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Efeitos de uma dieta cetogênica em resultados psicológicos

6 de setembro de 2019 atualizado por: Antonio Paoli, University of Padova

Efeitos das variações de cetonemia e glicemia durante dietas cetogênicas e mediterrâneas para perda de peso nos níveis de apetite, funções executivas e humor

O objetivo do estudo é investigar como as variações de glicemia e cetonemia durante três diferentes protocolos de dieta: uma dieta cetogênica sem qualquer restrição na ingestão de calorias (KD), uma dieta cetogênica-mediterrânea com restrição calórica (KEMEPHY) e uma dieta mediterrânea com restrição calórica (MD) afetam o apetite, as funções executivas e o humor em mulheres jovens com excesso de peso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cinquenta mulheres jovens com sobrepeso e índice de massa corporal (IMC) superior a 25 serão aleatoriamente designadas para dez dias de dieta cetogênica (KD), dieta cetogênica-mediterrânea com restrição calórica (KEMEPHY) ou dieta mediterrânea (MD). Todos os indivíduos iniciarão a dieta prescrita no início de sua fase folicular. Composição corporal, glicemia de jejum e β-hidroxibutirato (BHB), escala visual analógica (VAS) para testar o apetite, bem como testes psicológicos (um teste de humor e duas tarefas cognitivas) serão obtidos 5 dias antes do início e no último dia do período da dieta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Padova, Itália, 35131
        • Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • sexo feminino idade entre 20 e 35 anos,
  • 25<IMC>39,9 kg/m2

Critério de exclusão:

  • fumantes,
  • indivíduos em tratamento dietético,
  • indivíduos tratados para doenças como diabetes,
  • doenças cardiovasculares,
  • depressão,
  • indivíduos praticando esporte mais de 2 horas por semana.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: dieta cetogênica mediterrânea com fitoextratos
A dieta KEMEPHY (Paoli et al., 2011) é um protocolo cetogénico mediterrânico controlado por calorias (cerca de 900 Kcal/dia) com a utilização de alguns fitoextratos. Durante este protocolo, os participantes podem comer sem limites vegetais de folhas verdes, crucíferos, abobrinha, pepino e berinjela. A quantidade de carne, ovos e peixe foi limitada a uma vez ao dia (120g de carne ou 200g de peixe ou 1 ovo). Além disso, os indivíduos consumiram diariamente quatro suplementos alimentares e extratos líquidos de ervas. Os suplementos alimentares são fórmulas ricas em proteínas (19g/porção) e muito baixas em carboidratos (3,5g/porção), simulando o aspecto e o sabor de alimentos ricos em carboidratos comuns adicionados de fitoextratos secos (Lodi et al., 2016).
O grupo recebeu um plano para uma dieta cetogênica mediterrânea com extratos de ervas
Comparador Ativo: Dieta cetogênica
O KD é um protocolo no qual todos os alimentos que contêm carboidrato são excluídos, sendo que carnes, ovos, peixes, presunto, vegetais de folhas verdes, crucíferos, abobrinha, pepino e berinjela podem ser consumidos sem limites. Este protocolo permite a utilização de óleo, sumo de limão (2 cs/dia), especiarias e ervas aromáticas com limitação da utilização de gorduras saturadas como manteiga, margarina e banha. Café, chá e chá de ervas podem ser adoçados com adoçantes
O grupo recebeu um plano para uma dieta cetogênica com baixo teor de carboidratos
Comparador Ativo: Dieta mediterrânea
O MD é uma dieta equilibrada de calorias controladas. A ingestão calórica foi de 1200 Kcal/dia, sendo 15% proteínas, 60% carboidratos e 25% gordura. Neste protocolo foi destacada a utilização de ingredientes típicos da tradição mediterrânica, como o azeite extra virgem, legumes, frutas, peixe, carne magra e cereais integrais.
O grupo recebeu um plano para uma dieta mediterrânea isocalórica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Motivação para comer e apetite
Prazo: após 8 semanas
A motivação para comer e o apetite foram investigados pela Escala Visual Analógica (Hill & Blundell, 1982) , um teste formado por 6 escalas. Cada escala tinha 10 cm de comprimento e foi marcada com linhas verticais e números (de 0 a 10) a cada cm. Os participantes tiveram que escolher qual parte da escala melhor descrevia como eles se sentiam. A escala investigou apetite, saciedade, vontade de comer, quanto o participante comeria, urgência de comer e preocupação com a comida por meio de 6 questões. Além disso, também foi levado em consideração o índice de plenitude (10 - plenitude) (R. J. Stubbs et al., 2000).
após 8 semanas
tarefa cognitiva1
Prazo: após 8 semanas
O teste de memória de trabalho foi uma versão adaptada do visuoespacial N-back (Cui, Bray, Bryant, Glover e Reiss, 2011; Haberecht et al., 2001). Consistia em lembrar a posição da letra “o” que, a cada tentativa, poderia aparecer em diferentes posições, já que uma grade de 9 partes divide a tela. O número de respostas corretas ou incorretas será contado
após 8 semanas
Tarefa cognitiva2
Prazo: após 8 semanas
O teste de função executiva foi uma versão adaptada da tarefa de controle inibitório (Amodio et al., 2010; Cona, Arcara, Amodio, Schiff, & Bisiacchi, 2013). O estímulo foram letras que aparecem no centro da tela. A tarefa foi formada por duas partes principais. Na primeira o participante deveria responder quando a letra x ou y aparecia na tela; na segunda parte o participante deveria responder apenas quando x precedia y e vice-versa. O número de respostas corretas ou incorretas será contado
após 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
teor de água corporal
Prazo: após 8 semanas
A composição corporal será avaliada pela análise de impedância elétrica corporal (BIA) que mede a água corporal total e a água intra e extracelular em litros
após 8 semanas
massa corporal magra
Prazo: após 8 semanas
A composição corporal será avaliada pela análise de impedância elétrica corporal (BIA) que mede a massa corporal magra em kg
após 8 semanas
massa corporal gorda
Prazo: após 8 semanas
A composição corporal será avaliada pela análise de impedância elétrica corporal (BIA) que mede a massa corporal gorda em kg
após 8 semanas
Humor
Prazo: após 8 semanas
O teste de humor foi a versão italiana da Depression Anxiety Stress Scales-21. Foi uma medida de autorrelato composta por 21 itens que medem de forma confiável a depressão (falta de incentivo, disforia e baixa autoestima), bem como a ansiedade (sintomas somáticos e subjetivos), estresse (irritabilidade, impaciência, tensão e excitação) e angústia geral (relacionado à ansiedade e depressão) (Bottesi et al., 2015). As respostas são dadas em uma escala Likert de 4 pontos, variando de zero se "discordo totalmente" a 3 se "concordo totalmente".
após 8 semanas
glicose no sangue
Prazo: após 8 semanas
para avaliar os efeitos das dietas na glicemia, o sangue capilar será analisado. Medimos a glicose em mg/100ml
após 8 semanas
cetonas no sangue
Prazo: após 8 semanas
para avaliar os efeitos das dietas sobre a cetonemia, o sangue capilar será analisado. Medimos a cetona em mol/L
após 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KDPSY2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Dados brutos de variáveis ​​medidas

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em KEMEPHY

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