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복강경 수술 중 환자 혈류역학에 대한 두 가지 다른 단계적 폐모집술의 효과

2021년 10월 6일 업데이트: Mahmoud Mahmoud Othman, Mansoura University

복강경 수술을 위한 마취 중 환자 혈역학에 대한 두 가지 다른 단계적 폐모집술의 효과

복강경 수술 중 CO2 주입이 있는 기복막은 횡격막 상승을 통해 흉강 내압을 상승시켜 폐 순응도를 감소시킵니다. 환기된 폐 실질의 면적을 증가시켜 가스 교환 및 동맥 산소화를 개선합니다. 폐 동원 동안 기도압의 의도적인 증가에 의해 유도된 경폐압의 일시적인 증가는 흉강 내압의 증가와 정맥 환류의 감소를 초래합니다. 좌심실 확장기 말기 영역과 뇌졸중 용적의 감소로 이어집니다.

연구 개요

상세 설명

복강경 수술을 위한 기복막은 일반적으로 횡격막의 두개골 이동으로 인해 전체 호흡 순응도를 감소시킵니다. 폐포 재순환술은 폐 무기폐를 최소화하고 허탈된 폐포를 개방하여 동맥 산소화를 유지하기 위해 희망적으로 적용됩니다. 흉부 내 폐와 심장의 해부학적 근접성은 흉강 내압의 증가가 심혈관 기능에 주요한 영향을 미칠 수 있음을 의미합니다. 챔버 시스템 내에서 모집 기동 중 뇌졸중 볼륨 및 심박출량 감소를 촉진합니다. 우리가 아는 한, ARM이 환자 혈류역학에 미치는 영향은 여전히 ​​불분명합니다. 이 연구에서 우리는 복강경 수술 중 환자 혈액역학에 대한 두 가지 다른 동원술을 비교할 것입니다. 따라서 이 연구는 복강경 수술을 위한 마취 동안 두 가지 개별 모집술의 효과를 조사하여 최소한의 혈류역학 타협으로 최고의 동맥 산소 공급을 장려하도록 설계되었습니다. 따라서 우리는 압력 제어 인공호흡을 사용하여 단계적 PEEP를 5cmH2o 증가시키는 모집이 용적 제어 인공호흡 동안 단계적 일회 호흡량을 4ml/kg씩 증가시키는 것과 비교하여 혈역학적 변화 없이 더 나은 일회 호흡량 안정성과 관련이 있을 수 있다고 가정합니다.

  • 모든 환자에게 5분 동안 전산소화를 실시하고 0.02 mg/Kg midazolam, 1-2 μg/Kg fentanyl, 2-2.5 mg/kg Propofol을 언어 접촉이 사라질 때까지 천천히 IV로 투여합니다. 기관내관의 적절한 배치를 촉진하기 위한 atracurium 0.5 mg/kg. 모든 환자는 호기말 이산화탄소(ETCO2)를 30-35로 유지하기 위해 호기량 6ml/PBWT, 호흡률 12bpm(분당 호흡 수) 및 PEEP 5cmH2O로 용적 조절 모드(VC 모드)를 사용하여 기계적으로 환기됩니다. mmHg. (1-1.5)를 사용하는 모든 환자에서 마취가 유지됩니다. FIO2(0.4)가 포함된 O2/공기 혼합물에서 Sevoflurane의 최소 폐포 농도(MAC). 환자는 컴퓨터 생성 무작위 순서에 따라 두 개의 동일한 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
  • 그룹 1(RM TV ): 일회 호흡량을 사용한 모집 기동 .
  • 그룹 2(RM PEEP): 긍정적인 호기말 압력을 사용한 동원 기동.

그룹 1(RM TV):

환기 프로토콜은 용적 제어 기계 환기, FiO2 0.4, 1:2의 흡기 대 호기(I:E) 비율, 정상 탄산혈증(35~40mmHg 사이의 호기말 CO2 분압, TV 6mL/kg PBW 및 5cmH2O PEEP.

RM은 40cmH2O에서 최대 흡기압 한계의 초기 설정과 6mL/kg PBW(PBW = 50.0+0.905*((높이 남자의 경우 = 45.5+0.905*((신장 cm)-152.4), RR은 7회 호흡/분, PEEP는 5cmH2O, I:E 비율은 1:1입니다. 그런 다음 고원 기도압(Pplt)이 40cmH2O가 될 때까지 TV를 4mL/kg PBW씩 증가시킨 후 3회 호흡을 허용했습니다. 마지막으로 최고 흡기압 한계, TV, RR 및 I:E 비율은 RM 이전 값과 동일한 값으로 재설정되었습니다. 환기 프로토콜은 환자의 안전이 우려되는 경우 언제든지 변경할 수 있습니다.

그룹 2(RM PEEP):

환기 프로토콜은 용적 제어 기계 환기, FiO2 0.4, 1:2의 흡기 대 호기(I:E) 비율, 정상 탄산혈증(35~40mmHg 사이의 호기말 CO2 분압, TV 6mL/kg PBW 및 5cmH2O PEEP.

RM은 압력 제어 인공호흡 하에서 수행되었으므로 인공호흡 기술이 변경되고 압력 제어 모드가 시작되며 흡기 시간이 50%로 증가합니다(흡기: 호기 비율은 1:1로 설정됨). 최대 기도 흡기압(Ppeak)은 처음에 3회 호흡에 대해 20cmH2O로 설정되고, PEEP는 5회 호흡에 대해 5에서 10cmH2O로, 7회 호흡에 대해 10에서 15cmH2O로, 10회 호흡에 대해 15에서 20cmH2O로 단계적으로 증가합니다. Ppeak가 40cmH2O로 증가하는 동안 숨을 쉬고 세 번 더 숨을 쉬는 동안 유지됩니다. ARM 이후, Vt 6 mL/kg을 사용하여 용적 조절을 다시 설정하고 3번의 호흡에 대해 PEEP를 20에서 15 cmH2O로 단계적으로 줄인 다음 동원 조작이 끝날 때까지 5 cmH2O로 줄입니다.모니터링:

혈류역학적 모니터링 : 일회 박출량(SV), 일회 박출량 변화(SVV), 일회 박출량 지수(SVI), 심박출량(COP), 심박수(CI), 전신 혈관 저항(SVR), 전신 산소 공급(DO2) 및 산소 전달 지수(DO2I)는 심박출량 비침습적 모니터(ICONTM, OSYPKA medical cardiotronic GMBH, Elixir, Germany)로 측정합니다. 심박수(HR), 평균 동맥 혈압(MAP) 및 동맥 산소 포화도(Sao2)는 HP 모니터를 사용하여 측정됩니다.

호흡 모니터링 : 계산된 폐 순응도(동적 순응도 = TV / (최고 기도압 - PEEP)(정적 순응도 = TV /(고원압 -PEEP), 최고 기도압 및 고원압, 계산된 폐포 사강((1.135*(Paco2- 에코2)/(파코2-0.005)), 구동 압력(고원 압력 - PEEP) 및 Horowitz 지수((Pao2 / Fio2)*100).

Basel 혈역학 변수는 기관내삽관 전(T0), Basel 호흡 변수는 기관내삽관 직후(T0), 모든 변수는 기관내삽관 후(T1), 기관삽관 후(T2), 수술 중(T3a= at 1시간 수술 중, T3b= 2시간 수술 중, T3c= 3시간 수술 중), 복부 탈취 후(T4), 수술 종료 시(T5). 각 시점에서 혈류역학 매개변수는 다음과 같이 기록됩니다: 폐포 동원술(ARM) 직전, ARM 2분 후, ARM 5분 후.

구조 전략:

  1. 수술 중 저산소혈증(Spo2< 92%): 100%에 도달할 때까지 0.1씩 ↑Fio2에 의해 구조가 주로 수행됩니다.
  2. 수술 중 저혈압(수축기 혈압 < 90mmHg):

    • 보증된 경우 ARM 전략을 중단합니다.
    • 수액 투여(표시된 경우 500cc 하이드록시에틸 전분 또는 500cc 수혈).
    • 노르아드레날린 주입(0.1mg/kg/min)은 최후의 수단입니다. 수술 후 후속 조치: 수술 후 치료실(PACU)(P1)에 도착할 때와 2시간 후(P2)에 혈류역학 변수를 모니터링합니다. 무기폐 또는 기흉과 같은 수술 후 합병증을 배제하기 위해 흉부 X-레이도 검사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • El-Dakahlia
      • Mansoura, El-Dakahlia, 이집트, 05022022225
        • Urology and nephrology center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 미국마취과학회(ASA) 신체 상태가 I~II인 성인 환자.
  2. 양성.
  3. 복강경 수술.

제외 기준 :

  1. 20세 미만의 환자.
  2. 체질량 지수(BMI) < 25 및 > 35.
  3. 박출률이 40% 미만인 주요 심혈관 문제가 있는 환자.
  4. 만성폐쇄성폐질환 환자.
  5. 주요 간 또는 신장 기능 장애가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 일회 호흡량에 따른 모집 기동(RM TV)
RM은 40cmH2O에서 최대 흡기압 한계, 6mL/kg PBW에서 TV, 7회 호흡/분에서 RR, 5cmH2O에서 PEEP 및 1:1에서 I:E 비율의 초기 설정으로 용적 제어 환기 하에서 수행되었습니다. 그런 다음 고원 기도압(Pplt)이 40cmH2O가 될 때까지 TV를 4mL/kg PBW씩 증가시킨 후 3회 호흡을 허용했습니다. 마지막으로 최고 흡기압 한계, TV, RR 및 I:E 비율은 RM 이전 값과 동일한 값으로 재설정되었습니다. 환기 프로토콜은 환자의 안전이 우려되는 경우 언제든지 변경할 수 있습니다.

환기 프로토콜은 용적 제어 기계 환기, FiO2 0.4, 1:2의 흡기 대 호기(I:E) 비율, 정상 탄산혈증(35~40mmHg 사이의 호기말 CO2 분압, TV 6mL/kg PBW 및 5cmH2O PEEP.

RM은 40cmH2O에서 최대 흡기압 한계의 초기 설정과 6mL/kg PBW(PBW = 50.0+0.905*((높이 남성의 경우 cm)-152.4), 여성의 경우 = 45.5+0.905*((cm)-152.4) Brower, et al. 1999, RR은 분당 7회 호흡, PEEP는 5cmH2O, I:E 비율은 1:1입니다. 그런 다음 고원 기도압(Pplt)이 40cmH2O가 될 때까지 TV를 4mL/kg PBW씩 증가시킨 후 3회 호흡을 허용했습니다. 마지막으로 최고 흡기압 한계, TV, RR 및 I:E 비율은 RM 이전 값과 동일한 값으로 재설정되었습니다.

ACTIVE_COMPARATOR: PEEP(RM PEEP)에 의한 채용 전략

환기 프로토콜은 용적 제어 기계 환기, FiO2 0.4, 1:2의 흡기 대 호기(I:E) 비율 및 정상탄산혈증 5cmH2O PEEP로 설정된 호흡수(RR)로 구성되었습니다.

RM은 압력 제어 인공호흡 하에서 수행되었으므로 인공호흡 기술이 변경되고 압력 제어 모드가 시작되며 흡기 시간이 50%로 증가합니다(흡기: 호기 비율은 1:1로 설정됨). 최대 기도 흡기압(Ppeak)은 처음에 3회 호흡에 대해 20cmH2O로 설정되고, PEEP는 5회 호흡에 대해 5에서 10cmH2O로, 7회 호흡에 대해 10에서 15cmH2O로, 10회 호흡에 대해 15에서 20cmH2O로 단계적으로 증가합니다. Ppeak가 40cmH2O로 증가하는 동안 숨을 쉬고 세 번 더 숨을 쉬는 동안 유지됩니다. ARM 이후, Vt 6 mL/kg을 사용하여 용적 조절을 다시 설정하고 PEEP를 20에서 15 cmH2O로 3회 호흡한 다음 모집 조작이 끝날 때까지 5 cmH2O로 단계적으로 줄입니다.

RM에서 용적 제어 기계적 환기, FiO2 0.4로 구성된 환기 프로토콜은 압력 제어 환기에서 수행되었으므로 환기 기술이 변경되고 압력 제어 모드가 시작되며 흡기 시간이 50%로 증가합니다(흡기: 호기 비율은 1:1로 설정). 최대 기도 흡기압(Ppeak)은 처음에 3회 호흡에 대해 20cmH2O로 설정되고, PEEP는 5회 호흡에 대해 5에서 10cmH2O로, 7회 호흡에 대해 10에서 15cmH2O로, 10회 호흡에 대해 15에서 20cmH2O로 단계적으로 증가합니다. Ppeak가 40cmH2O로 증가하는 동안 숨을 쉬고 세 번 더 숨을 쉬는 동안 유지됩니다. ARM 이후, Vt 6 mL/kg을 사용하여 용적 조절을 다시 설정하고 PEEP를 20에서 15 cmH2O로 3회 호흡한 다음 모집 조작이 끝날 때까지 5 cmH2O로 단계적으로 줄입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 박동량
기간: 수술 중 기계적 환기 시간 동안
복강경 수술을 위한 마취 상태에서 모집술 동안 10-20% 미만의 박출량 변경 변화.
수술 중 기계적 환기 시간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동적 폐 순응도
기간: 수술 중 기계적 환기 시간 동안
기저보다 20% 이상 동적 폐 순응도의 변화.
수술 중 기계적 환기 시간 동안
수술 중 산소 공급
기간: 수술 중 기계적 환기 시간 동안
산소 전달 지수가 550 ml/min/m2 이상인 수술 중 산소 공급의 변화.
수술 중 기계적 환기 시간 동안
호로비츠 비율(Pao2/Fio2)
기간: 수술 중 기계적 환기 시간 동안
Horowitz 비율이 350 이상인 수술 중 산소 공급의 변화.
수술 중 기계적 환기 시간 동안
폐포 사강 비율
기간: 수술 중 기계적 환기 시간 동안
계산된 폐포 사강 비율(vd/vt)의 변화가 15% 미만입니다.
수술 중 기계적 환기 시간 동안
평균 동맥 혈압
기간: 수술 중 기계적 환기 시간 동안
평균 혈압을 60mmHg 이상으로 유지하십시오.
수술 중 기계적 환기 시간 동안
폐 합병증
기간: 수술 후 처음 2시간 동안
무기폐 또는 기흉과 같은 수술 후 폐 합병증이 있는 환자의 수.
수술 후 처음 2시간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mahmoud M Othman, MD, Faculty of medicine,Mansoura University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MD/19.06.188

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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