Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние кетогенной диеты на психологические результаты

6 сентября 2019 г. обновлено: Antonio Paoli, University of Padova

Влияние кетонемии и вариаций гликемии во время кетогенной и средиземноморской диет для похудения на уровень аппетита, исполнительные функции и настроение

Цель исследования - изучить, как гликемия и кетонемия меняются в течение трех различных протоколов диеты: кетогенная диета без каких-либо ограничений по потреблению калорий (KD), кетогенно-средиземноморская диета с ограничением калорий (KEMEPHY) и средиземноморская диета с ограничением калорий. (MD) влияют на аппетит, исполнительные функции и настроение у молодых женщин с избыточным весом.

Обзор исследования

Подробное описание

Пятьдесят молодых женщин с избыточным весом и индексом массы тела (ИМТ) выше 25 будут случайным образом распределены на десятидневную кетогенную диету (KD), кетогенно-средиземноморскую диету с ограничением калорий (KEMEPHY) или средиземноморскую диету (MD). Все субъекты начнут соблюдать предписанную диету в начале фолликулярной фазы. Состав тела, уровень глюкозы и β-гидроксибутирата в крови натощак (BHB), визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для проверки аппетита, а также психологические тесты (один тест настроения и два когнитивных задания) будут получены за 5 дней до начала и в последний день. периода диеты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Padova, Италия, 35131
        • Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женский пол возраст от 20 до 35 лет,
  • 25<ИМТ>39,9 кг/м2

Критерий исключения:

  • курильщики,
  • субъекты, находящиеся на диетическом лечении,
  • субъекты, получающие лечение от таких заболеваний, как диабет,
  • сердечно-сосудистые заболевания,
  • депрессия,
  • субъекты, занимающиеся спортом более 2 часов в неделю.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: кетогенно-средиземноморская диета с фитоэкстрактами
Диета KEMEPHY (Paoli et al., 2011) представляет собой средиземноморский кетогенный протокол с контролируемой калорийностью (около 900 ккал/день) с использованием некоторых фитоэкстрактов. Во время этого протокола испытуемым разрешается есть без ограничений зеленые листовые овощи, крестоцветные, кабачки, огурцы и баклажаны. Количество мяса, яиц и рыбы ограничивалось одним разом в день (120 г мяса или 200 г рыбы или 1 яйцо). Кроме того, испытуемые ежедневно употребляли четыре пищевых добавки и жидкие растительные экстракты. Пищевые добавки представляют собой формулы с высоким содержанием белка (19 г на порцию) и очень низким содержанием углеводов (3,5 г на порцию), имитирующие внешний вид и вкус обычных продуктов, богатых углеводами, с добавлением сухих фитоэкстрактов (Lodi et al., 2016).
Группа получила план кетогенной средиземноморской диеты с растительными экстрактами.
Активный компаратор: Кетогенная диета
KD — это протокол, в котором исключены все продукты, содержащие углеводы, тогда как мясо, яйца, рыба, ветчина, зеленые листовые овощи, крестоцветные, кабачки, огурцы и баклажаны можно есть без ограничений. Этот протокол позволяет использовать масло, лимонный сок (2 столовые ложки в день), специи и ароматические травы с ограничением использования насыщенных жиров, таких как сливочное масло, маргарин и свиное сало. Кофе, чай и травяной чай можно подсластить подсластителями.
Группа получила план низкоуглеводной кетогенной диеты.
Активный компаратор: Средиземноморская диета
MD — это сбалансированная диета с контролем калорий. Потребление калорий составляло 1200 ккал/день, из которых 15% составляли белки, 60% углеводы и 25% жиры. В этом протоколе было подчеркнуто использование типичных ингредиентов средиземноморской традиции, таких как оливковое масло первого отжима, овощи, фрукты, рыба, нежирное мясо и цельнозерновые злаки.
Группа получила план изокалорийной средиземноморской диеты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мотивация к еде и аппетит
Временное ограничение: через 8 недель
Мотивацию к еде и аппетит исследовали с помощью визуальной аналоговой шкалы (Hill & Blundell, 1982) — теста, состоящего из 6 шкал. Каждая шкала имела длину 10 см и была помечена вертикальными линиями и цифрами (от 0 до 10) через каждый сантиметр. Участники должны были выбрать, какая часть шкалы лучше описывает их самочувствие. Шкала исследовала аппетит, сытость, желание поесть, сколько съест участник, срочность еды и беспокойство по поводу еды с помощью 6 вопросов. Кроме того, учитывался и индекс ненаполненности (10 – полнота) (R.J.Stubbs et al., 2000).
через 8 недель
познавательная задача1
Временное ограничение: через 8 недель
Тест рабочей памяти представлял собой адаптированную версию зрительно-пространственного N-back (Cui, Bray, Bryant, Glover, & Reiss, 2011; Haberecht et al., 2001). Он заключался в запоминании положения буквы «о», которая в каждом испытании могла появляться в разных позициях, поскольку сетка из 9 частей делит экран. Будет засчитано количество правильных или неправильных ответов
через 8 недель
Познавательная задача2
Временное ограничение: через 8 недель
Тест исполнительной функции представлял собой адаптированную версию задачи на тормозной контроль (Amodio et al., 2010; Cona, Arcara, Amodio, Schiff, & Bisiacchi, 2013). Стимулом служили буквы, появляющиеся в центре экрана. Задача состояла из двух основных частей. В первом участник должен был реагировать, когда на экране появлялась буква x или y; во второй части участник должен был отвечать только тогда, когда x предшествует y, и наоборот. Будет засчитано количество правильных или неправильных ответов
через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
содержание воды в организме
Временное ограничение: через 8 недель
Состав тела будет оцениваться с помощью анализа электрического импеданса тела (BIA), который измеряет общее количество воды в организме, а также внутри- и внеклеточную воду в литрах.
через 8 недель
мышечная масса тела
Временное ограничение: через 8 недель
Состав тела будет оцениваться с помощью анализа электрического импеданса тела (BIA), который измеряет безжировую массу тела в кг.
через 8 недель
жировая масса тела
Временное ограничение: через 8 недель
Состав тела будет оцениваться с помощью анализа электрического импеданса тела (BIA), который измеряет жировую массу тела в кг.
через 8 недель
Настроение
Временное ограничение: через 8 недель
Тестом настроения была итальянская версия шкалы стресса депрессии и тревоги-21. Это была мера самоотчета, состоящая из 21 пункта, которые надежно измеряют депрессию (отсутствие стимула, дисфория и низкая самооценка), а также тревогу (соматические и субъективные симптомы), стресс (раздражительность, нетерпение, напряжение и возбуждение) и общий дистресс. (в связи с тревогой и депрессией) (Bottesi et al., 2015). Ответы даются по 4-балльной шкале Лайкерта, от нуля, если «категорически не согласен», до 3, если «полностью согласен».
через 8 недель
уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: через 8 недель
для оценки влияния диеты на гликемию будет проанализирована капиллярная кровь. Измеряем глюкозу в мг/100мл
через 8 недель
кетоны крови
Временное ограничение: через 8 недель
для оценки влияния диеты на кетонемию будет проанализирована капиллярная кровь. Измеряем кетон в моль/л
через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KDPSY2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Необработанные данные измеряемых переменных

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться