Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Меньше сидите, больше двигайтесь» на работе: мобильное здравоохранение для офисных сотрудников с диабетом 2 типа. (Walk@Work)

16 сентября 2019 г. обновлено: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

«Меньше сиди, больше двигайся» на работе: влияние вмешательства мобильного здравоохранения на гликемический контроль и антропометрический профиль офисных служащих с диабетом типа 2. Рандомизированное контролируемое исследование.

Целью исследования является измерение влияния вмешательства «Меньше сиди, больше двигайся» на рабочем месте на гликемический контроль и антропометрический профиль офисных служащих с диабетом 2 типа (DT2) в краткосрочной, среднесрочной и долгосрочной перспективе.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование. Семь центров первичной медико-санитарной помощи из Испании (n=5 Каталония, n=2 Мадрид), 2 больницы (n=1 Каталония, n=1 Мадрид) и 2 компании (службы гигиены труда; n=1 государственная, n=1 частная) участвовать в исследовании. В каждом центре врачи, медсестры, эндокринологи и профессиональные врачи будут набирать пациентов с DT2, которые тратят не менее 55% своего рабочего времени на выполнение задач за столом (OSPAQ) и имеют мобильный телефон. В соответствии с заявлением CONSORT (2010 г.) добровольцы будут рандомизированы в контрольную (CG) или группу вмешательства (IG) исследовательской группой с использованием компьютерной программы для создания случайной последовательности. В каждой группе необходимо 184 человека. Основные переменные: уровень глюкозы натощак, HbA1c, вес, рост, ИМТ, окружность талии. Рабочее время сидения и перерывы в сидении будут измеряться с помощью устройств ActivPAL. Другие переменные: физическая активность (короткий IPAQ), качество жизни (EuroQool), презентеизм (WLQ), триглицериды, общий холестерин (ЛПНП и ЛПВП), кровяное давление и социально-демографические переменные.

Вмешательство: программа mHealth (13 недель) будет постепенно заменять сидячее время легкой физической активностью. Участники из CG получат обычный уход. Многомерный анализ позволит оценить изменения во времени (после вмешательства и через 6 месяцев наблюдения) в зависимых переменных; глядя на различия между группами. Будет применено намерение лечить.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

368

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08007
        • Рекрутинг
        • IDIAP Jordi Gol
        • Контакт:
          • Francesc Alos Colomer
          • Номер телефона: +34 618429645
          • Электронная почта: cesc.alos@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • СД2 диагностировали у офисных работников по международным критериям.
  • Выполнение малоподвижных задач в течение не менее 55% своего ежедневного рабочего графика (согласно опроснику о малоподвижном образе жизни и физической активности: OSPAQ > 55%).
  • Наличие мобильного телефона.
  • Минимальный рабочий контракт 18,5 часов в неделю.
  • Способность вставать со стула или ходить самостоятельно (без посторонней помощи).

Критерий исключения:

  • Отсутствие мобильного телефона.
  • Наличие какой-либо патологии/инвалидности/травмы, которая изменяет их способность и способность ходить или вставать со стула.
  • Выполнение менее 55% ежедневных задач в сидячем положении согласно опроснику OSPAQ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
В группе вмешательства испытуемые получат краткие рекомендации по профессиональной физической активности, сидячему поведению и диабету 2 типа. Кроме того, участникам будет предоставлен внешний датчик движения, который будет связан с приложением Walk@WalkApp-Diab для Android и iOS. Это приложение будет отслеживать время, которое участники проводят сидя, гуляя и стоя в рабочее время. Он также предоставит участникам стратегии «меньше сидеть и больше двигаться» на работе в течение 13 недель. Это вмешательство в области мобильного здравоохранения направлено на то, чтобы изменить сидячую работу, заменив работу за столом активными задачами.
Поведенческий: Walk@WorkApp-Диаб
Вмешательство (Walk@WorkApp-Diab), основанное на программе mHealth, заключается в замене сидячей работы на активную в течение 13 недель. Группа вмешательства загрузит программу mHealth на свои личные мобильные телефоны.
Другие имена:
  • мобильное здравоохранение
Без вмешательства: Контрольная группа
Субъекты получат краткие рекомендации по профессиональной физической активности, малоподвижному образу жизни и диабету 2 типа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня глюкозы натощак
Временное ограничение: Две точки измерения: (а) до начала вмешательства, (б) через 6 месяцев после окончания вмешательства
Анализы крови
Две точки измерения: (а) до начала вмешательства, (б) через 6 месяцев после окончания вмешательства
Изменение концентрации HbA1c
Временное ограничение: Две точки измерения: (а) до начала вмешательства, (б) через 6 месяцев после окончания вмешательства.
Анализы крови
Две точки измерения: (а) до начала вмешательства, (б) через 6 месяцев после окончания вмешательства.
Изменение веса
Временное ограничение: Три точки измерения: (а) до вмешательства, (б) сразу после вмешательства, (в) через 6 месяцев после окончания вмешательства.
Масса тела в килограммах (электронные весы-Seca 899/217)
Три точки измерения: (а) до вмешательства, (б) сразу после вмешательства, (в) через 6 месяцев после окончания вмешательства.
Изменение высоты
Временное ограничение: Три точки измерения: (а) до вмешательства, (б) сразу после вмешательства, (в) через 6 месяцев после окончания вмешательства.
Рост в метрах (электронные весы-Seca 899/217)
Три точки измерения: (а) до вмешательства, (б) сразу после вмешательства, (в) через 6 месяцев после окончания вмешательства.
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: Три точки измерения: (а) до вмешательства, (б) сразу после вмешательства, (в) через 6 месяцев после окончания вмешательства.
Вес и рост будут объединены для определения индекса массы тела (кг/м2).
Три точки измерения: (а) до вмешательства, (б) сразу после вмешательства, (в) через 6 месяцев после окончания вмешательства.
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Три точки измерения: (а) до вмешательства, (б) сразу после вмешательства, (в) через 6 месяцев после окончания вмешательства
Окружность талии в сантиметрах с использованием гибкой стальной ленты (Seca 203)
Три точки измерения: (а) до вмешательства, (б) сразу после вмешательства, (в) через 6 месяцев после окончания вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение объективного сидячего поведения на рабочем месте
Временное ограничение: Три точки измерения: (а) до вмешательства, (б) сразу после вмешательства, (в) через 6 месяцев после окончания вмешательства.
Общее время сидения (минуты/день), периоды малоподвижного образа жизни (ежедневное время сидения менее 20 минут, периоды от 20 до 60 минут, периоды более 60 минут (устройство ActivPal)
Три точки измерения: (а) до вмешательства, (б) сразу после вмешательства, (в) через 6 месяцев после окончания вмешательства.
Изменение субъективного малоподвижного поведения в конкретной области
Временное ограничение: Три точки измерения: (а) до вмешательства, (б) сразу после вмешательства, (в) через 6 месяцев после окончания вмешательства.
Анкета рабочей силы по сидячему образу жизни (ежедневное время, затрачиваемое на сидение перед телевизором, на работу, дома, в качестве транспорта и для отдыха в рабочие и нерабочие дни (минуты/день)
Три точки измерения: (а) до вмешательства, (б) сразу после вмешательства, (в) через 6 месяцев после окончания вмешательства.
Изменение объективной профессиональной физической активности
Временное ограничение: Три точки измерения: (а) до вмешательства, (б) сразу после вмешательства, (в) через 6 месяцев после окончания вмешательства.
Количество минут в день, затраченных на легкую и умеренную или интенсивную физическую активность (устройство ActivPal)
Три точки измерения: (а) до вмешательства, (б) сразу после вмешательства, (в) через 6 месяцев после окончания вмешательства.
Изменение субъективной профессиональной физической активности
Временное ограничение: Три точки измерения: (а) до вмешательства, (б) сразу после вмешательства, (в) через 6 месяцев после окончания вмешательства.
Ходьба в минутах в день, умеренная и интенсивная физическая активность (Международный опросник физической активности, IPAQ)
Три точки измерения: (а) до вмешательства, (б) сразу после вмешательства, (в) через 6 месяцев после окончания вмешательства.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Три точки измерения: (а) до вмешательства, (б) сразу после вмешательства, (в) через 6 месяцев после окончания вмешательства.
ЭК-5д-3Л. Оценки варьируются от 0 до 100 (0 означает худшее состояние здоровья, которое вы можете себе представить, а 100 – лучшее состояние здоровья, которое вы можете себе представить)
Три точки измерения: (а) до вмешательства, (б) сразу после вмешательства, (в) через 6 месяцев после окончания вмешательства.
Изменение уровней презентеизма
Временное ограничение: Три точки измерения: (а) до вмешательства, (б) сразу после вмешательства, (в) через 6 месяцев после окончания вмешательства.
Опросник ограничений работы. Баллы варьируются от 0 до 100 (0 означает, что ваше здоровье совсем не ограничивает вас в выполнении рабочих задач, а 100 означает, что ваше здоровье сильно ограничивает вас в выполнении рабочих задач)
Три точки измерения: (а) до вмешательства, (б) сразу после вмешательства, (в) через 6 месяцев после окончания вмешательства.
Изменение концентрации триглицеридов
Временное ограничение: Две точки измерения: (а) до начала вмешательства, (б) через 6 месяцев после окончания вмешательства.
Анализы крови (мг/дл)
Две точки измерения: (а) до начала вмешательства, (б) через 6 месяцев после окончания вмешательства.
Изменение уровня общего холестерина
Временное ограничение: Две точки измерения: (а) до начала вмешательства, (б) через 6 месяцев после окончания вмешательства.
Анализы крови (мг/дл)
Две точки измерения: (а) до начала вмешательства, (б) через 6 месяцев после окончания вмешательства.
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Три точки измерения: (а) до вмешательства, (б) сразу после вмешательства, (в) через 6 месяцев после окончания вмешательства.
Цифровой автоматический тонометр Omron M7 (мм рт.ст.)
Три точки измерения: (а) до вмешательства, (б) сразу после вмешательства, (в) через 6 месяцев после окончания вмешательства.
Социально-демографические переменные (возраст, пол, социально-экономический статус)
Временное ограничение: Одна точка измерения: (а) до вмешательства.
Анкета
Одна точка измерения: (а) до вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Соавторы

Institut Català de la Salut
Instituto de Salud Carlos III
Puerta de Hierro University Hospital
Consorci Hospitalari de Vic
University of Vic - Central University of Catalonia

Следователи

  • Главный следователь: Anna Puig Ribera, Universitat de Vic
  • Учебный стул: Carlos Martin Cantera, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
  • Учебный стул: Francesc Alòs Colomer, Catalan Institute of Health
  • Учебный стул: Mercè Solà Gonfaus, Catalan Institute of Health
  • Учебный стул: Ana Urpí Fernández, Catalan Institute of Health
  • Учебный стул: Josep Maria Molina Aragonés, Catalan Institute of Health
  • Учебный стул: Blanca Funollet Santos, Catalan Institute of Health
  • Учебный стул: Laura Illamola Martin, EAP Dreta de l'Eixample S.L.P
  • Учебный стул: Ignasi Saigí Ullastre, Consorci Hospitalari de Vic (CHV)
  • Учебный стул: Emi Chirveches-Pérez, Consorci Hospitalari de Vic (CHV)
  • Учебный стул: Montserrat Martín-Horcajo, Universitat de Vic-Universitat Central de Catalunya (UVIC-UCC)
  • Учебный стул: Montserrat Munuera Grau, Catalan Institute of Health
  • Учебный стул: Miguel Brito, Madrid Health Service
  • Учебный стул: David Pérez Manchon, Madrid Health Service
  • Учебный стул: María Lorena López Catañon, Madrid Health Service
  • Учебный стул: Montserrat Solís Muñoz, Madrid Health Service
  • Учебный стул: Judit Bort-Roig, University of Vic - Central University of Catalonia
  • Учебный стул: Mireia Félez-Nóbrega, Parc Sanitari Sant Joan de Déu (Sant Boi de Llobregat)
  • Учебный стул: Francesc Garcia Cuyàs, Hospital Sant Joan de Déu (Barcelona)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI17/01788

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться