Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka stanu odżywienia pacjenta z marskością wątroby

27 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Jose Luis Calleja, Puerta de Hierro University Hospital

Charakterystyka stanu odżywienia chorego z marskością wątroby oraz wpływ interwencji żywieniowej suplementami diety z BRCA a leczeniem standardowym w podgrupie chorych na sarkopenię

W podgrupie pacjentów z sarkopenią, niezależnie od ich wskaźnika masy ciała, chcemy zweryfikować rzeczywisty wpływ suplementacji diety w aminokwasy rozgałęzione na standardowe leczenie oparte na interwencji żywieniowej i wysiłku fizycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Hiszpania, 28222
        • Jose Luis Calleja

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z marskością wątroby i sarkopenią w TK jamy brzusznej.

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekła niewydolność nerek lub hemodializa
  • aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C
  • czynne nadużywanie alkoholu
  • koinfekcji ludzkim wirusem upośledzenia odporności
  • przeszczep nerki lub wątroby w przeszłości
  • historia nowotworu wymagająca chemioterapii lub radioterapii
  • rak wątrobowokomórkowy poza kryteriami mediolańskimi
  • Porady
  • niechęć do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: BRCA
Byli w trakcie leczenia BRCA oraz leczenia standardowego opartego na interwencji żywieniowej i wysiłku fizycznym.
Suplement diety: Aminokwasy rozgałęzione (BRCA)
Byli z BRCA w ciągu dnia poza przestrzeganiem standardowych zaleceń
Komparator placebo: Placebo
Byli jedynie na standardowym leczeniu opartym na interwencji żywieniowej i ćwiczeniach fizycznych.
Suplement diety: Aminokwasy rozgałęzione (BRCA)
Byli z BRCA w ciągu dnia poza przestrzeganiem standardowych zaleceń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy mięśniowej u pacjentów z sarkopenią
Ramy czasowe: 12 tygodni
Aby ocenić, czy dodać do zaleceń dotyczących diety i aktywności fizycznej, suplementy diety z BRCA w zwykłych warunkach klinicznych mogą prowadzić do większej zmiany masy mięśniowej u pacjentów z sarkopenią
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Puerta de Hierro University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11.17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aminokwasy rozgałęzione (BRCA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj