Nel sottogruppo di pazienti con sarcopenia, indipendentemente dal loro indice di massa corporea, si vuole verificare il reale impatto degli integratori alimentari con aminoacidi a catena ramificata sul trattamento standard basato su intervento nutrizionale ed esercizio fisico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
- Jose Luis Calleja
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti cirrotici con sarcopenia nella TC addominale.
Criteri di esclusione:
- insufficienza renale cronica o essere in emodialisi
- infezione attiva da virus dell'epatite B o C
- abuso attivo di alcol
- coinfezione con il virus dell'immunodeficienza umana
- trapianto renale o precedente di fegato
- storia di neoplasia che richiede chemioterapia o radioterapia
- carcinoma epatocellulare al di fuori dei criteri di Milano
- Suggerimenti
- riluttanza a partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: BRCA
Erano in trattamento con BRCA e trattamento standard basato su intervento nutrizionale ed esercizio fisico.
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Erano con BRCA durante il giorno oltre a seguire le raccomandazioni standard
|
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Comparatore placebo: Placebo
Avevano solo un trattamento standard basato sull'intervento nutrizionale e l'esercizio fisico.
|
Erano con BRCA durante il giorno oltre a seguire le raccomandazioni standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della massa muscolare nei pazienti con sarcopenia
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Per valutare se aggiungere alle raccomandazioni dietetiche e di attività fisica, integratori alimentari con BRCA in condizioni cliniche usuali possono portare a un maggiore cambiamento della massa muscolare nei pazienti con sarcopenia
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
9 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11.17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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