Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

'Zit minder, beweeg meer' op het werk: mHealth-interventie bij kantoormedewerkers met diabetes type 2. (Walk@Work)

16 september 2019 bijgewerkt door: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

'Zit minder, beweeg meer' op het werk: impact van een mHealth-interventie op de glykemische controle en het antropometrische profiel van kantoormedewerkers met diabetes type 2. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Het doel van de studie is het meten van de impact van een 'zit minder, beweeg meer' mHealth-interventie op het werk op de glykemische controle en het antropometrische profiel van kantoormedewerkers met diabetes type 2 (DT2) op korte, middellange en lange termijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie. Zeven eerstelijnszorgcentra uit Spanje (n=5 Catalonië, n=2 Madrid), 2 ziekenhuizen (n=1 Catalonië, n=1 Madrid) en 2 bedrijven (bedrijfsgezondheidszorg; n=1 publiek, n=1 privaat) deelnemen aan de studie. In elk centrum zullen artsen, verpleegkundigen, endocrinologen en bedrijfsartsen patiënten met DT2 rekruteren die minstens 55% van hun werktijd besteden aan bureautaken (OSPAQ) en een mobiele telefoon hebben. Volgens de CONSORT-verklaring (2010) worden vrijwilligers door het onderzoeksteam gerandomiseerd in een controlegroep (CG) of interventiegroep (IG) met behulp van een computerprogramma om de willekeurige volgorde te genereren. In elke groep zijn 184 individuen nodig. Belangrijkste variabelen: nuchtere glucosewaarden, HbA1c, gewicht, lengte, BMI, middelomtrek. De zittijd en de zitpauzes worden gemeten met behulp van ActivPAL-apparaten. Andere variabelen: fysieke activiteit (IPAQ short), levenskwaliteit (EuroQool), presenteïsme (WLQ), triglyceriden, totaal cholesterol (LDL en HDL), bloeddruk en sociodemografische variabelen.

Interventie: Een mHealth-programma (13 weken) zal de zittijd op het werk geleidelijk vervangen door lichte fysieke activiteiten. Deelnemers van het CG krijgen de gebruikelijke zorg. Multivariate analyse beoordeelt veranderingen in de tijd (na interventie en na 6 maanden follow-up) in de afhankelijke variabelen; kijken naar verschillen tussen groepen. Intentie om te behandelen zal worden toegepast.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

368

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08007
        • Werving
        • IDIAP Jordi Gol
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DM2 gediagnosticeerd kantoormedewerkers volgens internationale criteria.
  • Zittende taken uitvoeren gedurende ten minste 55% van hun dagelijkse werkschema (volgens de Occupational Sedentary and Physical Activity Questionnaire: OSPAQ >55%).
  • Een mobiel hebben.
  • Een arbeidscontract van minimaal 18,5 uur per week hebben.
  • Zelf kunnen opstaan ​​uit de stoel of zelfstandig kunnen lopen (zonder enige hulp).

Uitsluitingscriteria:

  • Geen mobiel hebben.
  • Een pathologie/handicap/blessure hebben die hun vermogen en vermogen om te lopen of op te staan ​​uit de stoel verandert.
  • Volgens de OSPAQ-vragenlijst minder dan 55% van de dagelijkse taken zittend uitvoeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
In de interventiegroep krijgen proefpersonen kort advies over beroepsmatige fysieke activiteit, zittend gedrag en diabetes type 2. Daarnaast krijgen deelnemers een externe bewegingssensor die wordt gekoppeld aan de Walk@WalkApp-Diab voor Android en iOS. Deze app houdt de tijd bij die deelnemers tijdens werktijd zittend, lopend en staand doorbrengen. Het zal de deelnemers gedurende 13 weken ook strategieën aanreiken om "minder te zitten en meer te bewegen" op het werk. Deze mHealth-interventie heeft tot doel het zitten op het werk te veranderen door bureau-gebaseerde activiteiten te vervangen door actieve taken.
Gedragsmatig: Walk@WorkApp-Diab
De interventie (Walk@WorkApp-Diab), gebaseerd op een mHealth-programma, bestaat uit het vervangen van sedentaire werktaken door actieve taken gedurende 13 weken. De interventiegroep zal het mHealth-programma downloaden naar hun persoonlijke mobiele telefoons
Andere namen:
  • mHealth-interventie
Geen tussenkomst: Controlegroep
Proefpersonen krijgen kort advies over lichamelijke activiteit op het werk, sedentair gedrag en diabetes type 2.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in nuchtere glucosespiegels
Tijdsspanne: Twee meetmomenten: (a) Voor aanvang van de ingreep, (b) 6 maanden na afloop van de ingreep
Bloedtesten
Twee meetmomenten: (a) Voor aanvang van de ingreep, (b) 6 maanden na afloop van de ingreep
Verandering in concentratie van HbA1c
Tijdsspanne: Twee meetmomenten: (a) voor aanvang van de interventie, (b) 6 maanden na beëindiging van de interventie.
Bloedtesten
Twee meetmomenten: (a) voor aanvang van de interventie, (b) 6 maanden na beëindiging van de interventie.
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Drie meetmomenten: (a) voor de ingreep, (b) direct na de ingreep, (c) 6 maanden na afloop van de ingreep.
Lichaamsgewicht in kilogram (elektronische weegschaal-Seca 899/217)
Drie meetmomenten: (a) voor de ingreep, (b) direct na de ingreep, (c) 6 maanden na afloop van de ingreep.
Verandering in hoogte
Tijdsspanne: Drie meetmomenten: (a) voor de ingreep, (b) direct na de ingreep, (c) 6 maanden na afloop van de ingreep.
Lichaamslengte in meters (elektronische weegschaal - Seca 899/217)
Drie meetmomenten: (a) voor de ingreep, (b) direct na de ingreep, (c) 6 maanden na afloop van de ingreep.
Verandering in Body Mass Index
Tijdsspanne: Drie meetmomenten: (a) voor de ingreep, (b) direct na de ingreep, (c) 6 maanden na afloop van de ingreep.
Gewicht en lengte worden gecombineerd om Body Mass Index (kg/m2) te rapporteren
Drie meetmomenten: (a) voor de ingreep, (b) direct na de ingreep, (c) 6 maanden na afloop van de ingreep.
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Drie meetmomenten: (a) voor de ingreep, (b) direct na de ingreep, (c) 6 maanden na afloop van de ingreep
Tailleomtrek in centimeters met flexibele stalen tape (Seca 203)
Drie meetmomenten: (a) voor de ingreep, (b) direct na de ingreep, (c) 6 maanden na afloop van de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in objectief Sedentair beroepsgedrag
Tijdsspanne: Drie meetmomenten: (a) voor de ingreep, (b) direct na de ingreep, (c) 6 maanden na afloop van de ingreep.
Totale zittijd (minuten/dag), zittende periodes (dagelijkse tijd zittend minder dan 20 minuten, tussen 20-60 minuten, meer dan 60 minuten (ActivPal-apparaat)
Drie meetmomenten: (a) voor de ingreep, (b) direct na de ingreep, (c) 6 maanden na afloop van de ingreep.
Verandering in subjectief domeinspecifiek sedentair gedrag
Tijdsspanne: Drie meetmomenten: (a) voor de ingreep, (b) direct na de ingreep, (c) 6 maanden na afloop van de ingreep.
Workforce Sitting Questionnaire (dagelijkse tijd zittend tv kijken, werken, thuis, als transportmiddel en voor vrije tijd tijdens werkdagen en vrije dagen (minuten/dag)
Drie meetmomenten: (a) voor de ingreep, (b) direct na de ingreep, (c) 6 maanden na afloop van de ingreep.
Verandering in objectieve beroepsmatige fysieke activiteit
Tijdsspanne: Drie meetmomenten: (a) voor de ingreep, (b) direct na de ingreep, (c) 6 maanden na afloop van de ingreep.
Minuten per dag besteed aan lichte en matige tot zware fysieke activiteit (ActivPal-apparaat)
Drie meetmomenten: (a) voor de ingreep, (b) direct na de ingreep, (c) 6 maanden na afloop van de ingreep.
Verandering in subjectieve beroepsmatige fysieke activiteit
Tijdsspanne: Drie meetmomenten: (a) voor de ingreep, (b) direct na de ingreep, (c) 6 maanden na afloop van de ingreep.
Minuten/dag wandelen, matige en krachtige lichamelijke activiteit verrichten (International Physical Activity Questionnaire, IPAQ)
Drie meetmomenten: (a) voor de ingreep, (b) direct na de ingreep, (c) 6 maanden na afloop van de ingreep.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Drie meetmomenten: (a) voor de ingreep, (b) direct na de ingreep, (c) 6 maanden na afloop van de ingreep.
EQ-5d-3L. Scores variëren van 0 tot 100 (0 beschrijft de slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen, terwijl 100 de beste gezondheid beschrijft die u zich kunt voorstellen)
Drie meetmomenten: (a) voor de ingreep, (b) direct na de ingreep, (c) 6 maanden na afloop van de ingreep.
Verandering in Presenteïsme-niveaus
Tijdsspanne: Drie meetmomenten: (a) voor de ingreep, (b) direct na de ingreep, (c) 6 maanden na afloop van de ingreep.
Vragenlijst werkbeperkingen. Scores variëren van 0 tot 100 (0 geeft aan dat uw gezondheid u helemaal niet beperkt bij het uitvoeren van uw werktaken, terwijl 100 beschrijft dat uw gezondheid u veel beperkt in uw werktaken)
Drie meetmomenten: (a) voor de ingreep, (b) direct na de ingreep, (c) 6 maanden na afloop van de ingreep.
Verandering in concentratie van triglyceriden
Tijdsspanne: Twee meetmomenten: (a) Voor aanvang van de ingreep, (b) 6 maanden na afloop van de ingreep.
Bloedonderzoek (mg/dL)
Twee meetmomenten: (a) Voor aanvang van de ingreep, (b) 6 maanden na afloop van de ingreep.
Verandering in het totale cholesterolgehalte
Tijdsspanne: Twee meetmomenten: (a) Voor aanvang van de ingreep, (b) 6 maanden na afloop van de ingreep.
Bloedonderzoek (mg/dL)
Twee meetmomenten: (a) Voor aanvang van de ingreep, (b) 6 maanden na afloop van de ingreep.
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Drie meetmomenten: (a) voor de ingreep, (b) direct na de ingreep, (c) 6 maanden na afloop van de ingreep.
Digitale automatische bloeddrukmeter - Omron M7 (mmHg)
Drie meetmomenten: (a) voor de ingreep, (b) direct na de ingreep, (c) 6 maanden na afloop van de ingreep.
Sociodemografische variabelen (leeftijd, geslacht, sociaaleconomische status)
Tijdsspanne: Eén meetpunt: (a) voor de ingreep.
Vragenlijst
Eén meetpunt: (a) voor de ingreep.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Medewerkers

Institut Català de la Salut
Instituto de Salud Carlos III
Puerta de Hierro University Hospital
Consorci Hospitalari de Vic
University of Vic - Central University of Catalonia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna Puig Ribera, Universitat de Vic
  • Studie stoel: Carlos Martin Cantera, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
  • Studie stoel: Francesc Alòs Colomer, Catalan Institute of Health
  • Studie stoel: Mercè Solà Gonfaus, Catalan Institute of Health
  • Studie stoel: Ana Urpí Fernández, Catalan Institute of Health
  • Studie stoel: Josep Maria Molina Aragonés, Catalan Institute of Health
  • Studie stoel: Blanca Funollet Santos, Catalan Institute of Health
  • Studie stoel: Laura Illamola Martin, EAP Dreta de l'Eixample S.L.P
  • Studie stoel: Ignasi Saigí Ullastre, Consorci Hospitalari de Vic (CHV)
  • Studie stoel: Emi Chirveches-Pérez, Consorci Hospitalari de Vic (CHV)
  • Studie stoel: Montserrat Martín-Horcajo, Universitat de Vic-Universitat Central de Catalunya (UVIC-UCC)
  • Studie stoel: Montserrat Munuera Grau, Catalan Institute of Health
  • Studie stoel: Miguel Brito, Madrid Health Service
  • Studie stoel: David Pérez Manchon, Madrid Health Service
  • Studie stoel: María Lorena López Catañon, Madrid Health Service
  • Studie stoel: Montserrat Solís Muñoz, Madrid Health Service
  • Studie stoel: Judit Bort-Roig, University of Vic - Central University of Catalonia
  • Studie stoel: Mireia Félez-Nóbrega, Parc Sanitari Sant Joan de Déu (Sant Boi de Llobregat)
  • Studie stoel: Francesc Garcia Cuyàs, Hospital Sant Joan de Déu (Barcelona)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI17/01788

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren