´Sente-se menos, mova-se mais' no trabalho: intervenção de mHealth em funcionários de escritório com diabetes tipo 2. (Walk@Work)
16 de setembro de 2019 atualizado por: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
'Sente-se menos, mova-se mais' no trabalho: impacto de uma intervenção mHealth no controle glicêmico e no perfil antropométrico de funcionários de escritório com diabetes tipo 2. Um estudo controlado randomizado.
O objetivo do estudo é medir o impacto de uma intervenção mHealth ´senta menos, mexe mais' no trabalho no controle glicêmico e no perfil antropométrico de funcionários de escritório com diabetes tipo 2 (DT2) a curto, médio e longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo duplo-cego randomizado controlado. Sete Centros de Atenção Primária da Espanha (n=5 Catalunha, n=2 Madri), 2 hospitais (n=1 Catalunha, n=1 Madri) e 2 empresas (serviços de saúde ocupacional; n=1 público, n=1 privado) participar do estudo. Em cada centro, médicos, enfermeiros, endocrinologistas e médicos do trabalho recrutarão pacientes com DT2 que passam pelo menos 55% de suas horas de trabalho realizando tarefas de escritório (OSPAQ) e possuem telefone celular. Seguindo a Declaração CONSORT (2010), os voluntários serão randomizados em um grupo controle (GC) ou intervenção (GI) pela equipe de pesquisa usando um programa de computador para gerar a sequência aleatória. São necessários 184 indivíduos em cada grupo. Principais variáveis: glicemia de jejum, HbA1c, peso, altura, IMC, circunferência da cintura. O tempo sentado ocupacional e as pausas sentadas serão medidos usando dispositivos ActivPAL. Outras variáveis: atividade física (IPAQ curto), qualidade de vida (EuroQool), presenteísmo (WLQ), triglicerídeos, colesterol total (LDL e HDL), pressão arterial e variáveis sociodemográficas.
Intervenção: Um programa mHealth (13 semanas) substituirá progressivamente o tempo ocupacional sentado por atividades físicas leves. Os participantes do GC receberão os cuidados habituais. A análise multivariada avaliará as mudanças ao longo do tempo (pós-intervenção e 6 meses de acompanhamento) nas variáveis dependentes; observando as diferenças entre os grupos. A intenção de tratar será aplicada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
368
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08007
- Recrutamento
- IDIAP Jordi Gol
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Contato:
- Francesc Alos Colomer
- Número de telefone: +34 618429645
- E-mail: cesc.alos@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionários de escritório diagnosticados com DM2 de acordo com critérios internacionais.
- Realizar tarefas sedentárias durante pelo menos 55% do horário de trabalho diário (de acordo com o Occupational Sedentary and Physical Activity Questionnaire: OSPAQ >55%).
- Ter um celular.
- Ter um contrato de trabalho mínimo de 18,5 horas semanais.
- Ser capaz de se levantar da cadeira ou andar sozinho (sem ajuda).
Critério de exclusão:
- Não ter celular.
- Ter alguma patologia/incapacidade/lesão que altere a sua capacidade e capacidade de andar ou levantar-se da cadeira.
- Realizar menos de 55% das tarefas diárias na posição sentada de acordo com o questionário OSPAQ.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
No grupo intervenção, os sujeitos receberão breves orientações sobre atividade física ocupacional, comportamento sedentário e Diabetes Tipo 2. Além disso, os participantes receberão um sensor de movimento externo que será vinculado ao Walk@WalkApp-Diab para Android e iOS.
Este aplicativo monitorará o tempo que os participantes passam sentados, andando e em pé durante o horário de trabalho.
Também fornecerá aos participantes estratégias para "sentar menos e se movimentar mais" no trabalho ao longo de 13 semanas.
Esta intervenção mHealth visa mudar a postura sentada ocupacional, substituindo as atividades baseadas na mesa por tarefas ativas.
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A intervenção (Walk@WorkApp-Diab), baseada num programa mHealth, consiste na substituição de tarefas laborais sedentárias por activas, durante 13 semanas.
O grupo de intervenção fará o download do programa mHealth em seus celulares pessoais
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes receberão breves orientações sobre atividade física ocupacional, comportamento sedentário e diabetes tipo 2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos níveis de glicose em jejum
Prazo: Dois pontos de medição: (a) Antes do início da intervenção, (b) 6 meses após o término da intervenção
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Exames de sangue
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Dois pontos de medição: (a) Antes do início da intervenção, (b) 6 meses após o término da intervenção
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Mudança na concentração de HbA1c
Prazo: Dois pontos de medição: (a) antes do início da intervenção, (b) 6 meses após o término da intervenção.
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Exames de sangue
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Dois pontos de medição: (a) antes do início da intervenção, (b) 6 meses após o término da intervenção.
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Mudança de peso
Prazo: Três pontos de medição: (a) antes da intervenção, (b) imediatamente após a intervenção, (c) 6 meses após o término da intervenção.
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Peso corporal em quilogramas (balança eletrônica-Seca 899/217)
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Três pontos de medição: (a) antes da intervenção, (b) imediatamente após a intervenção, (c) 6 meses após o término da intervenção.
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Mudança de altura
Prazo: Três pontos de medição: (a) antes da intervenção, (b) imediatamente após a intervenção, (c) 6 meses após o término da intervenção.
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Altura corporal em metros (balança eletrônica-Seca 899/217)
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Três pontos de medição: (a) antes da intervenção, (b) imediatamente após a intervenção, (c) 6 meses após o término da intervenção.
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Mudança no Índice de Massa Corporal
Prazo: Três pontos de medição: (a) antes da intervenção, (b) imediatamente após a intervenção, (c) 6 meses após o término da intervenção.
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Peso e altura serão combinados para informar o Índice de Massa Corporal (kg/m2)
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Três pontos de medição: (a) antes da intervenção, (b) imediatamente após a intervenção, (c) 6 meses após o término da intervenção.
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Três pontos de medição: (a) antes da intervenção, (b) imediatamente após a intervenção, (c) 6 meses após o término da intervenção
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Circunferência da cintura em centímetros com fita de aço flexível (Seca 203)
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Três pontos de medição: (a) antes da intervenção, (b) imediatamente após a intervenção, (c) 6 meses após o término da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no comportamento ocupacional sedentário objetivo
Prazo: Três pontos de medição: (a) antes da intervenção, (b) imediatamente após a intervenção, (c) 6 meses após o término da intervenção.
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Tempo total sentado (minutos/dia), sessões sedentárias (tempo diário gasto sentado em períodos de menos de 20 minutos, entre períodos de 20-60 minutos, período de mais de 60 minutos (dispositivo ActivPal)
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Três pontos de medição: (a) antes da intervenção, (b) imediatamente após a intervenção, (c) 6 meses após o término da intervenção.
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Mudança no comportamento sedentário específico do domínio subjetivo
Prazo: Três pontos de medição: (a) antes da intervenção, (b) imediatamente após a intervenção, (c) 6 meses após o término da intervenção.
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Workforce Sitting Questionnaire (tempo diário sentado assistindo TV, trabalhando, em casa, como transporte e lazer durante os dias de trabalho e dias de folga (minutos/dia)
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Três pontos de medição: (a) antes da intervenção, (b) imediatamente após a intervenção, (c) 6 meses após o término da intervenção.
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Mudança na atividade física ocupacional objetiva
Prazo: Três pontos de medição: (a) antes da intervenção, (b) imediatamente após a intervenção, (c) 6 meses após o término da intervenção.
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Minutos/dia gastos em atividades físicas leves e moderadas a vigorosas (dispositivo ActivPal)
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Três pontos de medição: (a) antes da intervenção, (b) imediatamente após a intervenção, (c) 6 meses após o término da intervenção.
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Mudança na atividade física ocupacional subjetiva
Prazo: Três pontos de medição: (a) antes da intervenção, (b) imediatamente após a intervenção, (c) 6 meses após o término da intervenção.
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Minutos/dia caminhando, fazendo atividade física moderada e vigorosa (International Physical Activity Questionnaire, IPAQ)
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Três pontos de medição: (a) antes da intervenção, (b) imediatamente após a intervenção, (c) 6 meses após o término da intervenção.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Três pontos de medição: (a) antes da intervenção, (b) imediatamente após a intervenção, (c) 6 meses após o término da intervenção.
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EQ-5d-3L.
As pontuações variam de 0 a 100 (0 descreve a pior saúde que você pode imaginar, enquanto 100 descreve a melhor saúde que você pode imaginar)
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Três pontos de medição: (a) antes da intervenção, (b) imediatamente após a intervenção, (c) 6 meses após o término da intervenção.
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Alteração nos níveis de Presenteísmo
Prazo: Três pontos de medição: (a) antes da intervenção, (b) imediatamente após a intervenção, (c) 6 meses após o término da intervenção.
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Questionário de Limitações de Trabalho.
As pontuações variam de 0 a 100 (0 descreve que sua saúde não o limita em nada nas tarefas de trabalho, enquanto 100 descreve que sua saúde limita muito suas tarefas de trabalho)
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Três pontos de medição: (a) antes da intervenção, (b) imediatamente após a intervenção, (c) 6 meses após o término da intervenção.
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Mudança na concentração de triglicerídeos
Prazo: Dois pontos de medição: (a) Antes do início da intervenção, (b) 6 meses após o término da intervenção.
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Exames de sangue (mg/dL)
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Dois pontos de medição: (a) Antes do início da intervenção, (b) 6 meses após o término da intervenção.
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Alteração nos níveis de colesterol total
Prazo: Dois pontos de medição: (a) Antes do início da intervenção, (b) 6 meses após o término da intervenção.
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Exames de sangue (mg/dL)
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Dois pontos de medição: (a) Antes do início da intervenção, (b) 6 meses após o término da intervenção.
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Três pontos de medição: (a) antes da intervenção, (b) imediatamente após a intervenção, (c) 6 meses após o término da intervenção.
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Monitor digital automático de pressão arterial - Omron M7 (mmHg)
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Três pontos de medição: (a) antes da intervenção, (b) imediatamente após a intervenção, (c) 6 meses após o término da intervenção.
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Variáveis sociodemográficas (idade, sexo, nível socioeconômico)
Prazo: Um ponto de medição: (a) antes da intervenção.
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Questionário
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Um ponto de medição: (a) antes da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna Puig Ribera, Universitat de Vic
- Cadeira de estudo: Carlos Martin Cantera, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
- Cadeira de estudo: Francesc Alòs Colomer, Catalan Institute of Health
- Cadeira de estudo: Mercè Solà Gonfaus, Catalan Institute of Health
- Cadeira de estudo: Ana Urpí Fernández, Catalan Institute of Health
- Cadeira de estudo: Josep Maria Molina Aragonés, Catalan Institute of Health
- Cadeira de estudo: Blanca Funollet Santos, Catalan Institute of Health
- Cadeira de estudo: Laura Illamola Martin, EAP Dreta de l'Eixample S.L.P
- Cadeira de estudo: Ignasi Saigí Ullastre, Consorci Hospitalari de Vic (CHV)
- Cadeira de estudo: Emi Chirveches-Pérez, Consorci Hospitalari de Vic (CHV)
- Cadeira de estudo: Montserrat Martín-Horcajo, Universitat de Vic-Universitat Central de Catalunya (UVIC-UCC)
- Cadeira de estudo: Montserrat Munuera Grau, Catalan Institute of Health
- Cadeira de estudo: Miguel Brito, Madrid Health Service
- Cadeira de estudo: David Pérez Manchon, Madrid Health Service
- Cadeira de estudo: María Lorena López Catañon, Madrid Health Service
- Cadeira de estudo: Montserrat Solís Muñoz, Madrid Health Service
- Cadeira de estudo: Judit Bort-Roig, University of Vic - Central University of Catalonia
- Cadeira de estudo: Mireia Félez-Nóbrega, Parc Sanitari Sant Joan de Déu (Sant Boi de Llobregat)
- Cadeira de estudo: Francesc Garcia Cuyàs, Hospital Sant Joan de Déu (Barcelona)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alos F, Colomer MA, Martin-Cantera C, Solis-Munoz M, Bort-Roig J, Saigi I, Chirveches-Perez E, Sola-Gonfaus M, Molina-Aragones JM, Puig-Ribera A. Effectiveness of a healthcare-based mobile intervention on sedentary patterns, physical activity, mental well-being and clinical and productivity outcomes in office employees with type 2 diabetes: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2022 Jun 29;22(1):1269. doi: 10.1186/s12889-022-13676-x.
- Bort-Roig J, Chirveches-Perez E, Garcia-Cuyas F, Dowd KP, Puig-Ribera A. Monitoring Occupational Sitting, Standing, and Stepping in Office Employees With the W@W-App and the MetaWearC Sensor: Validation Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Aug 4;8(8):e15338. doi: 10.2196/15338.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI17/01788
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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