Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af to forskellige trinvise lunge rekrutteringsmanøvrer på patientens hæmodynamik under laproskopisk kirurgi

6. oktober 2021 opdateret af: Mahmoud Mahmoud Othman, Mansoura University

Effekter af to forskellige trinvise lunge rekrutteringsmanøvrer på patientens hæmodynamik under anæstesi til laproskopisk kirurgi

Pneumoperitoneum med CO2-insufflation under laparoskopisk kirurgi hæver det intrathoracale tryk gennem forhøjelsen af ​​mellemgulvet, hvilket igen mindsker lungecompliance. Alveolær rekruttering (AR) refererer til den dynamiske proces med at åbne kollapsede lungeenheder ved at øge det transpulmonale tryk. Det øger området for ventileret lungeparenkym og forbedrer dermed gasudveksling og arteriel iltning. Under lungerekruttering resulterer en forbigående stigning i transpulmonært tryk, induceret af en bevidst stigning i luftvejstrykket, i en stigning i det intrathoraxale tryk og et fald i venøst ​​tilbageløb, fører til et fald i venstre ventrikulære end-diastoliske områder og i slagvolumen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Pneumoperitonium til laproskopisk kirurgi resulterer normalt i nedsat total respiratorisk compliance på grund af kranieforskydning af mellemgulvet. Alveolær recirment anvendes forhåbentlig for at minimere lungeatlektase og åbne kollapsede alveoler for at opretholde arteriel iltning. Den anantomiske nærhed af lunger og hjerte i brystet betyder, at enhver stigning i det intrathoraxale tryk kan have stor effekt på kardiovaskulære funktioner. Indtil nu har der været alt for lidt opmærksomhed på faldet i venstre ventrikulære ydeevne på grund af fluktuationer i kammeret inden for kammersystem - der udløser slagvolumen og reduktion af hjertevolumen under rekrutteringsmanøvrer. Så vidt vi ved, er effekten af ​​ARM på patientens hæmodynamik stadig uklar. i denne undersøgelse vil vi sammenligne to forskellige rekrutteringsmanøvrer på patientens hæmodynamik under laproskopisk kirurgi. Derfor er denne undersøgelse designet til at undersøge effekten af ​​to individualiserede rekrutteringsmanøvrer under anæstesi til laproskopisk kirurgi for at fremme den bedste arteriel iltning med det mindste hæmodynamiske kompromis. Derfor antager vi, at rekruttering ved trinvis trinvis PEEP med 5cmH2o med trykstyret ventilation kan være forbundet med bedre slagvolumenstabilitet uden hæmodynamisk ændring sammenlignet med trinvis trinvis tidalvolumen med 4ml/kg under volumenstyret ventilation.

  • Præ-oxygenering i 5 minutter vil blive udført hos alle patienter, og de vil modtage 0,02 mg/kg midazolam, 1-2 μg/kg fentanyl, 2-2,5 mg/kg Propofol langsomt IV indtil tab af verbal kontakt. atracurium 0,5 mg/kg for at lette korrekt placering af endotracheal tube. Alle patienter vil blive ventileret mekanisk ved hjælp af volumenkontroltilstand (VC-tilstand) med tidalvolumener på 6 ml/PBWT, med respirationsfrekvens 12 vejrtrækninger pr. minut (bpm) og PEEP 5 cmH2O for at holde kuldioxid (ETCO2) på 30-35 mmHg. Anæstesi vil blive opretholdt hos alle patienter, der bruger (1-1,5) minimum alveolær koncentration (MAC) af Sevofluran i O2/luft-blanding med FIO2 (0,4). Patienter vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to lige store grupper i henhold til computergenereret randomiseringssekvens:
  • gruppe 1 (RM TV ): Rekrutteringsmanøvre med tidevandsvolumen .
  • gruppe 2 (RM PEEP): Rekrutteringsmanøvre med positivt endeekspiratorisk tryk.

Gruppe 1 (RM TV):

Ventilationsprotokollen bestod af volumenstyret mekanisk ventilation, FiO2 0,4, inspiratorisk-til-ekspiratorisk (I:E) forhold ved 1:2 og respirationsfrekvens (RR) indstillet til normocapni (end-tidal CO2 partialtryk mellem 35 og 40 mmHg, TV 6 mL/kg PBW og 5 cmH2O PEEP.

RM'er blev udført under volumenstyret ventilation med indledende indstillinger af en grænse for maksimalt inspiratorisk tryk ved 40cmH2O, TV ved 6 mL/kg PBW (PBW = 50,0+0,905*((højde) i cm)-152,4) for mænd, og = 45,5+0,905*((højde i cm)-152,4) for kvinder), RR ved 7 vejrtrækninger/min., PEEP ved 5 cmH2O og I:E-forhold ved 1:1. TV'et blev derefter øget i trin på 4 ml/kg PBW, indtil plateauluftvejstrykket (Pplt) var 40 cmH2O, hvorefter 3 vejrtrækninger blev tilladt. Endelig blev grænsen for maksimalt inspiratorisk tryk, TV, RR og I:E-forhold nulstillet til værdier svarende til dem, der går forud for RM. Ventilationsprotokollen kan til enhver tid ændres, hvis du er bekymret for patientsikkerheden.

Gruppe 2 (RM PEEP):

Ventilationsprotokollen bestod af volumenstyret mekanisk ventilation, FiO2 0,4, inspiratorisk-til-ekspiratorisk (I:E) forhold ved 1:2 og respirationsfrekvens (RR) indstillet til normocapni (end-tidal CO2 partialtryk mellem 35 og 40 mmHg, TV 6 mL/kg PBW og 5 cmH2O PEEP.

RM'er blev udført under trykstyret ventilation, så ventilationsteknik vil blive ændret, trykstyringstilstand vil blive startet, og inspiratorisk tid øges til 50 % (inspiratorisk: eksspiratorisk forhold indstilles til 1:1). Peak airway inspiratory pressure (Ppeak) vil initialt blive indstillet til 20 cmH2O for tre vejrtrækninger, og derefter øges PEEP i trin fra 5 til 10 cmH2O for fem vejrtrækninger, fra 10 til 15 cmH2O for syv vejrtrækninger, fra 15 til 20 cmH2O for ti. vejrtrækninger, mens Ppeak steg til 40 cmH2O og vil blive opretholdt i tre vejrtrækninger mere. Efter ARM vil volumenkontrol blive genetableret ved hjælp af Vt 6 mL/kg og trinvise reduktioner i PEEP fra 20 til 15 cmH2O i tre vejrtrækninger og derefter til 5 cmH2O indtil slutningen af ​​rekrutteringsmanøvren. Overvågning:

Hæmodynamisk overvågning: slagvolumen (SV), slagvolumen variation (SVV), slagvolumen indeks (SVI), cardiac output (COP), cardiac index (CI), systemisk vaskulær modstand (SVR), systemisk ilttilførsel (DO2) og oxygen leveringsindeks (DO2I) vil blive målt af cardiac output non-invasiv monitor (ICONTM, OSYPKA medical cardiotronic GMBH, Elixir, Tyskland). Hjertefrekvens (HR), middel arterielt blodtryk (MAP) og arteriel iltmætning (Sao2) vil blive målt ved hjælp af HP monitor.

Respiratorisk overvågning: beregnet lungecompliance (dynamisk compliance = TV / (peak airway pressure - PEEP)(statisk compliance = TV /(plateautryk -PEEP), peak luftvejstryk og plateautryk, beregnet alveolært dødrum((1.135*(Paco2- Eco2)/(paco2-0,005)), drivtryk (plateautryk - PEEP) og Horowitz-indeks ((Pao2 / Fio2)*100).

Basel hæmodynamiske variabler vil blive opnået før endotrachial intubation (T0), Basel respiratoriske variabler vil blive opnået lige efter endotracheal intubation(T0), Derefter vil alle variable blive opnået efter endotrachial intubation (T1), efter insuflation(T2), Intraopertive (T3a= kl. 1. time intraoperativt, T3b= ved 2. time intraoperativt, T3c= ved 3. time intraoperativt), efter desuflation af abdomen (T4), ved operationens afslutning(T5). På hvert tidspunkt vil de hæmodynamiske parametre blive registreret som følger: lige før den alveolære rekrutteringsmanøvre (ARM), efter 2 minutters ARM, efter 5 minutters ARM.

Redningsstrategier:

  1. Intraoperativ hypoxæmi (Spo2< 92%): redning vil primært blive udført af ↑Fio2 med 0,1 indtil nå 100%.
  2. Intraoperativ hypotension (systolisk blodtryk < 90 mmHg):

    • Afbryd ARM-strategi, hvis det er berettiget.
    • Væskeadministration (500 cc hydroxyethylstivelse eller 500 cc blodtransfusion, hvis indiceret).
    • Noradrenalin-infusion (0,1 mg/kg/min) er sidste udvej. Postoperativ opfølgning: hæmodynamiske variabler vil blive overvåget ved ankomst til postoperativ behandlingsenhed (PACU) (P1) og efter 2 timer (P2). Også røntgen af ​​thorax for at udelukke postoperative komplikationer som atlektase eller pneumothorax.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • El-Dakahlia
      • Mansoura, El-Dakahlia, Egypten, 05022022225
        • Urology and nephrology center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II.
  2. Begge køn.
  3. laproskopiske operationer.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter under 20 år.
  2. kropsmasseindeks (BMI) < 25 og > 35.
  3. patienter med store kardiovaskulære problemer med ejektionsfraktion < 40 %.
  4. patienter med kronisk obstruktive lungesygdomme.
  5. patienter med alvorlig lever- eller nyredysfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Rekrutteringsmanøvre med tidevandsvolumen (RM TV)
RM'er blev udført under volumenstyret ventilation med indledende indstillinger af en grænse for maksimalt inspiratorisk tryk ved 40 cmH2O, TV ved 6 ml/kg PBW, RR ved 7 vejrtrækninger/min, PEEP ved 5 cmH2O og I:E-forhold ved 1:1. TV'et blev derefter øget i trin på 4 ml/kg PBW, indtil plateauluftvejstrykket (Pplt) var 40 cmH2O, hvorefter 3 vejrtrækninger blev tilladt. Endelig blev grænsen for maksimalt inspiratorisk tryk, TV, RR og I:E-forhold nulstillet til værdier svarende til dem, der går forud for RM. Ventilationsprotokollen kan til enhver tid ændres, hvis du er bekymret for patientsikkerheden.

Ventilationsprotokollen bestod af volumenstyret mekanisk ventilation, FiO2 0,4, inspiratorisk-til-ekspiratorisk (I:E) forhold ved 1:2 og respirationsfrekvens (RR) indstillet til normocapni (end-tidal CO2 partialtryk mellem 35 og 40 mmHg, TV 6 mL/kg PBW og 5 cmH2O PEEP.

RM'er blev udført under volumenstyret ventilation med indledende indstillinger af en grænse for maksimalt inspiratorisk tryk ved 40cmH2O, TV ved 6 mL/kg PBW (PBW = 50,0+0,905*((højde) i cm)-152,4) for mænd, og = 45,5+0,905*((højde i cm)-152,4) for kvinder) Brower, et al. 1999, RR ved 7 vejrtrækninger/minut, PEEP ved 5 cmH2O og I:E-forhold ved 1:1. TV'et blev derefter øget i trin på 4 ml/kg PBW, indtil plateauluftvejstrykket (Pplt) var 40 cmH2O, hvorefter 3 vejrtrækninger blev tilladt. Endelig blev grænsen for maksimalt inspiratorisk tryk, TV, RR og I:E-forhold nulstillet til værdier svarende til dem, der går forud for RM.

ACTIVE_COMPARATOR: Rekrutteringsmanøvre af PEEP (RM PEEP)

Ventilationsprotokollen bestod af volumenstyret mekanisk ventilation, FiO2 0,4, inspiratorisk-til-ekspiratorisk (I:E) forhold på 1:2 og respirationsfrekvens (RR) sat til normocapni 5 cmH2O PEEP.

RM'er blev udført under trykstyret ventilation, så ventilationsteknik vil blive ændret, trykstyringstilstand vil blive startet, og inspiratorisk tid øges til 50 % (inspiratorisk: eksspiratorisk forhold indstilles til 1:1). Peak airway inspiratory pressure (Ppeak) vil initialt blive indstillet til 20 cmH2O for tre vejrtrækninger, og derefter øges PEEP i trin fra 5 til 10 cmH2O for fem vejrtrækninger, fra 10 til 15 cmH2O for syv vejrtrækninger, fra 15 til 20 cmH2O for ti. vejrtrækninger, mens Ppeak steg til 40 cmH2O og vil blive opretholdt i tre vejrtrækninger mere. Efter ARM vil volumenkontrol blive genetableret ved hjælp af Vt 6 mL/kg og trinvise reduktioner i PEEP fra 20 til 15 cmH2O i tre vejrtrækninger og derefter til 5 cmH2O indtil slutningen af ​​rekrutteringsmanøvren.

Ventilationsprotokollen bestod af volumenstyret mekanisk ventilation, FiO2 0,4, i RMs blev udført under trykstyret ventilation, så ventilationsteknik vil blive ændret, trykstyringstilstand vil blive startet og indåndingstiden øges til 50 % (inspiratorisk: udåndingsforhold vil være indstillet til 1:1). Peak airway inspiratory pressure (Ppeak) vil initialt blive indstillet til 20 cmH2O for tre vejrtrækninger, og derefter øges PEEP i trin fra 5 til 10 cmH2O for fem vejrtrækninger, fra 10 til 15 cmH2O for syv vejrtrækninger, fra 15 til 20 cmH2O for ti. vejrtrækninger, mens Ppeak steg til 40 cmH2O og vil blive opretholdt i tre vejrtrækninger mere. Efter ARM vil volumenkontrol blive genetableret ved hjælp af Vt 6 mL/kg og trinvise reduktioner i PEEP fra 20 til 15 cmH2O i tre vejrtrækninger og derefter til 5 cmH2O indtil slutningen af ​​rekrutteringsmanøvren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteslagvolumen
Tidsramme: Under intraoperativ mekanisk ventilationstid
Ændring i slagvolumenændring med mindre end 10-20 % % under rekrutteringsmanøvre i anæstesi til laproskopisk kirurgi.
Under intraoperativ mekanisk ventilationstid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk lungecompliance
Tidsramme: Under intraoperativ mekanisk ventilationstid
Ændring af dynamisk lungecompliance med mere end 20 % over basal.
Under intraoperativ mekanisk ventilationstid
Intraoperativ iltning
Tidsramme: Under intraoperativ mekanisk ventilationstid
Ændring af intraoperativ iltning med ilttilførselsindeks mere end 550 ml/min/m2.
Under intraoperativ mekanisk ventilationstid
Horowitz-forhold (Pao2/Fio2)
Tidsramme: Under intraoperativ mekanisk ventilationstid
Ændring af intraoperativ iltning med Horowitz ratio mere end 350.
Under intraoperativ mekanisk ventilationstid
Alveolært dødrumsforhold
Tidsramme: Under intraoperativ mekanisk ventilationstid
Ændring af det beregnede alveolære dødrumsforhold (vd/vt) med mindre end 15 %.
Under intraoperativ mekanisk ventilationstid
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: Under intraoperativ mekanisk ventilationstid
Hold et gennemsnitligt blodtryk på ikke mindre end 60 mmHg.
Under intraoperativ mekanisk ventilationstid
Lungekomplikationer
Tidsramme: I de første 2 timer efter operationen
Antal patienter med postoperative lungekomplikationer som atelektase eller pneumothorax.
I de første 2 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahmoud M Othman, MD, Faculty of medicine,Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

9. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD/19.06.188

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner