케토제닉 식단이 심리적 결과에 미치는 영향
2019년 9월 6일 업데이트: Antonio Paoli, University of Padova
케토제닉 다이어트와 지중해식 체중 감량 다이어트 중 케톤혈증과 혈당 변화가 식욕 수준, 실행 기능 및 기분에 미치는 영향
이 연구의 목적은 칼로리 섭취량(KD)에 대한 제한이 없는 케톤 생성 식단, 칼로리 제한 케톤 생성 지중해 식단(KEMEPHY) 및 칼로리 제한 지중해 식단의 세 가지 다이어트 프로토콜 동안 혈당 및 케톤혈증의 변화를 조사하는 것입니다. (MD)는 과체중 젊은 여성의 식욕, 집행 기능 및 기분에 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
체질량 지수(BMI)가 25 이상인 과체중 젊은 여성 50명을 무작위로 10일간 케톤 생성 식단(KD), 칼로리 제한 케톤 생성 지중해 식단(KEMEPHY) 또는 지중해 식단(MD)에 배정합니다.
모든 피험자는 난포기 초기에 처방된 식이요법을 시작합니다.
시작 5일 전과 마지막 날에 체성분, 공복 혈당 및 β-하이드록시부티레이트(BHB), 식욕을 테스트하기 위한 시각 아날로그 척도(VAS) 및 심리 테스트(기분 테스트 1회 및 인지 작업 2회)를 받습니다. 다이어트 기간의.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Padova, 이탈리아, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20세에서 35세 사이의 여성 성별,
- 25<BMI>39.9kg/m2
제외 기준:
- 흡연자,
- 식이요법 중인 피험자,
- 당뇨병과 같은 질병 치료 대상자,
- 심혈관 질환,
- 우울증,
- 주당 2시간 이상 운동을 하는 대상자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식물성 추출물을 사용한 케톤 생성 지중해 식단
KEMEPHY 다이어트(Paoli et al., 2011)는 일부 식물 추출물을 사용하는 지중해식 칼로리 조절 케톤 생성 프로토콜(약 900Kcal/일)입니다.
이 프로토콜 동안 피험자는 녹색 잎이 많은 채소, 십자화과, 호박, 오이 및 가지를 제한 없이 먹을 수 있습니다.
고기, 달걀, 생선의 양은 하루 한 번(고기 120g 또는 생선 200g 또는 달걀 1개)으로 제한했습니다.
또한 피험자는 매일 4가지 식품 보조제와 액상 허브 추출물을 섭취했습니다.
식품 보조제는 건조 식물 추출물이 첨가된 일반적인 탄수화물이 풍부한 식품의 양상과 맛을 시뮬레이션하는 고단백(19g/포션) 및 초저탄수화물(3.5g/포션) 공식입니다(Lodi et al., 2016).
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그룹은 허브 추출물 다이어트로 케토제닉 지중해식 계획을 받았습니다.
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활성 비교기: 케토제닉 다이어트
KD는 탄수화물이 포함된 모든 식품을 배제하고 육류, 달걀, 생선, 햄, 푸른잎 채소, 십자화과, 애호박, 오이, 가지 등은 제한 없이 먹을 수 있는 프로토콜이다.
이 프로토콜은 버터, 마가린, 라드와 같은 포화 지방의 사용을 제한하면서 오일, 레몬 주스(2tbs/day), 향신료 및 방향성 허브의 사용을 허용합니다.
커피, 차, 허브차는 감미료로 단맛을 낼 수 있습니다.
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그룹은 저탄수화물 케토제닉 다이어트 계획을 받았습니다.
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활성 비교기: 지중해 식단
MD는 균형 잡힌 칼로리 조절 식단입니다.
칼로리 섭취량은 1200Kcal/일이며 그 중 15%는 단백질, 60%는 탄수화물, 25%는 지방입니다.
이 프로토콜에서는 엑스트라 버진 올리브 오일, 야채, 과일, 생선, 살코기 및 통곡물 시리얼과 같은 지중해 전통의 전형적인 재료의 사용을 강조했습니다.
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이 그룹은 등칼로리 지중해 식단에 대한 계획을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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먹고 싶은 동기와 식욕
기간: 8주 후
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6가지 척도로 구성된 검사인 Visual Analog Scale(Hill & Blundell, 1982)로 식사 동기와 식욕을 조사하였다.
각 눈금은 길이가 10cm이고 cm마다 수직선과 숫자(0에서 10까지)로 레이블이 지정되었습니다.
참가자들은 척도의 어떤 부분이 자신의 느낌을 더 잘 설명하는지 선택해야 했습니다.
척도는 6개의 문항을 통해 식욕, 포만감, 먹고 싶은 욕구, 얼마나 먹을 것인지, 식사의 절박함, 음식에 대한 걱정 등을 조사하였다.
또한 불충분 지수(10 - 충만)도 고려되었습니다(R. J. Stubbs et al., 2000).
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8주 후
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인지 작업1
기간: 8주 후
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작업 기억력 테스트는 시공간적 N-백을 개조한 것입니다(Cui, Bray, Bryant, Glover, & Reiss, 2011; Haberecht et al., 2001).
9개의 격자로 화면을 나누기 때문에 각 시도에서 다른 위치에 나타날 수 있는 문자 "o"의 위치를 기억하는 것으로 구성되었습니다.
정답 또는 오답의 수가 계산됩니다.
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8주 후
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인지 작업2
기간: 8주 후
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실행 기능 테스트는 억제 제어 작업의 개조된 버전이었습니다(Amodio et al., 2010; Cona, Arcara, Amodio, Schiff, & Bisiacchi, 2013).
자극은 화면 중앙에 나타나는 글자였다.
작업은 두 가지 주요 부분으로 구성되었습니다.
첫 번째에서 참가자는 문자 x 또는 y가 화면에 나타날 때 응답해야 했습니다. 두 번째 부분에서 참가자는 x가 y보다 앞에 있을 때만 대답해야 하고 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
정답 또는 오답의 수가 계산됩니다.
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8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체내 수분 함량
기간: 8주 후
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체성분은 총 체수분과 세포내 및 세포외 수분을 리터 단위로 측정하는 신체 전기 임피던스 분석(BIA)으로 평가됩니다.
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8주 후
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제지방량
기간: 8주 후
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체성분은 제지방량(kg)을 측정하는 신체 전기 임피던스 분석(BIA)으로 평가됩니다.
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8주 후
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체지방
기간: 8주 후
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체성분은 지방 체질량(kg)을 측정하는 신체 전기 임피던스 분석(BIA)으로 평가됩니다.
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8주 후
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분위기
기간: 8주 후
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기분 테스트는 우울증 불안 스트레스 척도-21의 이탈리아어 버전이었습니다.
우울(인센티브 결여, 불쾌감, 낮은 자존감), 불안(신체적, 주관적 증상), 스트레스(과민성, 조바심, 긴장, 각성), 일반적인 고통을 안정적으로 측정하는 21개 문항으로 구성된 자기보고식 척도였다. (불안 및 우울증 관련)(Bottesi et al., 2015).
응답은 4점 리커트 척도로 "매우 동의하지 않는다"인 경우 0점부터 "전적으로 동의하는 경우" 3점까지 범위가 주어집니다.
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8주 후
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혈당
기간: 8주 후
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식이요법이 혈당에 미치는 영향을 평가하기 위해 모세혈관 혈액을 분석합니다.
포도당을 mg/100ml 단위로 측정합니다.
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8주 후
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혈액 케톤
기간: 8주 후
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케톤혈증에 대한 식단의 효과를 평가하기 위해 모세혈관 혈액을 분석합니다.
mol/L 단위로 케톤을 측정합니다.
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8주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Paoli A, Bosco G, Camporesi EM, Mangar D. Ketosis, ketogenic diet and food intake control: a complex relationship. Front Psychol. 2015 Feb 2;6:27. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00027. eCollection 2015.
- Lodi A, Karsten B, Bosco G, Gomez-Lopez M, Brandao PP, Bianco A, Paoli A. The Effects of Different High-Protein Low-Carbohydrates Proprietary Foods on Blood Sugar in Healthy Subjects. J Med Food. 2016 Nov;19(11):1085-1095. doi: 10.1089/jmf.2016.0072. Epub 2016 Oct 18.
- Paoli A. Ketogenic diet for obesity: friend or foe? Int J Environ Res Public Health. 2014 Feb 19;11(2):2092-107. doi: 10.3390/ijerph110202092.
- Paoli A, Bianco A, Grimaldi KA, Lodi A, Bosco G. Long term successful weight loss with a combination biphasic ketogenic Mediterranean diet and Mediterranean diet maintenance protocol. Nutrients. 2013 Dec 18;5(12):5205-17. doi: 10.3390/nu5125205.
- Paoli A. Booster Ketones: Battling Hunger. Obesity (Silver Spring). 2018 Feb;26(2):252-253. doi: 10.1002/oby.22099. Epub 2018 Jan 10. No abstract available.
- Stubbs BJ, Cox PJ, Evans RD, Cyranka M, Clarke K, de Wet H. A Ketone Ester Drink Lowers Human Ghrelin and Appetite. Obesity (Silver Spring). 2018 Feb;26(2):269-273. doi: 10.1002/oby.22051. Epub 2017 Nov 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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