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직장에서 '더 적게 앉고 더 많이 움직이기': 제2형 당뇨병이 있는 사무실 직원에 대한 mHealth 개입. (Walk@Work)

2019년 9월 16일 업데이트: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

직장에서 '더 적게 앉고 더 많이 움직이기': mHealth 개입이 제2형 당뇨병이 있는 사무실 직원의 혈당 조절 및 인체 측정 프로필에 미치는 영향. 무작위 대조 시험.

이 연구의 목적은 단기, 중기 및 장기적으로 당뇨병 2형(DT2)이 있는 사무실 직원의 혈당 조절 및 인체 측정 프로필에 대한 직장에서의 '앉지 않고 더 많이 움직이는' mHealth 개입의 영향을 측정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이중 맹검 무작위 통제 시험. 스페인의 7개 1차 진료 센터(n=5 카탈로니아, n=2 마드리드), 2개 병원(n=1 카탈로니아, n=1 마드리드) 및 2개 회사(산업 보건 서비스; n=1 공공, n=1 민간)는 연구에 참여하십시오. 각 센터에서 의사, 간호사, 내분비학자, 산업의는 근무 시간의 55% 이상을 책상 위 작업(OSPAQ)에 보내고 휴대폰을 가지고 있는 DT2 환자를 모집합니다. CONSORT 성명서(2010)에 따라 무작위 시퀀스를 생성하기 위해 컴퓨터 프로그램을 사용하는 연구팀은 지원자를 무작위로 대조군(CG) 또는 개입 그룹(IG)으로 배정합니다. 각 그룹에는 184명의 개인이 필요합니다. 주요 변수: 공복 혈당 수치, HbA1c, 체중, 신장, BMI, 허리둘레. 직업적인 착석 시간 및 착석 시간 휴식은 ActivPAL 장치를 사용하여 측정됩니다. 기타 변수: 신체 활동(IPAQ short), 삶의 질(EuroQool), 프리젠티즘(WLQ), 트리글리세리드, 총 콜레스테롤(LDL 및 HDL), 혈압 및 사회 인구학적 변수.

중재: mHealth 프로그램(13주)은 직업적으로 앉아 있는 시간을 가벼운 신체 활동으로 점진적으로 대체할 것입니다. CG의 참가자는 일반적인 치료를 받게 됩니다. 다변량 분석은 종속 변수에서 시간 경과에 따른 변화(개입 후 및 후속 조치 6개월)를 평가합니다. 그룹 간의 차이점을 살펴봅니다. 치료 의도가 적용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

368

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08007
        • 모병
        • IDIAP Jordi Gol
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • DM2는 국제 기준에 따라 사무실 직원을 진단했습니다.
  • 일일 작업 일정의 최소 55% 동안 좌식 작업을 합니다(직업 좌식 및 신체 활동 설문지: OSPAQ >55%).
  • 핸드폰을 가지고 .
  • 주당 18.5시간의 최소 근무 계약이 있습니다.
  • (도움 없이) 의자에서 일어나거나 스스로 걸을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 핸드폰이 없습니다.
  • 걷거나 의자에서 일어날 수 있는 능력과 능력을 변화시키는 병리/장애/부상이 있습니다.
  • OSPAQ 설문지에 따르면 앉은 자세로 일상 업무의 55% 미만을 수행합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
개입 그룹에서 피험자는 직업적 신체 활동, 좌식 행동 및 제2형 당뇨병에 대한 간단한 조언을 받게 됩니다. 또한 참가자에게는 Android 및 iOS용 Walk@WalkApp-Diab에 연결된 외부 움직임 센서가 제공됩니다. 이 앱은 참가자가 근무 시간 동안 앉고, 걷고, 서 있는 시간을 모니터링합니다. 또한 참가자들에게 13주 동안 직장에서 "덜 앉아서 더 많이 움직이는" 전략을 제공할 것입니다. 이 mHealth 개입은 책상 기반 활동을 능동적 작업으로 대체하여 직업적 착석을 변화시키는 것을 목표로 합니다.
행동: Walk@WorkApp-디아브
MHealth 프로그램을 기반으로 한 개입(Walk@WorkApp-Diab)은 13주 동안 앉아 있는 작업을 활동적인 작업으로 대체하는 것으로 구성됩니다. 중재 그룹은 mHealth 프로그램을 개인 휴대폰에 다운로드합니다.
다른 이름들:
  • 모바일 헬스 개입
간섭 없음: 대조군
피험자는 직업적 신체 활동, 좌식 행동 및 제2형 당뇨병에 대한 간략한 조언을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈당 수치의 변화
기간: 두 측정 지점: (a) 중재 시작 전, (b) 중재 종료 후 6개월
혈액 검사
두 측정 지점: (a) 중재 시작 전, (b) 중재 종료 후 6개월
HbA1c 농도의 변화
기간: 두 측정 지점: (a) 중재 시작 전, (b) 중재 종료 후 6개월.
혈액 검사
두 측정 지점: (a) 중재 시작 전, (b) 중재 종료 후 6개월.
체중 변화
기간: 세 가지 측정 지점: (a) 개입 전, (b) 개입 직후, (c) 개입 종료 후 6개월.
체중(kg)(전자저울-Seca 899/217)
세 가지 측정 지점: (a) 개입 전, (b) 개입 직후, (c) 개입 종료 후 6개월.
높이 변화
기간: 세 가지 측정 지점: (a) 개입 전, (b) 개입 직후, (c) 개입 종료 후 6개월.
미터 단위의 신체 높이(전자 저울-Seca 899/217)
세 가지 측정 지점: (a) 개입 전, (b) 개입 직후, (c) 개입 종료 후 6개월.
체질량 지수의 변화
기간: 세 가지 측정 지점: (a) 개입 전, (b) 개입 직후, (c) 개입 종료 후 6개월.
몸무게와 키를 합산하여 체질량 지수(kg/m2)를 보고합니다.
세 가지 측정 지점: (a) 개입 전, (b) 개입 직후, (c) 개입 종료 후 6개월.
허리둘레의 변화
기간: 3가지 측정 포인트: (a) 개입 전, (b) 개입 직후, (c) 개입 종료 후 6개월
유연한 스틸 테이프(Seca 203)를 사용한 허리둘레(센티미터)
3가지 측정 포인트: (a) 개입 전, (b) 개입 직후, (c) 개입 종료 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적인 직업적 좌식 행동의 변화
기간: 세 가지 측정 지점: (a) 개입 전, (b) 개입 직후, (c) 개입 종료 후 6개월.
총 앉아 있는 시간(분/일), 정적인 활동(매일 20분 미만, 20~60분, 60분 이상 앉아 있는 시간(ActivPal 장치)
세 가지 측정 지점: (a) 개입 전, (b) 개입 직후, (c) 개입 종료 후 6개월.
주관적 영역별 좌식 행동의 변화
기간: 세 가지 측정 지점: (a) 개입 전, (b) 개입 직후, (c) 개입 종료 후 6개월.
Workforce 착석 설문지(근무일 및 휴무일에 TV 시청, 작업, 집에서 이동 및 여가를 위해 앉아서 보낸 일일 시간(분/일)
세 가지 측정 지점: (a) 개입 전, (b) 개입 직후, (c) 개입 종료 후 6개월.
객관적인 직업적 신체활동의 변화
기간: 세 가지 측정 지점: (a) 개입 전, (b) 개입 직후, (c) 개입 종료 후 6개월.
가볍고 중간에서 격렬한 신체 활동(ActivPal 장치)을 하는 데 소요되는 시간(분/일)
세 가지 측정 지점: (a) 개입 전, (b) 개입 직후, (c) 개입 종료 후 6개월.
주관적 직업 신체활동의 변화
기간: 세 가지 측정 지점: (a) 개입 전, (b) 개입 직후, (c) 개입 종료 후 6개월.
몇 분/일 걷기, 중등도 및 고강도 신체 활동 수행(International Physical Activity Questionnaire, IPAQ)
세 가지 측정 지점: (a) 개입 전, (b) 개입 직후, (c) 개입 종료 후 6개월.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강과 관련된 삶의 질 변화
기간: 세 가지 측정 지점: (a) 개입 전, (b) 개입 직후, (c) 개입 종료 후 6개월.
EQ-5d-3L. 점수 범위는 0에서 100까지입니다(0은 상상할 수 있는 더 나쁜 건강을 나타내고 100은 상상할 수 있는 가장 좋은 건강을 나타냅니다.)
세 가지 측정 지점: (a) 개입 전, (b) 개입 직후, (c) 개입 종료 후 6개월.
프리젠티즘 수준의 변화
기간: 세 가지 측정 지점: (a) 개입 전, (b) 개입 직후, (c) 개입 종료 후 6개월.
작업 제한 설문지. 점수 범위는 0에서 100까지입니다(0은 귀하의 건강이 업무 수행에 전혀 제한이 없음을 의미하고, 100은 귀하의 건강이 업무 수행에 많은 제한을 있음을 나타냅니다)
세 가지 측정 지점: (a) 개입 전, (b) 개입 직후, (c) 개입 종료 후 6개월.
트리글리세리드 농도의 변화
기간: 두 측정 지점: (a) 중재 시작 전, (b) 중재 종료 후 6개월.
혈액 검사(mg/dL)
두 측정 지점: (a) 중재 시작 전, (b) 중재 종료 후 6개월.
총 콜레스테롤 수치의 변화
기간: 두 측정 지점: (a) 중재 시작 전, (b) 중재 종료 후 6개월.
혈액 검사(mg/dL)
두 측정 지점: (a) 중재 시작 전, (b) 중재 종료 후 6개월.
혈압의 변화
기간: 세 가지 측정 지점: (a) 개입 전, (b) 개입 직후, (c) 개입 종료 후 6개월.
디지털 자동 혈압계-Omron M7(mmHg)
세 가지 측정 지점: (a) 개입 전, (b) 개입 직후, (c) 개입 종료 후 6개월.
인구사회학적 변수(연령, 성별, 사회경제적 지위)
기간: 하나의 측정 지점: (a) 개입 전.
설문지
하나의 측정 지점: (a) 개입 전.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

협력자

Institut Català de la Salut
Instituto de Salud Carlos III
Puerta de Hierro University Hospital
Consorci Hospitalari de Vic
University of Vic - Central University of Catalonia

수사관

  • 수석 연구원: Anna Puig Ribera, Universitat de Vic
  • 연구 의자: Carlos Martin Cantera, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
  • 연구 의자: Francesc Alòs Colomer, Catalan Institute of Health
  • 연구 의자: Mercè Solà Gonfaus, Catalan Institute of Health
  • 연구 의자: Ana Urpí Fernández, Catalan Institute of Health
  • 연구 의자: Josep Maria Molina Aragonés, Catalan Institute of Health
  • 연구 의자: Blanca Funollet Santos, Catalan Institute of Health
  • 연구 의자: Laura Illamola Martin, EAP Dreta de l'Eixample S.L.P
  • 연구 의자: Ignasi Saigí Ullastre, Consorci Hospitalari de Vic (CHV)
  • 연구 의자: Emi Chirveches-Pérez, Consorci Hospitalari de Vic (CHV)
  • 연구 의자: Montserrat Martín-Horcajo, Universitat de Vic-Universitat Central de Catalunya (UVIC-UCC)
  • 연구 의자: Montserrat Munuera Grau, Catalan Institute of Health
  • 연구 의자: Miguel Brito, Madrid Health Service
  • 연구 의자: David Pérez Manchon, Madrid Health Service
  • 연구 의자: María Lorena López Catañon, Madrid Health Service
  • 연구 의자: Montserrat Solís Muñoz, Madrid Health Service
  • 연구 의자: Judit Bort-Roig, University of Vic - Central University of Catalonia
  • 연구 의자: Mireia Félez-Nóbrega, Parc Sanitari Sant Joan de Déu (Sant Boi de Llobregat)
  • 연구 의자: Francesc Garcia Cuyàs, Hospital Sant Joan de Déu (Barcelona)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 4일

기본 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI17/01788

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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